动脉硬度作为肾交感神经去神经反应的预测因子 (EFFECTIVENES)
2022年8月9日 更新者：Philipp Lurz、Heart Center Leipzig - University Hospital
评估动脉硬度作为肾交感神经去神经反应的预测因子
该试验旨在确定动脉硬度的侵入性和非侵入性测量作为肾交感神经去神经支配治疗反应的潜在预测指标
研究概览
详细说明
尽管关于肾交感神经去神经支配治疗难治性高血压的一般效果的争论仍在继续，但迄今为止发表的所有试验都面临着一定比例的治疗无反应者的问题。
先前的数据表明，这在某种程度上可能归因于动脉硬化。
在较小的试验人群中，已发现升高的侵入性脉搏波速度作为动脉硬化的既定标志物与对去肾神经治疗无反应有关。
该试验试图评估不同侵入性和非侵入性标记物对有足够能量的人群的动脉硬化的预测价值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Leipzig、德国、04289
- Heart Center of the University Leipzig
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 治疗难治性动脉高血压患者（>=3 种抗高血压药物，包括至少一种利尿剂，在前 4 周内没有任何剂量变化）和诊室血压 >160 mmHg 收缩压或 90 mmHg 舒张压
排除标准：
- 24 小时动态血压测量 (ABPM) 日间平均收缩压 <135 mmHg
- 怀孕
- 已知肾动脉狭窄
- >= 1 肾动脉直径 < 4 毫米
- 预期寿命<6个月
- 参与任何其他临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：去肾神经
治疗难治性动脉高血压的去肾神经术
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基于导管的肾交感神经去神经支配治疗难治性动脉高血压
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有创脉搏波速度对肾去神经支配后血压反应的预测价值
大体时间：3个月
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低（<14.4
m/s) 与高侵入性脉搏波速度
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3个月
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动脉硬度的无创和有创测量（有创地评估脉搏波速度，使用压电设备和基于 MRI）结合临床变量的预测值
大体时间：3个月
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ROCs 的 AUC 用于动脉硬度的无创和有创测量预测肾去神经支配的血压反应
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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24小时动态血压变化
大体时间：3个月、6个月、12个月
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3个月、6个月、12个月
|
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运动血压的变化
大体时间：3个月
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3个月
|
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MRI 评估的主动脉扩张性对日间动态血压变化的预测价值
大体时间：3个月、6个月、12个月
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3个月、6个月、12个月
|
|
MRI 评估的主动脉扩张性对 24 小时动态血压变化的预测价值
大体时间：3个月、6个月、12个月
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3个月、6个月、12个月
|
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MRI 评估的总动脉顺应性对日间动态血压变化的预测价值
大体时间：3个月、6个月、12个月
|
3个月、6个月、12个月
|
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MRI 评估的总动脉顺应性对 24 小时动态血压变化的预测价值
大体时间：3个月、6个月、12个月
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3个月、6个月、12个月
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有创脉搏波速度、有创中心脉压、无创脉搏波速度、无创中心脉压、主动脉扩张性、总动脉顺应性对动态血压变化的预测价值比较
大体时间：3个月、6个月、12个月
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3个月、6个月、12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年9月1日
研究完成 (实际的)
2022年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月11日
首次发布 (估计)
2016年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月9日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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