Efecto de la ingesta de antioxidantes sobre los niveles de resistina en pacientes con enfermedad de las encías y diabetes (EARGD)
10 de marzo de 2017 actualizado por: kinnera surapaneni, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre
Efecto de la administración sistémica de ALA (ácido alfa lipoico) como complemento del raspado y alisado radicular sobre los niveles de resistina sérica en pacientes con periodontitis crónica y diabetes mellitus tipo 2
Evaluar la efectividad de la terapia periodontal no quirúrgica además del antioxidante (ALA) sobre los niveles de resistina en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad periodontal
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán en el estudio un total de 40 pacientes con diabetes y periodontitis crónica que asisten al departamento de periodoncia.
40 sujetos se dividirán aleatoriamente en dos grupos (grupo de control y grupo de prueba con 20 sujetos en cada grupo).
Los parámetros clínicos como el índice gingival, el índice periodontal, los niveles aleatorios de azúcar en sangre (RBS) y los niveles de hemoglobina glicosilada (Hb1aC) se registrarán al inicio y después de 3 meses y se recolectarán 2 ml de muestra de sangre mediante venopunción (al inicio y después de 3 meses) y almacenado en viales que contienen ácido etilendiaminotetraacético para identificar los niveles de resistina en los pacientes mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.
El grupo A recibirá ácido alfa lipoico al inicio del estudio durante un período de 3 meses.
Ambos grupos recibirán raspado y alisado radicular al inicio del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, India, 500029
- Mohans Diabetic Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes diabéticos con periodontitis crónica.
-
Criterios de exclusión: fumadores, mujeres embarazadas y lactantes, terapia periodontal previa dentro de los 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: ALA + Raspado y alisado radicular
Antioxidante sistémico Ácido alfa lipoico 1800mg/día en 3 tomas fraccionadas por un periodo de 3 meses (grupo B)
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Se realizará raspado y alisado radicular al inicio y antioxidante sistémico Ácido alfa lipoico 1800mg/día en 3 tomas divididas por un período de 3 meses.
El raspado y el alisado radicular se realizarán al inicio del estudio.
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Comparador de placebos: Raspado y alisado radicular únicamente
Los pacientes recibirán raspado y alisado radicular al inicio y a los 3 meses (grupo A)
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El raspado y el alisado radicular se realizarán al inicio del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de resistina sérica y niveles de HBAIC
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se recogerán 2 ml de muestra de sangre mediante venopunción al inicio y después de 3 meses y se evaluarán mediante ELISA almacenados en viales que contienen EDTA para identificar los niveles de resistina en los pacientes mediante ELISA. Los niveles de hemoglobina glicosilada (Hb1aC) se registrarán al inicio y después de 3 meses y se evaluarán mediante espectrofotómetro. |
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice gingival
Periodo de tiempo: 3 meses
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El índice gingival se registró con la sonda periodontal de william al inicio y después de 3 meses
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3 meses
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Profundidad de sondeo de la bolsa
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se registraron con la sonda periodontal de william al inicio y después de 3 meses.
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3 meses
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Niveles de apego clínico
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se registraron con la sonda periodontal de william al inicio y después de 3 meses.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Kinnera Surapaneni, [MDS], PANINEEYA INSTITUTE OF DENTAL SCIENCES ROAD NO: 5, KAMALANAGAR DILSUKHNAGAR, HYDERABAD - 500060
- Director de estudio: Rekha R Koduganti, MDS Perio, Professor&HOD Dept.of.Periodontics,PMVIDS
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mealey BL, Oates TW; American Academy of Periodontology. Diabetes mellitus and periodontal diseases. J Periodontol. 2006 Aug;77(8):1289-303. doi: 10.1902/jop.2006.050459.
- Pendyala G, Thomas B, Kumari S. The challenge of antioxidants to free radicals in periodontitis. J Indian Soc Periodontol. 2008 Sep;12(3):79-83. doi: 10.4103/0972-124X.44100.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Diabetes mellitus
- Periodontitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Protectores
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Antioxidantes
- Complejo de vitamina B
- Ácido tióctico
Otros números de identificación del estudio
- 00159
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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