Efeito da ingestão de antioxidantes nos níveis de resistina em pacientes com doenças gengivais e diabetes (EARGD)
10 de março de 2017 atualizado por: kinnera surapaneni, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre
Efeito da administração sistêmica de ALA (ácido alfa lipóico) como adjuvante da raspagem e alisamento radicular nos níveis séricos de resistina em pacientes com periodontite crônica e diabetes mellitus tipo 2
Avaliar a eficácia da terapia periodontal não cirúrgica, além de antioxidante (ALA) nos níveis de resistina em pacientes com diabetes tipo 2 e doença periodontal
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 40 pacientes com diabetes e periodontite crônica atendidos no departamento de periodontia serão recrutados no estudo.
40 sujeitos serão divididos aleatoriamente em dois grupos (grupo controle e grupo teste com 20 sujeitos em cada grupo).
Parâmetros clínicos como índice gengival, índice periodontal, níveis aleatórios de açúcar no sangue (RBS) e níveis de hemoglobina glicosilada (Hb1aC) serão registrados no início e após 3 meses e 2ml de amostra de sangue serão coletados por punção venosa (início e após 3 meses) e armazenado em frascos contendo ácido etilenodiaminotetracético para identificar os níveis de resistina nos pacientes por ensaio de imunoabsorção enzimática.
O grupo A receberá ácido alfa-lipóico na linha de base por um período de 3 meses.
Ambos os grupos receberão raspagem e alisamento de raiz na linha de base.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, Índia, 500029
- Mohans Diabetic Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes diabéticos com periodontite crônica.
-
Critérios de exclusão: Fumantes, Grávidas e lactantes, Terapia periodontal prévia em 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: ALA + Raspagem e alisamento radicular
Antioxidante sistêmico Ácido alfa lipóico 1800mg/dia em 3 doses fracionadas por um período de 3 meses (grupo B)
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Raspagem e alisamento radicular serão feitos na linha de base e antioxidante sistêmico Ácido alfa-lipóico 1800mg/dia em 3 doses fracionadas por um período de 3 meses.
Raspagem e alisamento radicular serão feitos na linha de base.
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Comparador de Placebo: Apenas raspagem e alisamento radicular
Os pacientes receberão raspagem e alisamento radicular no início e 3 meses (grupo A)
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Raspagem e alisamento radicular serão feitos na linha de base.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de resistina sérica e níveis de HBAIC
Prazo: 3 meses
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2ml de amostra de sangue serão coletados por punção venosa no início e após 3 meses e serão avaliados por ELISA armazenados em frascos contendo EDTA para identificar os níveis de resistina nos pacientes por ELISA. Os níveis de hemoglobina glicosilada (Hb1aC) serão registrados no início e após 3 meses e avaliados por espectrofotômetro. |
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice gengival
Prazo: 3 meses
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O índice gengival foi registrado com a sonda periodontal de William no início e após 3 meses
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3 meses
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Sondando a profundidade do bolsão
Prazo: 3 meses
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Foram registrados com a sonda periodontal de William no início e após 3 meses
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3 meses
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Níveis de Apego Clínico
Prazo: 3 meses
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Foram registrados com a sonda periodontal de William no início e após 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Kinnera Surapaneni, [MDS], PANINEEYA INSTITUTE OF DENTAL SCIENCES ROAD NO: 5, KAMALANAGAR DILSUKHNAGAR, HYDERABAD - 500060
- Diretor de estudo: Rekha R Koduganti, MDS Perio, Professor&HOD Dept.of.Periodontics,PMVIDS
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mealey BL, Oates TW; American Academy of Periodontology. Diabetes mellitus and periodontal diseases. J Periodontol. 2006 Aug;77(8):1289-303. doi: 10.1902/jop.2006.050459.
- Pendyala G, Thomas B, Kumari S. The challenge of antioxidants to free radicals in periodontitis. J Indian Soc Periodontol. 2008 Sep;12(3):79-83. doi: 10.4103/0972-124X.44100.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Diabetes Mellitus
- Periodontite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de proteção
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Antioxidantes
- Complexo de Vitamina B
- Ácido Tióctico
Outros números de identificação do estudo
- 00159
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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