Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af antioxidantindtag på resistinniveauer hos patienter med tandkødssygdomme og diabetes (EARGD)

10. marts 2017 opdateret af: kinnera surapaneni, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Effekt af systemisk administration af ALA (alfa-liponsyre) som et supplement til skalering og rodplaning på serumresistinniveauer hos patienter med kronisk parodontitis og type 2-diabetes mellitus

At evaluere effektiviteten af ​​ikke-kirurgisk parodontal terapi ud over antioxidant (ALA) på resistinniveauer hos patienter med type 2 diabetes og periodontal sygdom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 40 patienter med diabetes og kronisk paradentose, der går på paradentoseafdelingen, vil blive rekrutteret til undersøgelsen. 40 forsøgspersoner vil blive tilfældigt opdelt i to grupper (kontrolgruppe og testgruppe med 20 forsøgspersoner i hver gruppe). Kliniske parametre såsom gingivalindeks, periodontalt indeks, tilfældige blodsukkerniveauer (RBS) og glykosylerede hæmoglobinniveauer (Hb1aC) vil blive registreret ved baseline, og efter 3 måneder og 2 ml blodprøve vil blive indsamlet ved venepunktur (baseline og efter 3 måneder) og opbevaret i hætteglas indeholdende ethylendiamintetraeddikesyre for at identificere niveauerne af resistin hos patienterne ved hjælp af Enzyme-linked immunosorbent assay. Gruppe A vil modtage alfa-liponsyre ved baseline i en periode på 3 måneder. Begge grupper vil modtage skalering og rodplaning ved baseline.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500029
        • Mohans Diabetic Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Diabetespatienter med kronisk paradentose.

-

Eksklusionskriterier: Rygere, Gravide og ammende kvinder, Forudgående parodontalbehandling inden for 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ALA + Skalering og Rodhøvling
Systemisk antioxidant Alfa-liponsyre 1800mg/dag i 3 opdelte doser i en periode på 3 måneder (gruppe B)
Andet: Alfa-liponsyre
Skælling og rodplaning vil blive udført ved baseline og systemisk antioxidant Alpha lipoic acid 1800mg/dag i 3 opdelte doser i en periode på 3 måneder.
Procedure: Skalering og rodhøvling
Skalering og rodhøvling vil blive udført ved baseline.
Placebo komparator: Kun afskalning og rodhøvling
Patienterne vil modtage skalering og rodplanlægning ved baseline og 3 måneder (gruppe A)
Procedure: Skalering og rodhøvling
Skalering og rodhøvling vil blive udført ved baseline.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum Resistin niveauer og HBAIC niveauer
Tidsramme: 3 måneder

2 ml blodprøve vil blive opsamlet ved venepunktur ved baseline og efter 3 måneder og vil blive vurderet ved ELISA opbevaret i EDTA-holdige hætteglas for at identificere niveauerne af resistin hos patienterne ved ELISA.

Niveauer af glykosyleret hæmoglobin (Hb1aC) vil blive registreret ved baseline og efter 3 måneder og vurderet med spektrofotometer.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival indeks
Tidsramme: 3 måneder
Gingivalindeks blev registreret med Williams parodontale sonde ved baseline og efter 3 måneder
3 måneder
Sonderende lommedybde
Tidsramme: 3 måneder
Blev registreret med Williams parodontale sonde ved baseline og efter 3 måneder
3 måneder
Kliniske tilknytningsniveauer
Tidsramme: 3 måneder
Blev registreret med Williams parodontale sonde ved baseline og efter 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kinnera Surapaneni, [MDS], PANINEEYA INSTITUTE OF DENTAL SCIENCES ROAD NO: 5, KAMALANAGAR DILSUKHNAGAR, HYDERABAD - 500060
  • Studieleder: Rekha R Koduganti, MDS Perio, Professor&HOD Dept.of.Periodontics,PMVIDS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2016

Først opslået (Skøn)

17. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00159

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Alfa-liponsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner