Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av antioxidantintag på resistinnivåer hos patienter med tandköttssjukdomar och diabetes (EARGD)

10 mars 2017 uppdaterad av: kinnera surapaneni, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Effekt av systemisk administrering av ALA (alfaliponsyra) som ett komplement till skalning och rotplaning på serumresistinnivåer hos patienter med kronisk parodontit och typ 2-diabetes mellitus

Att utvärdera effektiviteten av icke-kirurgisk periodontal terapi utöver antioxidant (ALA) på resistinnivåer hos patienter med typ 2-diabetes och periodontal sjukdom

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 40 patienter med diabetes och kronisk parodontit som går på avdelningen för parodontik kommer att rekryteras till studien. 40 försökspersoner kommer att delas slumpmässigt in i två grupper (kontrollgrupp och testgrupp med 20 försökspersoner i varje grupp). Kliniska parametrar som gingivalindex, parodontalt index, slumpmässiga blodsockernivåer (RBS) och glykosylerade hemoglobinnivåer (Hb1aC) kommer att registreras vid baslinjen och efter 3 månader och 2 ml blodprov kommer att samlas in genom venpunktion (baslinje och efter 3 månader) och lagras i ampuller som innehåller etylendiamintetraättiksyra för att identifiera nivåerna av resistin hos patienterna genom enzymkopplad immunosorbentanalys. Grupp A kommer att få alfaliponsyra vid baslinjen under en period av 3 månader. Båda grupperna kommer att få skalning och rotplaning vid baslinjen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500029
        • Mohans Diabetic Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Diabetespatienter med kronisk parodontit.

-

Uteslutningskriterier: Rökare, Gravida och ammande kvinnor, Tidigare parodontalbehandling inom 3 månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ALA + Skalning och rothyvling
Systemisk antioxidant Alfa-liponsyra 1800mg/dag i 3 uppdelade doser under en period av 3 månader (grupp B)
Övrig: Alfa-liponsyra
Skalning och rothyvling kommer att göras vid baslinjen och systemisk antioxidant Alfa-liponsyra 1800mg/dag i 3 uppdelade doser under en period av 3 månader.
Procedur: Skalning och rothyvling
Skalning och rothyvling kommer att göras vid baslinjen.
Placebo-jämförare: Endast skalning och rothyvling
Patienterna kommer att få skalning och rotplanering vid baslinjen och 3 månader (grupp A)
Procedur: Skalning och rothyvling
Skalning och rothyvling kommer att göras vid baslinjen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumresistinnivåer och HBAIC-nivåer
Tidsram: 3 månader

2 ml blodprov kommer att samlas in genom venpunktion vid baslinjen och efter 3 månader och kommer att bedömas med ELISA lagrad i EDTA-innehållande flaskor för att identifiera nivåerna av resistin hos patienterna med ELISA.

Nivåer av glykosylerat hemoglobin (Hb1aC) kommer att registreras vid baslinjen och efter 3 månader och bedöms med spektrofotometer.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gingival Index
Tidsram: 3 månader
Gingivalindex registrerades med Williams parodontala sond vid baslinjen och efter 3 månader
3 månader
Sonderande fickdjup
Tidsram: 3 månader
Registrerades med Williams parodontala sond vid baslinjen och efter 3 månader
3 månader
Kliniska anknytningsnivåer
Tidsram: 3 månader
Registrerades med Williams parodontala sond vid baslinjen och efter 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Utredare

  • Huvudutredare: Kinnera Surapaneni, [MDS], PANINEEYA INSTITUTE OF DENTAL SCIENCES ROAD NO: 5, KAMALANAGAR DILSUKHNAGAR, HYDERABAD - 500060
  • Studierektor: Rekha R Koduganti, MDS Perio, Professor&HOD Dept.of.Periodontics,PMVIDS

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

17 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00159

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera