Effet de l'apport d'antioxydants sur les niveaux de résistine chez les patients atteints de maladies des gencives et de diabète (EARGD)
10 mars 2017 mis à jour par: kinnera surapaneni, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre
Effet de l'administration systémique d'ALA (acide alpha-lipoïque) en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire sur les taux de résistine sérique chez les patients atteints de parodontite chronique et de diabète sucré de type 2
Évaluer l'efficacité de la thérapie parodontale non chirurgicale en plus de l'antioxydant (ALA) sur les niveaux de résistine chez les patients atteints de diabète de type 2 et de maladie parodontale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 40 patients atteints de diabète et de parodontite chronique fréquentant le département de parodontie seront recrutés dans l'étude.
40 sujets seront divisés au hasard en deux groupes (groupe témoin et groupe test avec 20 sujets dans chaque groupe).
Les paramètres cliniques tels que l'indice gingival, l'indice parodontal, les taux de glycémie aléatoires (RBS) et les taux d'hémoglobine glycosylée (Hb1aC) seront enregistrés au départ et après 3 mois et 2 ml d'échantillon de sang seront prélevés par ponction veineuse ( départ et après 3 mois) et stocké dans des flacons contenant de l'acide éthylènediaminetétraacétique pour identifier les niveaux de résistine chez les patients par dosage immuno-enzymatique.
Le groupe A recevra de l'acide alpha-lipoïque au départ pendant une période de 3 mois.
Les deux groupes recevront un détartrage et un surfaçage radiculaire au départ.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, Inde, 500029
- Mohans Diabetic Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : patients diabétiques atteints de parodontite chronique.
-
Critères d'exclusion : Fumeurs, Femmes enceintes et allaitantes, Traitement parodontal antérieur dans les 3 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: ALA + Détartrage et surfaçage radiculaire
Acide alpha-lipoïque antioxydant systémique 1800 mg/jour en 3 doses fractionnées pendant une période de 3 mois (groupe B)
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Le détartrage et le surfaçage radiculaire seront effectués au départ et l'acide alpha-lipoïque antioxydant systémique 1800 mg / jour en 3 doses fractionnées pendant une période de 3 mois.
Le détartrage et le surfaçage radiculaire seront effectués au départ.
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Comparateur placebo: Détartrage et surfaçage radiculaire uniquement
Les patients recevront un détartrage et un surfaçage radiculaire au départ et 3 mois (groupe A)
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Le détartrage et le surfaçage radiculaire seront effectués au départ.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de résistine sérique et niveaux HBAIC
Délai: 3 mois
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2 ml d'échantillon de sang seront prélevés par ponction veineuse au départ et après 3 mois et seront évalués par ELISA stockés dans des flacons contenant de l'EDTA pour identifier les niveaux de résistine chez les patients par ELISA. Les niveaux d'hémoglobine glycosylée (Hb1aC) seront enregistrés au départ et après 3 mois et évalués par spectrophotomètre. |
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index gingival
Délai: 3 mois
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L'index gingival a été enregistré avec la sonde parodontale de William au départ et après 3 mois
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3 mois
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Sonder la profondeur de la poche
Délai: 3 mois
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Ont été enregistrés avec la sonde parodontale de William au départ et après 3 mois
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3 mois
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Niveaux d'attachement clinique
Délai: 3 mois
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Ont été enregistrées avec la sonde parodontale de William au départ et après 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kinnera Surapaneni, [MDS], PANINEEYA INSTITUTE OF DENTAL SCIENCES ROAD NO: 5, KAMALANAGAR DILSUKHNAGAR, HYDERABAD - 500060
- Directeur d'études: Rekha R Koduganti, MDS Perio, Professor&HOD Dept.of.Periodontics,PMVIDS
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mealey BL, Oates TW; American Academy of Periodontology. Diabetes mellitus and periodontal diseases. J Periodontol. 2006 Aug;77(8):1289-303. doi: 10.1902/jop.2006.050459.
- Pendyala G, Thomas B, Kumari S. The challenge of antioxidants to free radicals in periodontitis. J Indian Soc Periodontol. 2008 Sep;12(3):79-83. doi: 10.4103/0972-124X.44100.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2016
Première publication (Estimation)
17 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système endocrinien
- Maladies stomatognathiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Diabète sucré
- Parodontite
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents protecteurs
- Micronutriments
- Vitamines
- Antioxydants
- Complexe de vitamine B
- Acide thioctique
Autres numéros d'identification d'étude
- 00159
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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