직장암에서 Loop Ileostomy의 Day-Case 폐쇄
2020년 4월 7일 업데이트: Uppsala University
Ileostomy의 데이 케이스 폐쇄: 파일럿 연구
이 연구의 목적은 당일 회장루 폐쇄가 가능하고 안전한지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준과 일치하는 모든 환자에 대해 등록 프로토콜이 완료됩니다.
그런 다음 환자를 수술하고 수술 프로토콜을 완료합니다.
환자를 최대 24시간 동안 관찰하고 퇴원 기준을 충족하면 퇴원합니다.
수술 30일 후 조사관은 합병증에 대한 후속 조치를 취합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Västerås, 스웨덴, 72189
- Landstinget Västmanland,Centrum för klinisk forskning
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 지역 병원에서 수술을 받았지만 이제 회장루 폐쇄가 계획된 환자
설명
포함 기준:
- 회장루 폐쇄를 계획한 80세 미만의 성인
- 환자는 1년 이상 회장루 절개술을 받지 않았어야 합니다.
- 정보에 입각한 서면 동의가 제공되어야 합니다.
- 환자에게 전화가 있어야 합니다.
- 퇴원 후 처음 24시간 동안 집에서 성인 감독을 받아야 합니다.
- 미국마취학회(ASA) 분류 1-2
제외 기준:
- ASA 분류 3 이상
- 수술 전 조사에서 문합 누출 또는 협착이 나타났습니다.
- 치매 또는 기타 인지 기능 장애
- 통역사의 필요성
- 환자들은 수술 후 집에서 스스로를 관리할 수 없다고 평가했습니다.
- 인슐린 치료 당뇨병
- 응고병증
- 기타 장기 기능 장애
- 300ml 이상의 출혈
- 개복술로 전환하는 경우
- 합병증 위험 증가가 의심되는 기타 수술 중 어려움
퇴원 기준:
- 순환 및 호흡에 관한 안정적인 바이탈 파라미터
- 출혈의 흔적 없음
- 경구 투여를 통한 통증 완화 가능
- 비워진 방광
- 구강 영양 유지 가능
- 동원 가능
- 패혈증 및 장폐색 증상에 대한 구두 및 서면 정보 획득
- 접촉 간호사의 전화번호 획득
- 수술실 창상검사 시간 확보
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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회장루종을 동반한 직장암 환자
직장암의 전방 절제술과 관련하여 이 환자들은 합병증을 피하기 위해 루프 회장종을 얻습니다. 이들은 몇 달 안에 문을 닫으며 이전 연구에 따르면 입원 시간은 수술 후 3-5일입니다. 이 연구는 단일군 연구입니다. 암에는 직장암 수술을 받았고 루프-회장종을 얻었고 포함 기준을 충족하는 환자가 포함됩니다. 운영 절차가 표준화되어 있습니다. 복벽에서 회문을 해부하고 봉합하거나 스테이플러로 고정할 장루 선반을 뒤집음으로써 간단히 설명합니다. 환자는 23시간 동안 관찰되며, 설명된 기준에 따라 금기 사항이 없는 경우 환자는 병원에서 퇴원할 수 있지만 모든 환자를 추적합니다. |
수술 절차는 위에서 설명한 대로 표준화됩니다(그룹 설명 참조). 환자는 23시간 동안 관찰되며 설명된 기준에 따라 금기 사항이 없는 경우 퇴원할 수 있지만 모든 환자는 후속 조치를 받게 됩니다. 첫 주 동안 간호사와 매일 전화로 연락하십시오.
환자는 퇴원 3일 후와 4주 후에 외과의사를 만나게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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합병증 환자 수
기간: 30 일
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30 일
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재입원 환자 수
기간: 30 일
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30 일
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재수술 환자 수
기간: 30 일
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30 일
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루프-회장루 폐쇄 후 집으로 돌아갈 수 있었던 환자의 수
기간: 24시간
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Abbas Chabok, Phd, MD, Centrum for Clinical Research Västerås/Uppsala University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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