Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia przeciwutleniaczy na poziomy rezystyny ​​u pacjentów z chorobami dziąseł i cukrzycą (EARGD)

10 marca 2017 zaktualizowane przez: kinnera surapaneni, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Wpływ ogólnoustrojowego podawania ALA (kwasu alfa-liponowego) jako środka wspomagającego skaling i wygładzanie korzeni na poziom rezystyny ​​w surowicy u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia i cukrzycą typu 2

Ocena skuteczności niechirurgicznej terapii periodontologicznej w połączeniu z przeciwutleniaczem (ALA) na poziom rezystyny ​​u pacjentów z cukrzycą typu 2 i chorobami przyzębia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostanie zrekrutowanych łącznie 40 pacjentów z cukrzycą i przewlekłym zapaleniem przyzębia, leczących się na oddziale periodontologii. 40 osób zostanie losowo podzielonych na dwie grupy (grupa kontrolna i grupa testowa po 20 osób w każdej grupie). Parametry kliniczne, takie jak wskaźnik dziąseł, wskaźnik przyzębia, losowe poziomy cukru we krwi (RBS) i poziomy hemoglobiny glikozylowanej (Hb1aC) będą rejestrowane na początku badania i po 3 miesiącach, a 2 ml próbki krwi zostanie pobrane przez nakłucie żyły (poziom wyjściowy i po 3 miesiącach) i przechowywano w fiolkach zawierających kwas etylenodiaminotetraoctowy w celu identyfikacji poziomów rezystyny ​​u pacjentów za pomocą testu immunoenzymatycznego. Grupa A otrzyma kwas alfa-liponowy na początku badania przez okres 3 miesięcy. Obie grupy otrzymają skalowanie i rootplaning na linii bazowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 500029
        • Mohans Diabetic Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Pacjenci z cukrzycą i przewlekłym zapaleniem przyzębia.

-

Kryteria wykluczenia: palacze, kobiety w ciąży i karmiące piersią, wcześniejsze leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ALA + Skalowanie i Root Planing
Ogólnoustrojowy przeciwutleniacz Kwas alfa-liponowy 1800 mg/dobę w 3 dawkach podzielonych przez okres 3 miesięcy (grupa B)
Inny: Kwas alfa liponowy
Skaling i wyrównywanie korzeni zostaną wykonane na poziomie wyjściowym i ogólnoustrojowym przeciwutleniaczu Kwas alfa-liponowy 1800 mg/dobę w 3 dawkach podzielonych przez okres 3 miesięcy.
Procedura: Skalowanie i Planowanie korzeni
Skalowanie i planowanie korzeni zostanie wykonane na linii bazowej.
Komparator placebo: Tylko skalowanie i root planing
Pacjenci otrzymają skaling i planowanie korzeni na początku badania i po 3 miesiącach (grupa A)
Procedura: Skalowanie i Planowanie korzeni
Skalowanie i planowanie korzeni zostanie wykonane na linii bazowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy rezystyny ​​w surowicy i poziomy HBAIC
Ramy czasowe: 3 miesiące

2 ml próbki krwi zostanie pobrane przez nakłucie żyły na początku badania i po 3 miesiącach i ocenione za pomocą testu ELISA przechowywanego w fiolkach zawierających EDTA w celu określenia poziomów rezystyny ​​u pacjentów za pomocą testu ELISA.

Poziomy hemoglobiny glikozylowanej (Hb1aC) będą rejestrowane na początku badania i po 3 miesiącach i oceniane za pomocą spektrofotometru.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wskaźnik dziąseł rejestrowano za pomocą sondy periodontologicznej Williama na początku badania i po 3 miesiącach
3 miesiące
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: 3 miesiące
Rejestrowano sondą periodontologiczną Williama na początku badania i po 3 miesiącach
3 miesiące
Poziomy przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Rejestrowano sondą periodontologiczną Williama na początku badania i po 3 miesiącach
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Kinnera Surapaneni, [MDS], PANINEEYA INSTITUTE OF DENTAL SCIENCES ROAD NO: 5, KAMALANAGAR DILSUKHNAGAR, HYDERABAD - 500060
  • Dyrektor Studium: Rekha R Koduganti, MDS Perio, Professor&HOD Dept.of.Periodontics,PMVIDS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00159

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Kwas alfa liponowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj