Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv příjmu antioxidantů na hladiny rezistinu u pacientů s onemocněním dásní a diabetem (EARGD)

10. března 2017 aktualizováno: kinnera surapaneni, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Vliv systémového podávání ALA (kyselina alfa-lipoová) jako doplněk k škálování a zakořeňování na hladiny sérového odporu u pacientů s chronickou parodontitidou a diabetes mellitus 2.

Vyhodnotit účinnost nechirurgické parodontální terapie kromě antioxidantu (ALA) na hladiny rezistinu u pacientů s diabetem 2. typu a periodontálním onemocněním

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude přijato celkem 40 pacientů s diabetem a chronickou parodontitidou navštěvujících oddělení parodontu. 40 subjektů bude náhodně rozděleno do dvou skupin (kontrolní skupina a testovací skupina s 20 subjekty v každé skupině). Klinické parametry, jako je gingivální index, periodontální index, náhodné hladiny krevního cukru (RBS) a hladiny glykosylovaného hemoglobinu (Hb1aC) budou zaznamenávány na začátku a po 3 měsících a 2 ml vzorku krve budou odebrány venepunkcí (základní hodnota a po 3 měsících) a uloženy v lahvičkách obsahujících kyselinu ethylendiamintetraoctovou, aby se identifikovaly hladiny rezistinu u pacientů pomocí enzymatického imunosorbentního testu. Skupina A bude dostávat kyselinu alfa lipoovou jako výchozí po dobu 3 měsíců. Obě skupiny obdrží škálování a rootplaning na základní linii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 500029
        • Mohans Diabetic Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Diabetičtí pacienti s chronickou parodontitidou.

-

Kritéria vyloučení: kuřáci, těhotné a kojící ženy, předchozí periodontální terapie do 3 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ALA + škálování a hoblování kořenů
Systémový antioxidant Kyselina alfa lipoová 1800 mg/den ve 3 dílčích dávkách po dobu 3 měsíců (skupina B)
Jiný: Kyselina lipoová
Škálování a hoblování kořenů bude prováděno na základní linii a systémový antioxidant kyselina alfa lipoová 1800 mg/den ve 3 dílčích dávkách po dobu 3 měsíců.
Postup: Škálování a hoblování kořenů
Škálování a hoblování kořenů bude provedeno na základní linii.
Komparátor placeba: Pouze škálování a hoblování kořenů
Pacienti obdrží škálování a kořenové plánování na začátku a po 3 měsících (skupina A)
Postup: Škálování a hoblování kořenů
Škálování a hoblování kořenů bude provedeno na základní linii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny sérového odporu a hladiny HBAIC
Časové okno: 3 měsíce

2 ml vzorku krve budou odebrány venepunkcí na začátku a po 3 měsících a budou hodnoceny testem ELISA uloženým v lahvičkách obsahujících EDTA, aby se identifikovaly hladiny rezistinu u pacientů pomocí testu ELISA.

Hladiny glykosylovaného hemoglobinu (Hb1aC) budou zaznamenávány na začátku a po 3 měsících a hodnoceny spektrofotometrem.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gingivální index
Časové okno: 3 měsíce
Gingivální index byl zaznamenáván Williamovou periodontální sondou na začátku a po 3 měsících
3 měsíce
Hloubka sondy
Časové okno: 3 měsíce
Byly zaznamenány Williamovou periodontální sondou na začátku a po 3 měsících
3 měsíce
Úrovně klinického připojení
Časové okno: 3 měsíce
Byly zaznamenány Williamovou periodontální sondou na začátku a po 3 měsících
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kinnera Surapaneni, [MDS], PANINEEYA INSTITUTE OF DENTAL SCIENCES ROAD NO: 5, KAMALANAGAR DILSUKHNAGAR, HYDERABAD - 500060
  • Ředitel studie: Rekha R Koduganti, MDS Perio, Professor&HOD Dept.of.Periodontics,PMVIDS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00159

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kyselina lipoová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit