歯周病および糖尿病患者のレジスチンレベルに対する抗酸化物質摂取の影響 (EARGD)
2017年3月10日 更新者：kinnera surapaneni、Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre
慢性歯周炎および2型糖尿病患者の血清レジスチンレベルに対するスケーリングおよびルートプレーニングの補助としてのALA（アルファリポ酸）の全身投与の効果
2型糖尿病および歯周病患者のレジスチンレベルに対する抗酸化剤（ALA）に加えた非外科的歯周治療の有効性を評価する
調査の概要
詳細な説明
歯周科に通う糖尿病および慢性歯周炎の合計40人の患者がこの研究に採用されます。
40 人の被験者が無作為に 2 つのグループに分けられます (各グループに 20 人の被験者を含むコントロール グループとテスト グループ)。
歯肉指数、歯周指数、ランダム血糖値（RBS）、グリコシル化ヘモグロビン値（Hb1aC）などの臨床パラメータは、ベースライン時と3か月後に記録され、2mlの血液サンプルが静脈穿刺によって収集されます（ベースラインと3か月後）エチレンジアミン四酢酸を含むバイアルに保存し、酵素結合免疫吸着アッセイによって患者のレジスチンのレベルを特定しました。
グループ A は、ベースラインでアルファ リポ酸を 3 か月間受け取ります。
どちらのグループもベースラインでスケーリングとルートプレーニングを受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Telangana
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Hyderabad、Telangana、インド、500029
- Mohans Diabetic Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準：慢性歯周炎の糖尿病患者。
-
除外基準：喫煙者、妊娠中および授乳中の女性、3か月以内の以前の歯周治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ALA + スケーリングとルートプレーニング
全身抗酸化剤 アルファリポ酸 1800mg/日を 3 回に分けて 3 か月間 (グループ B)
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スケーリングおよびルート プレーニングは、ベースラインおよび全身抗酸化剤のアルファ リポ酸 1800mg/日で、3 か月間 3 回に分けて行われます。
スケーリングとルートプレーニングはベースラインで行われます。
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プラセボコンパレーター：スケーリングとルートプレーニングのみ
患者は、ベースラインと3か月でスケーリングとルートプランニングを受けます（グループA）
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スケーリングとルートプレーニングはベースラインで行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清抵抗レベルと HBAIC レベル
時間枠：3ヶ月
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ベースライン時および3か月後に静脈穿刺によって2mlの血液サンプルを採取し、EDTAを含むバイアルに保存してELISAによって評価し、ELISAによって患者のレジスチンのレベルを特定します。 グリコシル化ヘモグロビン レベル (Hb1aC) は、ベースライン時および 3 か月後に記録され、分光光度計によって評価されます。 |
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯肉指数
時間枠：3ヶ月
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歯肉指数は、ベースライン時と 3 か月後にウィリアムの歯周プローブで記録されました。
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3ヶ月
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ポケット深さのプロービング
時間枠：3ヶ月
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ベースライン時と 3 か月後にウィリアムズ歯周プローブで記録されました
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3ヶ月
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臨床愛着レベル
時間枠：3ヶ月
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ベースライン時と 3 か月後にウィリアムズ歯周プローブで記録されました
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kinnera Surapaneni, [MDS]、PANINEEYA INSTITUTE OF DENTAL SCIENCES ROAD NO: 5, KAMALANAGAR DILSUKHNAGAR, HYDERABAD - 500060
- スタディディレクター：Rekha R Koduganti, MDS Perio、Professor&HOD Dept.of.Periodontics,PMVIDS
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mealey BL, Oates TW; American Academy of Periodontology. Diabetes mellitus and periodontal diseases. J Periodontol. 2006 Aug;77(8):1289-303. doi: 10.1902/jop.2006.050459.
- Pendyala G, Thomas B, Kumari S. The challenge of antioxidants to free radicals in periodontitis. J Indian Soc Periodontol. 2008 Sep;12(3):79-83. doi: 10.4103/0972-124X.44100.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月10日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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