Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PAV vs Assist Control epäonnistuneen SBT:n jälkeen

maanantai 5. joulukuuta 2016 päivittänyt: Rodrigo Cavallazzi, University of Louisville

Suhteellinen apuhengitys vs. äänenvoimakkuuden apuohjaus epäonnistuneen spontaanin hengityskokeen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen toteutettavuus, jossa verrataan kahta hengitystilaa teho-osastolle otetuilla potilailla, jotka tarvitsevat mekaanista ventilaatiota. Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan potilaita, joilla on koneellinen ventilaatio matalalla tuella (PaO2/FiO2-suhde > 200, FiO2 < 0,5 ja PEEP < 8) enintään 48 tunnin ajaksi. Potilaiden osallistumiselle tutkimukseen on useita mahdollisia esteitä. Tärkeää on, että potilaat on rekisteröitävä 48 tunnin kuluessa siitä, kun he ovat täyttäneet osallistumiskriteerit.

Toissijaisina tavoitteina on määrittää suhteellisen avustavan ventilaation (PAV) vaikutus tilavuusavusteisen ventilaation (VAC) kanssa arvioimalla ventilaatiovapaiden päivien lukumäärää, tehohoitoyksikön (ICU) deliriumin kehittymistä, rauhoittavien/kipulääkettä. lääkkeet, psykoosilääkkeiden käyttö, teho-osastolla ja sairaalassa oleskelun kesto, reintubaatiot 24 tunnin sisällä, haittatapahtumat ja kuolleisuus kahdessa potilasryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelun yleiskatsaus Satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus, jossa verrataan mekaanisia ventilaatiotapoja ja päivittäistä spontaanien koeyhdistelmää potilailla, jotka tarvitsevat invasiivista mekaanista ventilaatiota matalalla ventilaattorituella (PaO2/Fio2-suhde > 200, FiO2 < 0,5 & PEEP <8) enintään 48 vuoden ajan. tuntia

Hypoteesi Tutkijat olettavat, että 50 % vastaanotetuista potilaista suostuu osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen 4 kuukauden ajan. Tutkijat olettavat, että 80 prosenttia osallistumiskriteerit täyttävistä potilaista lähestytään ajoissa. Tutkijat ehdottavat myös, että PAV-tilan ventilaatio on parempi kuin ACV kliinisten tulosmittausten perusteella.

Tutkimuskohteet Peräkkäiset aikuiset potilaat, jotka tarvitsevat invasiivista mekaanista ventilaatiota matalalla ventilaattorituella (kuten edellä mainittiin) enintään 48 tunnin ajan, otetaan mukaan, jos he tai heidän edustajansa suostuvat tutkimukseen. Tutkimus suoritetaan Louisvillen yliopiston tehohoidossa ja juutalaisen sairaalan Louisvillessä, KY.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • UofLouisville

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä >18v
  2. Potilas tai asiamies saatavilla sairaalassa suostumusta varten
  3. Invasiivisen mekaanisen ventilaation vastaanotto matalalla ventilaattorin tuella (Po2/Fio2-suhde >200, Fio2 <60% & PEEP <8) enintään 48 tunnin ajaksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat potilaat
  2. Terminaalitaudit (esim. pitkälle edennyt tai metastaattinen pahanlaatuisuus, maksakirroosi, jonka arvioitu 3 kuukauden kuolleisuus > 50 %)
  3. Vakavasti masentunut hengitysvaikeus
  4. Neuromuskulaarisen salpaajan vastaanotto
  5. Bronkopleuraalinen fisteli
  6. Kyvyttömyys saada suostumusta potilailta tai heidän asiamiehiltään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PAV ryhmä
Suhteellisen avustavan ilmanvaihdon käyttäminen epäonnistuneen spontaanin hengityskokeen jälkeen
Muut: Suhteellinen avustava ilmanvaihto
Muut nimet:
  • PAV
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Volume Assist Control -tilan käyttö epäonnistuneen SBT:n jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka täyttävät ilmoittautumiskriteerit, otetaan yhteyttä ajoissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
potilaan ilmoittautumisnumero ajan mittaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
hengityslaitteen asetusten noudattaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Hengitysvapaita päiviä potilas ilmoittautumisesta tutkimukseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
ICU-deliriumin kehitys CAM ICU:n perusteella
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Rauhoittavien tai analgeettisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Antipsykoottisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Uudelleentubaatiot 24 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Tehohoidossa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Louisville

Tutkijat

  • Päätutkija: Rodrigo Cavallazzi, MD, University of Louisville

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14.1009

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suhteellinen avustava ilmanvaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa