Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van de inname van antioxidanten op de weerstandsniveaus bij patiënten met tandvleesaandoeningen en diabetes (EARGD)

10 maart 2017 bijgewerkt door: kinnera surapaneni, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Effect van systemische toediening van ALA (alfa-liponzuur) als aanvulling op scaling en rootplaning op de serumresistinespiegels bij patiënten met chronische parodontitis en diabetes mellitus type 2

Om de effectiviteit te evalueren van niet-chirurgische parodontale therapie naast antioxidant (ALA) op weerstandsniveaus bij patiënten met diabetes type 2 en parodontitis

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal zullen 40 patiënten met diabetes en chronische parodontitis van de afdeling parodontologie worden gerekruteerd voor het onderzoek. 40 proefpersonen worden willekeurig verdeeld in twee groepen (controlegroep en testgroep met 20 proefpersonen in elke groep). Klinische parameters zoals gingivale index, parodontale index, willekeurige bloedsuikerspiegels (RBS) en geglycosyleerde hemoglobinewaarden (Hb1aC) worden geregistreerd bij aanvang en na 3 maanden en er wordt 2 ml bloedmonster afgenomen door middel van aderpunctie (uitgangswaarde en na 3 maanden) en bewaard in flacons met ethyleendiaminetetra-azijnzuur om de niveaus van resistine bij de patiënten te identificeren door middel van een enzymgekoppelde immunosorbenttest. Groep A krijgt alfaliponzuur als basislijn voor een periode van 3 maanden. Beide groepen krijgen bij baseline schaling en rootplaning.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indië, 500029
        • Mohans Diabetic Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: diabetespatiënten met chronische parodontitis.

-

Uitsluitingscriteria: rokers, zwangere en zogende vrouwen, eerdere parodontale therapie binnen 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ALA + Scaling en Root schaven
Systemische antioxidant Alfaliponzuur 1800 mg/dag verdeeld over 3 doses gedurende 3 maanden (groep B)
Ander: Alfa-liponzuur
Scaling en wortelplaning zullen worden gedaan bij aanvang en systemische antioxidant alfaliponzuur 1800 mg / dag in 3 verdeelde doses gedurende een periode van 3 maanden.
Procedure: Schalen en rootplaning
Scaling en rootplaning zullen bij baseline worden gedaan.
Placebo-vergelijker: Alleen schalen en rootplaning
Patiënten krijgen schaling en rootplanning bij baseline en 3 maanden (groep A)
Procedure: Schalen en rootplaning
Scaling en rootplaning zullen bij baseline worden gedaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum Resistin-niveaus en HBAIC-niveaus
Tijdsspanne: 3 maanden

2 ml bloedmonster zal worden verzameld door aderpunctie bij baseline en na 3 maanden en zal worden beoordeeld door ELISA opgeslagen in EDTA-bevattende flesjes om de niveaus van resistine bij de patiënten te identificeren door middel van ELISA.

De geglycosyleerde hemoglobinewaarden (Hb1aC) worden geregistreerd bij aanvang en na 3 maanden en beoordeeld met een spectrofotometer.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandvleesindex
Tijdsspanne: 3 maanden
Gingivale index werd geregistreerd met William's parodontale sonde bij baseline en na 3 maanden
3 maanden
Zakdiepte peilen
Tijdsspanne: 3 maanden
Werden opgenomen met William's parodontale sonde bij baseline en na 3 maanden
3 maanden
Klinische hechtingsniveaus
Tijdsspanne: 3 maanden
Werden opgenomen met William's parodontale sonde bij baseline en na 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kinnera Surapaneni, [MDS], PANINEEYA INSTITUTE OF DENTAL SCIENCES ROAD NO: 5, KAMALANAGAR DILSUKHNAGAR, HYDERABAD - 500060
  • Studie directeur: Rekha R Koduganti, MDS Perio, Professor&HOD Dept.of.Periodontics,PMVIDS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00159

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren