Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valtimon jäykkyys munuaisten sympaattisen denervaation vasteen ennustajana (EFFECTIVENES)

tiistai 9. elokuuta 2022 päivittänyt: Philipp Lurz, Heart Center Leipzig - University Hospital

Valtimon jäykkyyden arviointi munuaisten sympaattisen denervaation vasteen ennustajana

Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään invasiivisia ja ei-invasiivisia valtimojäykkyyden mittareita munuaisten sympaattisen denervaation mahdollisina hoitovasteen ennustajina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta meneillään olevasta keskustelusta munuaisten sympaattisen denervaation yleisestä vaikutuksesta terapiaresistentissä hypertensiossa, kaikki tähän mennessä julkaistut tutkimukset kohtaavat ongelmana, että tietty osa hoitoon ei reagoinut. Aiemmat tiedot osoittavat, että tämä saattaa jossain määrin johtua valtimoiden jäykistymisestä. Kohonneen invasiivisen pulssiaallon nopeuden vakiintuneena valtimojäykkyyden merkkinä on havaittu liittyvän munuaisten denervaatiohoitoon reagoimattomuuteen pienemmässä tutkimuspopulaatiossa. Tässä tutkimuksessa yritetään arvioida erilaisten invasiivisten ja ei-invasiivisten merkkien ennustearvoa valtimon jäykkyydelle riittävän voimakkaassa populaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Leipzig, Saksa, 04289
        • Heart Center of the University Leipzig

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hoitoresistentti valtimoverenpaine (>=3 verenpainetta alentavaa lääkettä, mukaan lukien vähintään yksi diureetti ilman annosmuutoksia edellisten 4 viikon aikana) ja toimisto-BP >160 mmHg systolinen tai 90 mmHg diastolinen

Poissulkemiskriteerit:

  • keskimääräinen systolinen päiväpaine <135 mmHg 24 tunnin ambulatorisessa verenpainemittauksessa (ABPM)
  • raskaus
  • tunnettu munuaisvaltimon ahtauma
  • >= 1 munuaisvaltimon halkaisija < 4 mm
  • elinajanodote <6 kuukautta
  • osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Munuaisten denervaatio
Munuaisten denervaatio hoitoresistentin valtimoverenpaineen hoitoon
Laite: Munuaisten sympaattinen denervaatio (RDN)
Katetripohjainen munuaisten sympaattinen denervaatio terapiaresistentin valtimoverenpaineen hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Invasiivisen pulssiaallon nopeuden ennustearvo verenpainevasteeseen munuaisten denervaation jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
ero päiväsaikaan verenpaineessa (ABPM) potilailla, joilla on alhainen (<14,4 m/s) vs. korkea invasiivinen pulssiaallon nopeus
3 kuukautta
Valtimon jäykkyyden noninvasiivisten ja invasiivisten mittareiden ennustearvo (pulssiaallon nopeus arvioituna invasiivisesti, pietsosähköisellä laitteella ja MRI-pohjainen) yhdessä kliinisten muuttujien kanssa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
ROC:ien AUC valtimojäykkyyden noninvasiivisille ja invasiivisille mittauksille verenpainevasteen ennustamisessa munuaisten denervaatioon
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos 24 tunnin ambulatorisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos harjoituksen verenpaineessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
MRI-arvioidun aortan laajenemisen ennustearvo päiväaikaan ambulatorisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
MRI-arvioidun aortan distensibiliteettien ennustearvo 24 tunnin ambulatorisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
MRI-arvioidyn valtimoiden kokonaismyöntyvyyden ennustearvo päiväaikaan ambulatorisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
MRI-arvioitun valtimoiden kokonaismyöntymisen ennustearvo 24 tunnin ambulatorisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
invasiivisen pulssiaallon nopeuden, invasiivisen keskuspulssin paineen, ei-invasiivisen pulssiaallon nopeuden, noninvasiivisen keskuspulssin paineen, aortan distensibiliteetin, valtimoiden täydellisen mukautumisen vertailu ambulatorisen verenpaineen muutokselle
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heart Center Leipzig - University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Effectiveness0001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten sympaattinen denervaatio (RDN)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa