抗氧化剂摄入量对牙龈疾病和糖尿病患者抵抗素水平的影响 (EARGD)
2017年3月10日 更新者：kinnera surapaneni、Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre
ALA（硫辛酸）全身给药作为洗牙和根面平整术的辅助治疗对慢性牙周炎和 2 型糖尿病患者血清抵抗素水平的影响
评估非手术牙周治疗加抗氧化剂（ALA）对 2 型糖尿病和牙周病患者抵抗素水平的影响
研究概览
详细说明
该研究将招募 40 名就诊于牙周科的糖尿病和慢性牙周炎患者。
40名受试者随机分为两组（对照组和试验组，每组20名受试者）。
在基线和3个月后记录牙龈指数、牙周指数、随机血糖水平（RBS）和糖化血红蛋白水平（Hb1aC）等临床参数，并通过静脉穿刺收集2ml血样（基线和3个月后）并储存在含有乙二胺四乙酸的小瓶中，以通过酶联免疫吸附测定法鉴定患者体内的抵抗素水平。
A 组将在基线时接受 α 硫辛酸，为期 3 个月。
这两个小组都将在基线时接受缩放和根部规划。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Telangana
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Hyderabad、Telangana、印度、500029
- Mohans Diabetic Centre
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：患有慢性牙周炎的糖尿病患者。
-
排除标准：吸烟者、孕妇和哺乳期妇女、3 个月内接受过牙周治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：ALA + 刮治和根面平整
全身抗氧化硫辛酸 1800 毫克/天，分 3 次服用，为期 3 个月（B 组）
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将在基线和全身抗氧化剂α-硫辛酸 1800 毫克/天分 3 次服用为期 3 个月的时间内进行刮治和根面平整。
缩放和根面平整将在基线完成。
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安慰剂比较：仅刮治和根面平整
患者将在基线和 3 个月（A 组）接受洗牙和根面计划
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缩放和根面平整将在基线完成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清抵抗素水平和 HBAIC 水平
大体时间：3个月
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将在基线和 3 个月后通过静脉穿刺收集 2ml 血样，并通过储存在含有 EDTA 的小瓶中的 ELISA 进行评估，以通过 ELISA 确定患者体内的抵抗素水平。 将在基线和 3 个月后记录糖化血红蛋白水平 (Hb1aC)，并通过分光光度计进行评估。 |
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙龈指数
大体时间：3个月
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在基线和 3 个月后用威廉牙周探针记录牙龈指数
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3个月
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探测口袋深度
大体时间：3个月
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在基线和 3 个月后用威廉牙周探针记录
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3个月
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临床依恋水平
大体时间：3个月
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在基线和 3 个月后用威廉牙周探针记录
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kinnera Surapaneni, [MDS]、PANINEEYA INSTITUTE OF DENTAL SCIENCES ROAD NO: 5, KAMALANAGAR DILSUKHNAGAR, HYDERABAD - 500060
- 研究主任：Rekha R Koduganti, MDS Perio、Professor&HOD Dept.of.Periodontics,PMVIDS
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mealey BL, Oates TW; American Academy of Periodontology. Diabetes mellitus and periodontal diseases. J Periodontol. 2006 Aug;77(8):1289-303. doi: 10.1902/jop.2006.050459.
- Pendyala G, Thomas B, Kumari S. The challenge of antioxidants to free radicals in periodontitis. J Indian Soc Periodontol. 2008 Sep;12(3):79-83. doi: 10.4103/0972-124X.44100.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月12日
首次发布 (估计)
2016年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月10日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
糖尿病的临床试验
硫辛酸的临床试验
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Gladwin, Mark, MDNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Complexa, Inc.终止
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University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator招聘中
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University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)招聘中