Ademhalingspatroon tijdens neuraal aangepaste ventilatorondersteuning (NAVA) bij te vroeg geboren baby's
25 januari 2018 bijgewerkt door: Inha University Hospital
Deze studie is bedoeld om het effect te onderzoeken van een breed scala aan ondersteuningsniveaus op het ademhalingspatroon, de ademhalingsvariabiliteit, inclusief ademvolume en piekinademingsdruk tijdens neuraal aangepaste beademingsondersteuning (NAVA) bij te vroeg geboren baby's.
De onderzoekers willen ook onderzoeken of de effecten van NAVA op de elektrische activiteit van het diafragma (Edi) de signaalamplitude, de ademhaling en het comfort van te vroeg geboren baby's beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Incheon, Korea, republiek van, 22332
- Inha University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- premature baby's geboren vóór 36 weken zwangerschapsduur
- die ten minste 24 uur mechanische beademing hebben gekregen via de endotracheale tube voor ademnood
- geen gebruik van verdovingsmiddelen of analgetica
Uitsluitingscriteria:
- met ernstige aangeboren afwijkingen (aangezicht, maagdarmkanaal, hart, enz.)
- met verlamming van de nervus phrenicus of verwondingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NAVA
Zeven stijgende en dalende NAVA-niveaus (0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 3,5, 3,0, 2,5, 2,0, 1,5, 1,0 en 0,5 cmH2O/uV) worden toegepast op 20 te vroeg geboren baby's, elk gedurende 10 minuten .
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
maximale Edi
Tijdsspanne: de middelste duur van 2 minuten van het totale interval van 10 minuten
|
gemiddelde van geregistreerde maximale elektrische activiteiten in de middelste duur van 2 minuten van de totale periode van 10 minuten
|
de middelste duur van 2 minuten van het totale interval van 10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
comfortscore
Tijdsspanne: het punt van 5 minuten in de totale periode van 10 minuten
|
berekende score van premature baby pijnprofiel (PIPP) van de opgenomen video, hartslag en zuurstofverzadiging
|
het punt van 5 minuten in de totale periode van 10 minuten
|
|
maximale inspiratiedruk
Tijdsspanne: de middelste duur van 2 minuten van het totale interval van 10 minuten
|
gemiddelde van de geregistreerde piekinademingsdrukken in de middelste 2 minuten van de totale periode van 10 minuten
|
de middelste duur van 2 minuten van het totale interval van 10 minuten
|
|
getijdenvolume
Tijdsspanne: de middelste duur van 2 minuten van het totale interval van 10 minuten
|
gemiddelde van geregistreerde expiratoire teugvolumes in de middelste duur van 2 minuten van de totale periode van 10 minuten
|
de middelste duur van 2 minuten van het totale interval van 10 minuten
|
|
inspiratietijd te lang
Tijdsspanne: de middelste duur van 2 minuten van het totale interval van 10 minuten
|
gemiddelde van berekende excessieve inademingstijden uit de berekening ((druktijd beademingsapparaat - neurale inademingstijd)/neurale inademingstijd) vanaf de middelste duur van 2 minuten van de totale periode van 10 minuten
|
de middelste duur van 2 minuten van het totale interval van 10 minuten
|
|
elektrisch tijdsproduct
Tijdsspanne: de middelste duur van 2 minuten van het totale interval van 10 minuten
|
gemiddelde van het berekende elektrische tijdproduct van de middelste duur van 2 minuten van de totale periode van 10 minuten
|
de middelste duur van 2 minuten van het totale interval van 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
12 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NAVA-03-INV
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .