신장 교감신경차단에 대한 반응의 예측인자로서의 동맥 경직 (EFFECTIVENES)
2022년 8월 9일 업데이트: Philipp Lurz, Heart Center Leipzig - University Hospital
신장 교감신경차단에 대한 반응의 예측인자로서 동맥 경직의 평가
이 시험은 신장 교감 신경 차단에 대한 치료 반응의 잠재적인 예측 인자로서 동맥 경화의 침습적 및 비침습적 측정을 확립하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
치료 저항성 고혈압에서 신장 교감신경차단의 일반적인 효과에 대한 진행 중인 논쟁과 상관없이, 지금까지 발표된 모든 임상시험은 치료에 대한 특정 비율의 비반응자의 문제에 직면해 있습니다.
이전 데이터는 이것이 어느 정도 동맥 경직화에 기인할 수 있음을 보여줍니다.
동맥경화에 대한 확립된 표지자로서 상승된 침습성 맥파 속도는 더 작은 시험 모집단에서 신장 탈신경 치료에 대한 무반응과 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다.
이 시험은 적절하게 전원이 공급된 인구에서 동맥 경화에 대한 다양한 침습적 및 비침습적 마커의 예측 가치를 평가하려고 시도합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Leipzig, 독일, 04289
- Heart Center of the University Leipzig
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치료 저항성 동맥 고혈압 환자(이전 4주 동안 용량 변경 없이 적어도 하나의 이뇨제를 포함하는 >=3 항고혈압제) 및 진료실 혈압 >160 mmHg 수축기 또는 90 mmHg 이완기
제외 기준:
- 24시간 보행 혈압 측정(ABPM)에서 평균 수축기 주간 혈압 <135mmHg
- 임신
- 알려진 신장 동맥 협착증
- >= 1 신장 동맥 직경 < 4 mm
- 기대 수명 <6개월
- 다른 임상 시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 신장 탈신경
치료 저항성 동맥 고혈압에 대한 신장 탈신경
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치료 저항성 동맥 고혈압에 대한 카테터 기반 신장 교감 신경 탈신경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신신경차단 후 혈압 반응에 대한 침습적 맥파 속도의 예측값
기간: 3 개월
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낮은(<14.4) 환자 간의 주간 혈압(ABPM) 차이
m/s) 대 높은 침습성 맥파 속도
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3 개월
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임상 변수와 조합한 동맥 경화의 비침습적 및 침습적 측정(압전 장치 및 MRI 기반으로 침습적으로 평가된 맥파 속도)의 예측 값
기간: 3 개월
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신장 탈신경화에 대한 혈압 반응을 예측할 때 동맥 경화의 비침습적 및 침습적 측정을 위한 ROC의 AUC
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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24시간 활동성 혈압의 변화
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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3개월, 6개월, 12개월
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운동 혈압의 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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주간 보행 혈압의 변화에 따른 MRI 평가 대동맥 확장성의 예측 가치
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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3개월, 6개월, 12개월
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24시간 이동 혈압의 변화에 대한 MRI 평가 대동맥 확장성의 예측 값
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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3개월, 6개월, 12개월
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주간 보행 혈압의 변화에 대한 MRI 평가 총 동맥 순응도의 예측 값
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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3개월, 6개월, 12개월
|
|
24시간 보행 혈압의 변화에 대한 MRI 평가 총 동맥 순응도의 예측 값
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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3개월, 6개월, 12개월
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보행 혈압의 변화에 대한 침습적 맥파 속도, 침습적 중심 맥압, 비침습적 맥파 속도, 비침습적 중심 맥압, 대동맥 확장성, 총 동맥 순응도의 예측값 비교
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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