수술 전 금식이 ECG 및 필수 매개변수에 미치는 영향
2016년 10월 17일 업데이트: Bozyaka Training and Research Hospital
정형외과 및 비뇨기과 수술을 받는 환자의 수술 전 금식이 심전도 및 활력징후에 미치는 영향
본 연구는 척추마취 하에 비뇨기과 또는 정형외과 수술을 받는 환자의 혈역학적 ve ECG 매개변수의 차이를 비교한다.
첫 번째 그룹은 아침 시간에 수술을 받는 환자로 구성됩니다. 따라서 표준 금식 기간(8시간)을 사용하고 두 번째 그룹은 오후에 수술을 받는 환자로 구성됩니다. 따라서 금식 기간이 연장됩니다(>12시간).
연구 개요
상세 설명
외과 병동에서 수술이 예정된 환자는 수술 예정 시간과 관계없이 수술 당일 오전 12시 이후에 일상적으로 금식합니다.
이것은 하루 중 아침 시간에 계획된 수술 시간을 가진 환자에게 거의 표준적인 금식을 초래합니다.
단, 수술시간이 당일 오후에 예정된 환자는 12시간 이상 금식한다.
이 상황은 건강한 젊은 성인에게는 그다지 중요해 보이지 않을 수 있지만 병원의 환자 인구가 대부분 병약하고 노인으로 구성되어 있다는 점을 고려할 때 금식 및 이와 관련된 탈수는 심각한 해로운 영향을 미칠 수 있습니다.
우리의 목표는 환자의 심혈관계에 특별한 초점을 두고 이러한 잠재적인 해로운 영향을 관찰하고 정의하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Izmir, 칠면조, 35170
- Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
척추마취 하에 비뇨기과 또는 정형외과 수술을 예정하고 있는 60세 이상의 환자
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 환자
- ASA(American Society of Anesthesiologists) 신체 상태 점수가 1, 2 또는 3인 환자
- 척추마취 하에 선택적 정형외과 또는 비뇨기과 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 응급 수술이 필요한 환자
- 60세 미만 환자
- 연구 참여 거부
- 척추 마취에 대한 금기 사항
- 수술 전 기준선 심전도에서 심근 허혈의 증거
- 심근 허혈의 심전도 징후를 모방하는 상태(예: 저칼륨혈증과 같은 전해질 불균형)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코호트 1 - 아침 수술
아침 시간(오후 12시까지)에 부피바카인으로 척추 마취 하에 수술이 예정된 환자가 이 코호트에 포함됩니다.
모든 환자는 수술 당일 오전 12시까지 경구 섭취를 중단하라는 지시를 받았기 때문에 이 코호트의 환자는 수술 전 8시간 동안 금식을 하게 됩니다.
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환자는 수술 전 금식에 노출됩니다
다른 이름들:
무거운 부피바카인 0.5%를 사용한 척추 마취가 제공됩니다.
다른 이름들:
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코호트 2 - 오후 수술
오후 시간(오후 12시 이후)에 부피바카인으로 척추 마취 하에 수술이 예정된 환자가 이 코호트에 포함될 것이다.
모든 환자는 수술 당일 오전 12시까지 경구 섭취를 중단하도록 지시받았기 때문에 이 코호트의 환자는 12시간 이상 수술 전 금식을 하게 됩니다.
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무거운 부피바카인 0.5%를 사용한 척추 마취가 제공됩니다.
다른 이름들:
환자는 수술 전 금식에 노출됩니다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12 리드 심전도에서 허혈성 변화의 증거
기간: 척수 차단용 부피바카인 주사 직후, 1분, 2분, 5분, 15분
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기준선 수술 전 ECG와 비교한 ST 및 T파의 변화를 모니터링하고 척추 블록을 배치한 직후와 척추 주입 후 1분, 2분, 5분 및 15분에 기록합니다.
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척수 차단용 부피바카인 주사 직후, 1분, 2분, 5분, 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비침습적 혈압 측정으로 확인된 저혈압의 증거
기간: 척수 차단용 부피바카인 주사 직후, 1분, 2분, 5분, 15분
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척수 차단을 위한 부피바카인 주사 후 1분, 2분, 5분 및 15분 후에 평균 동맥 혈압의 변화를 모니터링하고 기준선 평균 동맥 혈압에서 10% 감소를 저혈압으로 기록합니다.
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척수 차단용 부피바카인 주사 직후, 1분, 2분, 5분, 15분
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비침습적 혈압 측정으로 확인된 고혈압의 증거
기간: 척수 차단용 부피바카인 주사 직후, 1분, 2분, 5분, 15분
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척추 차단을 위한 부피바카인 주입 직후, 평균 동맥 혈압의 변화를 모니터링하고 기준선 평균 동맥 혈압에서 10%의 증가를 고혈압으로 기록합니다.
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척수 차단용 부피바카인 주사 직후, 1분, 2분, 5분, 15분
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말초 산소포화도 탐침에 의해 확인된 저산소증의 증거
기간: 척수 차단용 부피바카인 주사 직후, 1분, 2분, 5분, 15분
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말초산소포화도를 지속적으로 모니터링하여 90% 미만의 값은 척수 블록을 삽입한 직후, 1분, 2분, 5분 및 15분에 기록합니다.
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척수 차단용 부피바카인 주사 직후, 1분, 2분, 5분, 15분
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12 리드 심전도에서 빈맥의 증거
기간: 척수 차단용 부피바카인 주사 직후, 1분, 2분, 5분, 15분
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100 이상의 심박수는 척추 블록을 배치한 직후, 1분, 2분, 5분 및 15분에 다시 기록됩니다.
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척수 차단용 부피바카인 주사 직후, 1분, 2분, 5분, 15분
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12유도 심전도에서 서맥의 증거
기간: 척수 차단용 부피바카인 주사 직후, 1분, 2분, 5분, 15분
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50 이하의 심박수는 척수 블록을 배치한 직후, 1분, 2분, 5분 및 15분에 다시 기록됩니다.
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척수 차단용 부피바카인 주사 직후, 1분, 2분, 5분, 15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oguzhan Yeniay, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IzmirBozyaka
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