Antioksidanttien saannin vaikutus resistiinitasoihin potilailla, joilla on iensairauksia ja diabetes (EARGD)
perjantai 10. maaliskuuta 2017 päivittänyt: kinnera surapaneni, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre
ALA:n (alfa-lipoiinihapon) systeemisen annon vaikutus skaalaus- ja juuretohjauksen lisänä seerumin resistiinitasoihin potilailla, joilla on krooninen parodontiitti ja tyypin 2 diabetes mellitus
Arvioida antioksidantin (ALA) lisäksi ei-kirurgisen parodontaalihoidon tehokkuutta resistiinitasoihin potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja parodontaalinen sairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan yhteensä 40 parodontologian osastolla olevaa diabeetikkoa ja kroonista parodontiittia sairastavaa potilasta.
40 koehenkilöä jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (kontrolliryhmä ja testiryhmä, jossa kussakin ryhmässä on 20 henkilöä).
Kliiniset parametrit, kuten ienindeksi, parodontaaliindeksi, satunnaiset verensokeritasot (RBS) ja glykosyloituneen hemoglobiinin (Hb1aC) tasot, kirjataan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua 2 ml verinäytettä otetaan venepunktiolla (perusviiva ja 3 kuukauden kuluttua). ja säilytetään etyleenidiamiinitetraetikkahappoa sisältävissä pulloissa resistiinitasojen tunnistamiseksi potilaissa Enzyme Linked Immunosorbent -määrityksellä.
Ryhmä A saa alfalipoiinihappoa lähtötilanteessa 3 kuukauden ajan.
Molemmat ryhmät saavat skaalaus- ja juurisuunnittelun lähtötasolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Intia, 500029
- Mohans Diabetic Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Diabeettiset potilaat, joilla on krooninen parodontiitti.
-
Poissulkemiskriteerit: tupakoitsijat, raskaana olevat ja imettävät naiset, aikaisempi parodontaalihoito 3 kuukauden sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ALA + Skaalaus ja juurihöyläys
Systeeminen antioksidantti Alfa-lipoiinihappo 1800mg/vrk jaettuna 3 annokseen 3 kuukauden ajan (ryhmä B)
|
Skaalaus ja juurien höyläys tehdään lähtötilanteessa ja systeeminen antioksidantti alfa-lipoiinihappo 1800mg/vrk 3 jaettuna annoksena 3 kuukauden ajan.
Skaalaus ja juurihöyläys tehdään lähtötilanteessa.
|
|
Placebo Comparator: Vain skaalaus ja juurihöyläys
Potilaat saavat skaalaus- ja juurisuunnittelun lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua (ryhmä A)
|
Skaalaus ja juurihöyläys tehdään lähtötilanteessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin resistiinitasot ja HBAIC-tasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
2 ml verinäytettä kerätään venepunktiolla lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua, ja se arvioidaan ELISA:lla, joka on säilytetty EDTA:ta sisältävissä pulloissa, jotta voidaan tunnistaa potilaiden resistiinitasot ELISA:lla. Glykosyloitunut hemoglobiinitaso (Hb1aC) kirjataan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua ja arvioidaan spektrofotometrillä. |
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ienindeksi tallennettiin Williamsin periodontaalikoettimella lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
3 kuukautta
|
|
Taskun syvyyden mittaaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tallennettiin Williamsin parodontaalikoettimella lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
3 kuukautta
|
|
Kliiniset kiinnittymistasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tallennettiin Williamsin parodontaalikoettimella lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kinnera Surapaneni, [MDS], PANINEEYA INSTITUTE OF DENTAL SCIENCES ROAD NO: 5, KAMALANAGAR DILSUKHNAGAR, HYDERABAD - 500060
- Opintojohtaja: Rekha R Koduganti, MDS Perio, Professor&HOD Dept.of.Periodontics,PMVIDS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mealey BL, Oates TW; American Academy of Periodontology. Diabetes mellitus and periodontal diseases. J Periodontol. 2006 Aug;77(8):1289-303. doi: 10.1902/jop.2006.050459.
- Pendyala G, Thomas B, Kumari S. The challenge of antioxidants to free radicals in periodontitis. J Indian Soc Periodontol. 2008 Sep;12(3):79-83. doi: 10.4103/0972-124X.44100.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Diabetes mellitus
- Parodontiitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Antioksidantit
- B-vitamiinikompleksi
- Tioktinen happo
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00159
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .