잇몸질환 및 당뇨병 환자에서 항산화제 섭취가 레지스틴 수치에 미치는 영향 (EARGD)
2017년 3월 10일 업데이트: kinnera surapaneni, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre
만성 치주염 및 제2형 당뇨병 환자에서 스케일링 및 루트플래닝의 보조제로서 ALA(알파 리포산)의 전신 투여가 혈청 레지스틴 수치에 미치는 영향
제2형 당뇨병 및 치주질환 환자의 레지스틴 수치에 대한 항산화제(ALA)를 추가한 비외과적 치주요법의 효과를 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
치주과에 다니는 당뇨병 및 만성 치주염 환자 총 40명이 연구에 모집될 예정이다.
40명의 피험자는 무작위로 두 그룹(각 그룹에 20명의 피험자가 있는 대조군과 테스트 그룹)으로 나뉩니다.
치은 지수, 치주 지수, 무작위 혈당 수치(RBS) 및 당화혈색소 수치(Hb1aC)와 같은 임상적 매개변수를 기준선에서 기록하고 3개월 후 정맥 천자에 의해 2ml의 혈액 샘플을 수집합니다(기준선 및 3개월 후). Enzyme linked immunosorbent assay로 환자의 레지스틴 수준을 확인하기 위해 에틸렌디아민테트라아세트산 함유 바이알에 보관했습니다.
그룹 A는 기준선에서 3개월 동안 알파 리포산을 받게 됩니다.
두 그룹 모두 기준선에서 스케일링 및 루트플래닝을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, 인도, 500029
- Mohans Diabetic Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 만성 치주염이 있는 당뇨병 환자.
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제외 기준: 흡연자, 임산부 및 수유부, 3개월 이내의 이전 치주 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ALA + 스케일링 및 루트 플래닝
전신 항산화제 알파 리포산 1800mg/일 3회 분할 투여 3개월(그룹 B)
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스케일링 및 치근 활택은 3개월 동안 3회 분할 용량으로 베이스라인 및 전신 항산화제 알파 리포산 1800mg/일에서 수행됩니다.
스케일링 및 루트 플래닝은 기준선에서 수행됩니다.
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위약 비교기: 스케일링 및 루트 플래닝만
환자는 베이스라인 및 3개월(그룹 A)에 스케일링 및 치근 계획을 받게 됩니다.
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스케일링 및 루트 플래닝은 기준선에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 저항 수준 및 HBAIC 수준
기간: 3 개월
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2ml의 혈액 샘플을 기준선 및 3개월 후에 정맥 천자에 의해 수집하고 ELISA에 의해 환자의 레지스틴 수준을 확인하기 위해 EDTA 함유 바이알에 저장된 ELISA에 의해 평가할 것이다. 글리코실화된 헤모글로빈 수치(Hb1aC)는 기준선과 3개월 후에 기록되고 분광 광도계로 평가됩니다. |
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 지수
기간: 3 개월
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치은 지수는 기준선과 3개월 후 윌리엄의 치주 탐침으로 기록되었습니다.
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3 개월
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프로빙 포켓 깊이
기간: 3 개월
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기준선과 3개월 후 윌리엄의 치주 탐침으로 기록했습니다.
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3 개월
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임상 애착 수준
기간: 3 개월
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기준선과 3개월 후 윌리엄의 치주 탐침으로 기록했습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kinnera Surapaneni, [MDS], PANINEEYA INSTITUTE OF DENTAL SCIENCES ROAD NO: 5, KAMALANAGAR DILSUKHNAGAR, HYDERABAD - 500060
- 연구 책임자: Rekha R Koduganti, MDS Perio, Professor&HOD Dept.of.Periodontics,PMVIDS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mealey BL, Oates TW; American Academy of Periodontology. Diabetes mellitus and periodontal diseases. J Periodontol. 2006 Aug;77(8):1289-303. doi: 10.1902/jop.2006.050459.
- Pendyala G, Thomas B, Kumari S. The challenge of antioxidants to free radicals in periodontitis. J Indian Soc Periodontol. 2008 Sep;12(3):79-83. doi: 10.4103/0972-124X.44100.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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