Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PAV vs Assist Control efter mislykket SBT

5. december 2016 opdateret af: Rodrigo Cavallazzi, University of Louisville

Proportional Assist Ventilation Versus Volume-Assist-Control efter et mislykket spontant vejrtrækningsforsøg: et randomiseret kontrolleret forsøg

Det primære formål med denne forskning er at bestemme gennemførligheden af ​​at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner to ventilationstilstande hos patienter indlagt på intensivafdelingen, som har behov for mekanisk ventilation. Efterforskerne planlægger at inkludere patienter på mekanisk ventilation med lav støtte (PaO2/FiO2-forhold > 200, FiO2 < 0,5 og PEEP < 8) i en periode på højst 48 timer. Der er en række potentielle barrierer for at optage patienter i undersøgelsen. Det er vigtigt, at patienterne skal tilmeldes inden for 48 timer fra det tidspunkt, hvor de opfylder inklusionskriterierne.

De sekundære mål er at bestemme virkningen af ​​proportional assisterende ventilation (PAV) versus volume assist-control (VAC) ventilation ved at evaluere antallet af ventilationsfrie dage, udvikling af Intensive Care Unit (ICU) delirium, brug af sedativ/analgetikum medicin, brug af antipsykotisk medicin, liggetid på intensiv afdeling og hospital, reintubationer inden for 24 timer, bivirkninger og dødelighed i de to grupper af patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oversigt over design Randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse, der sammenligner mekaniske ventilationstilstande og daglige spontane forsøgskombinationer hos patienter, der har behov for invasiv mekanisk ventilation med lav ventilatorstøtte (PaO2/Fio2-forhold > 200, FiO2 < 0,5 & PEEP <8) i en periode på ikke mere end 48 timer.

Hypotese Efterforskerne antager, at 50 % af de henvendte patienter vil acceptere tilmelding til dette kliniske forsøg over en periode på 4 måneder. Efterforskerne antager, at 80 % af patienterne, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive kontaktet rettidigt. Efterforskerne foreslår også, at ventilation i PAV-tilstand vil være overlegen i forhold til ACV baseret på kliniske resultatmålinger.

Forsøgspersoner Konsekutive voksne patienter, der har behov for invasiv mekanisk ventilation på lav ventilatorstøtte (som nævnt ovenfor) i en periode på højst 48 timer, vil blive tilmeldt, hvis de eller deres stedfortræder giver samtykke til undersøgelsen. Undersøgelsen vil blive udført på intensivafdelingerne på University of Louisville og Jewish Hospital i Louisville, KY.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • UofLouisville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder >18 år gammel
  2. Patient eller fuldmægtig tilgængelig på hospitalet for at give samtykke
  3. Modtagelse af invasiv mekanisk ventilation på lav ventilatorstøtte (Po2/Fio2-forhold >200, Fio2 <60% & PEEP <8) i en periode på højst 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide patienter
  2. Terminale sygdomme (f.eks. fremskreden eller metastatisk malignitet, levercirrhose med en estimeret 3 måneders dødelighed > 50 %)
  3. Svært deprimeret åndedrætsdrift
  4. Modtagelse af neuromuskulær blokker
  5. Bronchopleural fistel
  6. Manglende evne til at indhente samtykke fra patienter eller deres fuldmægtige.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PAV gruppe
Brug af proportionel hjælpeventilation efter mislykket forsøg med spontan vejrtrækning
Andet: Proportional hjælpeventilation
Andre navne:
  • PAV
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Brug af Volume Assist Control-tilstand efter mislykket SBT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
andel af patienter, der opfylder kriterierne for indskrivning, som kontaktes rettidigt
Tidsramme: 1 år
1 år
patientindskrivningsnummer over tid
Tidsramme: 1 år
1 år
overensstemmelse med ventilatorindstillingerne
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: 1 år
1 år
Ventilationsfrie dage fra det tidspunkt, hvor patienten er optaget i undersøgelsen
Tidsramme: 1 år
1 år
Udvikling af ICU delirium Baseret på CAM ICU
Tidsramme: 1 år
1 år
Brug af beroligende eller smertestillende medicin
Tidsramme: 1 år
1 år
Brug af antipsykotisk medicin
Tidsramme: 1 år
1 år
Reintubationer inden for 24 timer
Tidsramme: 1 år
1 år
Varighed af ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: 1 år
1 år
Opholdets længde på hospitalet
Tidsramme: 1 år
1 år
På hospitalsdødelighed
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Louisville

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rodrigo Cavallazzi, MD, University of Louisville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2016

Først opslået (Skøn)

16. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14.1009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sammenligning af fravænningstilstand

Kliniske forsøg med Proportional hjælpeventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner