SBT 실패 후 PAV 대 보조 제어
자발 호흡 시도 실패 후 비례 보조 인공호흡 대 용적 보조 제어: 무작위 제어 시험
이 연구의 주요 목표는 기계적 환기가 필요한 ICU에 입원한 환자의 두 가지 환기 모드를 비교하는 무작위 통제 시험의 실행 가능성을 결정하는 것입니다. 조사관은 48시간을 넘지 않는 기간 동안 지지력이 낮은(PaO2/FiO2 비율 > 200, FiO2 < 0.5 및 PEEP < 8) 기계 환기에 환자를 포함시킬 계획입니다. 연구에 환자를 등록하는 데는 여러 가지 잠재적인 장벽이 있습니다. 중요한 것은 환자가 포함 기준을 충족한 시점으로부터 48시간 이내에 등록해야 한다는 것입니다.
2차 목표는 인공호흡이 없는 일수, 집중 치료실(ICU) 섬망의 발달, 진정제/진통제 사용을 평가하여 비례 보조 인공호흡(PAV) 대 용적 보조 제어(VAC) 인공호흡의 영향을 결정하는 것입니다. 약물, 항정신병 약물 사용, 중환자실 및 병원 체류 기간, 24시간 이내 재삽관, 부작용, 두 환자 그룹의 사망률.
연구 개요
상세 설명
설계 개요 기계적 인공호흡 모드와 일일 자발 시험 조합을 비교하는 무작위 통제 시범 연구, 48일 이하 기간 동안 낮은 인공호흡기 지원(PaO2/Fio2 비율 > 200, FiO2 < 0.5 및 PEEP <8)을 사용하는 침습성 기계적 인공호흡이 필요한 환자에서 시간
가설 연구자들은 접근한 환자의 50%가 4개월 동안 이 임상 시험에 등록하는 데 동의할 것이라고 가정합니다. 연구자들은 포함 기준을 충족하는 환자의 80%가 적시에 접근할 것이라고 가정합니다. 조사관은 또한 PAV 모드 환기가 임상 결과 측정을 기반으로 ACV보다 우수할 것이라고 제안합니다.
연구 대상 48시간 이하의 기간 동안 낮은 인공호흡기 지원(위에서 언급한 바와 같이)에서 침습적 기계적 인공호흡이 필요한 연속 성인 환자는 연구에 대한 대리인 동의가 있을 경우 등록됩니다. 이 연구는 켄터키 주 루이빌에 있는 루이빌 대학과 유대인 병원의 중환자실에서 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- UofLouisville
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 병원에서 동의할 수 있는 환자 또는 대리인
- 48시간을 넘지 않는 기간 동안 낮은 인공호흡기 지원(Po2/Fio2 비율 >200, Fio2 <60% 및 PEEP <8)에서 침습적 기계적 인공호흡 수령
제외 기준:
- 임산부
- 불치병(예: 진행성 또는 전이성 악성종양, 추정 3개월 사망률 > 50%의 간경변증)
- 심하게 우울한 호흡 드라이브
- 신경근 차단제 복용
- 기관지 흉막 누공
- 환자 또는 대리인의 동의를 얻을 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PAV 그룹
자발 호흡 시도 실패 후 비례 보조 환기 사용
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다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
SBT 실패 후 볼륨 지원 제어 모드 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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적시에 접근한 등록 기준을 충족하는 환자의 비율
기간: 일년
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일년
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시간 경과에 따른 환자 등록 수
기간: 일년
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일년
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인공 호흡기 설정 준수
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용
기간: 일년
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일년
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환자가 연구에 등록한 시점부터 환기가 없는 일수
기간: 일년
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일년
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CAM ICU 기반 ICU 섬망 개발
기간: 일년
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일년
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진정제 또는 진통제 사용
기간: 일년
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일년
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항정신병 약물 사용
기간: 일년
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일년
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24시간 이내 재삽관
기간: 일년
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일년
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중환자실 입원 기간
기간: 일년
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일년
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입원 기간
기간: 일년
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일년
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병원에서 사망
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rodrigo Cavallazzi, MD, University of Louisville
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14.1009
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