Влияние приема антиоксидантов на уровни резистина у пациентов с заболеваниями десен и диабетом (EARGD)
10 марта 2017 г. обновлено: kinnera surapaneni, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre
Влияние системного введения ALA (альфа-липоевой кислоты) в качестве дополнения к скейлингу и выравниванию корней на уровни резистина в сыворотке у пациентов с хроническим пародонтитом и сахарным диабетом 2 типа
Оценить эффективность нехирургической пародонтальной терапии в дополнение к антиоксиданту (АЛК) на уровни резистина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и заболеваниями пародонта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всего в исследование будет включено 40 пациентов с сахарным диабетом и хроническим пародонтитом, находящихся на лечении в пародонтологическом отделении.
40 испытуемых будут случайным образом разделены на две группы (контрольная группа и тестовая группа по 20 испытуемых в каждой группе).
Клинические параметры, такие как десневой индекс, пародонтальный индекс, случайные уровни сахара в крови (RBS) и уровни гликозилированного гемоглобина (Hb1aC), будут зарегистрированы в начале исследования и через 3 месяца, а 2 мл образца крови будет взято путем венепункции (исходно и через 3 месяца). и хранить во флаконах, содержащих этилендиаминтетрауксусную кислоту, для определения уровней резистина у пациентов с помощью твердофазного иммуноферментного анализа.
Группа А будет получать альфа-липоевую кислоту на исходном уровне в течение 3 месяцев.
Обе группы получат масштабирование и корневое планирование на базовом уровне.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Индия, 500029
- Mohans Diabetic Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: пациенты с диабетом и хроническим пародонтитом.
-
Критерии исключения: курильщики, беременные и кормящие женщины, предшествующая пародонтальная терапия в течение 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ALA + Масштабирование и корневая планировка
Системный антиоксидант Альфа-липоевая кислота 1800 мг/сут в 3 приема в течение 3 месяцев (группа В)
|
Масштабирование и выравнивание корней будут проводиться на исходном уровне, а системный антиоксидант альфа-липоевая кислота 1800 мг/день в 3 приема в течение 3 месяцев.
Масштабирование и корневая планировка будут выполнены на исходном уровне.
|
|
Плацебо Компаратор: Только масштабирование и корневая планировка
Пациенты получат масштабирование и планирование корней на исходном уровне и через 3 месяца (группа А).
|
Масштабирование и корневая планировка будут выполнены на исходном уровне.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни резистина в сыворотке и уровни HBAIC
Временное ограничение: 3 месяца
|
2 мл образца крови будут собраны путем венепункции на исходном уровне и через 3 месяца и будут оценены с помощью ELISA, хранящегося во флаконах, содержащих ЭДТА, для определения уровней резистина у пациентов с помощью ELISA. Уровни гликозилированного гемоглобина (Hb1aC) будут регистрироваться в начале исследования и через 3 месяца и оцениваться с помощью спектрофотометра. |
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: 3 месяца
|
Десневой индекс регистрировали с помощью пародонтального зонда Уильямса в начале исследования и через 3 месяца.
|
3 месяца
|
|
Зондирование глубины кармана
Временное ограничение: 3 месяца
|
Были зарегистрированы пародонтальным зондом Уильямса в начале исследования и через 3 месяца.
|
3 месяца
|
|
Клинические уровни привязанности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Были зарегистрированы пародонтальным зондом Уильямса в начале исследования и через 3 месяца.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kinnera Surapaneni, [MDS], PANINEEYA INSTITUTE OF DENTAL SCIENCES ROAD NO: 5, KAMALANAGAR DILSUKHNAGAR, HYDERABAD - 500060
- Директор по исследованиям: Rekha R Koduganti, MDS Perio, Professor&HOD Dept.of.Periodontics,PMVIDS
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mealey BL, Oates TW; American Academy of Periodontology. Diabetes mellitus and periodontal diseases. J Periodontol. 2006 Aug;77(8):1289-303. doi: 10.1902/jop.2006.050459.
- Pendyala G, Thomas B, Kumari S. The challenge of antioxidants to free radicals in periodontitis. J Indian Soc Periodontol. 2008 Sep;12(3):79-83. doi: 10.4103/0972-124X.44100.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Сахарный диабет
- Пародонтит
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Защитные агенты
- Микроэлементы
- Витамины
- Антиоксиданты
- Комплекс витаминов группы В
- Тиоктовая кислота
Другие идентификационные номера исследования
- 00159
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .