SBT 失败后 PAV 与辅助控制
自主呼吸试验失败后的比例辅助通气与容量辅助控制：一项随机对照试验
本研究的主要目的是确定在入住 ICU 需要机械通气的患者中比较两种通气模式的随机对照试验的可行性。 研究人员计划纳入低支持机械通气患者（PaO2/FiO2 比率 > 200，FiO2 < 0.5 和 PEEP < 8），时间不超过 48 小时。 在研究中招募患者存在许多潜在障碍。 重要的是，患者必须在符合纳入标准后的 48 小时内入组。
次要目标是通过评估无通气天数、重症监护病房 (ICU) 谵妄的发生、镇静/镇痛药的使用来确定比例辅助通气 (PAV) 与容量辅助控制 (VAC) 通气的影响两组患者的药物治疗、抗精神病药物的使用、重症监护病房和医院的住院时间、24 小时内重新插管、不良事件和死亡率。
研究概览
详细说明
设计概述 比较机械通气模式和每日自主试验组合的随机对照试验研究，在需要有创机械通气和低呼吸机支持（PaO2/FiO2 比率 > 200，FiO2 < 0.5 和 PEEP <8）的患者中，持续时间不超过 48小时
假设 研究人员假设 50% 的接触过的患者将同意在 4 个月的时间内参加该临床试验。 研究人员假设 80% 符合纳入标准的患者将得到及时处理。 研究人员还提出，基于临床结果测量，PAV 模式通气将优于 ACV。
研究受试者 如果他们或他们的代理人同意研究，将连续招募需要在低通气机支持（如上所述）下进行不超过 48 小时的有创机械通气的成年患者。 该研究将在肯塔基州路易斯维尔的路易斯维尔大学和犹太医院的重症监护室进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- UofLouisville
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁
- 医院可提供患者或代理人同意
- 在不超过 48 小时的低呼吸机支持下接受有创机械通气（Po2/FiO2 比率 >200，Fio2 <60% 和 PEEP <8）
排除标准：
- 怀孕患者
- 绝症（例如 晚期或转移性恶性肿瘤、肝硬化估计 3 个月死亡率 > 50%)
- 严重抑制呼吸动力
- 收到神经肌肉阻滞剂
- 支气管胸膜瘘
- 无法获得患者或其代理人的同意。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PAV组
自主呼吸试验失败后使用比例辅助通气
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其他名称：
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无干预：控制组
SBT 失败后使用音量辅助控制模式
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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符合入组标准并得到及时联系的患者比例
大体时间：1年
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1年
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随时间变化的患者登记人数
大体时间：1年
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1年
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遵守呼吸机设置
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不良事件
大体时间：1年
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1年
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从患者参加研究时算起的无通气天数
大体时间：1年
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1年
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基于CAM的ICU精神错乱的开发ICU
大体时间：1年
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1年
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使用镇静或镇痛药物
大体时间：1年
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1年
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使用抗精神病药物
大体时间：1年
|
1年
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24 小时内重新插管
大体时间：1年
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1年
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在重症监护病房的停留时间
大体时间：1年
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1年
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住院时间
大体时间：1年
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1年
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住院死亡率
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Rodrigo Cavallazzi, MD、University of Louisville
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 14.1009
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