Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av antioksidantinntak på resistinnivåer hos pasienter med tannkjøttsykdom og diabetes (EARGD)

10. mars 2017 oppdatert av: kinnera surapaneni, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Effekt av systemisk administrering av ALA (alfaliponsyre) som et tillegg til skalering og rotplaning på serumresistinnivåer hos pasienter med kronisk periodontitt og type 2 diabetes mellitus

For å evaluere effektiviteten av ikke-kirurgisk periodontal terapi i tillegg til antioksidant (ALA) på resistinnivåer hos pasienter med type 2 diabetes og periodontal sykdom

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 40 pasienter med diabetes og kronisk periodontitt som går på avdeling for periodonti vil bli rekruttert til studien. 40 forsøkspersoner vil bli tilfeldig delt inn i to grupper (kontrollgruppe og testgruppe med 20 forsøkspersoner i hver gruppe). Kliniske parametere som gingivalindeks, periodontal indeks, tilfeldige blodsukkernivåer (RBS) og glykosylerte hemoglobinnivåer (Hb1aC) vil bli registrert ved baseline og etter 3 måneder og 2 ml blodprøve vil bli samlet ved venepunktur (baseline og etter 3 måneder) og lagret i hetteglass som inneholder etylendiamintetraeddiksyre for å identifisere nivåene av resistin hos pasientene ved hjelp av Enzyme-linked immunosorbent assay. Gruppe A vil motta alfa-liponsyre ved baseline i en periode på 3 måneder. Begge gruppene vil motta skalering og rotplaning ved baseline.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500029
        • Mohans Diabetic Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Diabetespasienter med kronisk periodontitt.

-

Eksklusjonskriterier: Røykere, Gravide og ammende kvinner, Tidligere periodontalbehandling innen 3 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ALA + Skalering og rothøvling
Systemisk antioksidant alfa-liponsyre 1800mg/dag i 3 oppdelte doser i en periode på 3 måneder (gruppe B)
Annen: Alfa liposyre
Skalering og rotplaning vil bli utført ved baseline og systemisk antioksidant Alpha lipoic acid 1800mg/dag i 3 delte doser i en periode på 3 måneder.
Fremgangsmåte: Skalering og rothøvling
Skalering og rothøvling vil bli utført ved baseline.
Placebo komparator: Kun skalering og rothøvling
Pasienter vil motta skalering og rotplanlegging ved baseline og 3 måneder (gruppe A)
Fremgangsmåte: Skalering og rothøvling
Skalering og rothøvling vil bli utført ved baseline.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumresistinnivåer og HBAIC-nivåer
Tidsramme: 3 måneder

2 ml blodprøve vil bli tatt ved venepunktur ved baseline og etter 3 måneder og vil bli vurdert ved hjelp av ELISA lagret i EDTA-holdige hetteglass for å identifisere nivåene av resistin hos pasientene ved hjelp av ELISA.

Nivåer av glykosylert hemoglobin (Hb1aC) vil bli registrert ved baseline og etter 3 måneder og vurderes med spektrofotometer.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingivalindeks
Tidsramme: 3 måneder
Gingivalindeks ble registrert med Williams periodontale sonde ved baseline og etter 3 måneder
3 måneder
Sondering av lommedybde
Tidsramme: 3 måneder
Ble registrert med Williams periodontale sonde ved baseline og etter 3 måneder
3 måneder
Kliniske tilknytningsnivåer
Tidsramme: 3 måneder
Ble registrert med Williams periodontale sonde ved baseline og etter 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kinnera Surapaneni, [MDS], PANINEEYA INSTITUTE OF DENTAL SCIENCES ROAD NO: 5, KAMALANAGAR DILSUKHNAGAR, HYDERABAD - 500060
  • Studieleder: Rekha R Koduganti, MDS Perio, Professor&HOD Dept.of.Periodontics,PMVIDS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

17. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00159

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere