- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02775266
Wirkung der Einnahme von Antioxidantien auf den Resistinspiegel bei Patienten mit Zahnfleischerkrankungen und Diabetes (EARGD)
Wirkung der systemischen Verabreichung von ALA (Alpha-Liponsäure) als Ergänzung zur Skalierung und Wurzelglättung auf die Serumresistenzwerte bei Patienten mit chronischer Parodontitis und Diabetes mellitus Typ 2
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indien, 500029
- Mohans Diabetic Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: Diabetiker mit chronischer Parodontitis.
-
Ausschlusskriterien: Raucher, Schwangere & Stillende, Vorherige Parodontaltherapie innerhalb von 3 Monaten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: ALA + Skalierung und Wurzelglättung
Systemisches Antioxidans Alpha-Liponsäure 1800 mg/Tag in 3 aufgeteilten Dosen für einen Zeitraum von 3 Monaten (Gruppe B)
|
Skalierung und Wurzelglättung werden zu Studienbeginn durchgeführt und das systemische Antioxidans Alpha-Liponsäure 1800 mg/Tag in 3 aufgeteilten Dosen für einen Zeitraum von 3 Monaten.
Skalierung und Wurzelglättung werden zu Beginn durchgeführt.
|
Placebo-Komparator: Nur Skalierung und Wurzelglättung
Die Patienten erhalten eine Skalierung und Wurzelplanung zu Studienbeginn und nach 3 Monaten (Gruppe A)
|
Skalierung und Wurzelglättung werden zu Beginn durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Serumresistenzspiegel und HBAIC-Spiegel
Zeitfenster: 3 Monate
|
2 ml Blutprobe werden durch Venenpunktion zu Beginn und nach 3 Monaten entnommen und durch ELISA bewertet, die in Fläschchen mit EDTA gelagert werden, um die Resistinspiegel bei den Patienten durch ELISA zu identifizieren. Glykosylierte Hämoglobinspiegel (Hb1aC) werden zu Studienbeginn und nach 3 Monaten aufgezeichnet und mit einem Spektrophotometer bewertet. |
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gingiva-Index
Zeitfenster: 3 Monate
|
Der Gingivaindex wurde zu Studienbeginn und nach 3 Monaten mit Williams Parodontalsonde aufgezeichnet
|
3 Monate
|
Taschentiefe antasten
Zeitfenster: 3 Monate
|
Wurden zu Studienbeginn und nach 3 Monaten mit Williams Parodontalsonde aufgezeichnet
|
3 Monate
|
Klinische Bindungsebenen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Wurden zu Studienbeginn und nach 3 Monaten mit Williams Parodontalsonde aufgezeichnet
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kinnera Surapaneni, [MDS], PANINEEYA INSTITUTE OF DENTAL SCIENCES ROAD NO: 5, KAMALANAGAR DILSUKHNAGAR, HYDERABAD - 500060
- Studienleiter: Rekha R Koduganti, MDS Perio, Professor&HOD Dept.of.Periodontics,PMVIDS
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mealey BL, Oates TW; American Academy of Periodontology. Diabetes mellitus and periodontal diseases. J Periodontol. 2006 Aug;77(8):1289-303. doi: 10.1902/jop.2006.050459.
- Pendyala G, Thomas B, Kumari S. The challenge of antioxidants to free radicals in periodontitis. J Indian Soc Periodontol. 2008 Sep;12(3):79-83. doi: 10.4103/0972-124X.44100.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Stomatognathe Erkrankungen
- Parodontale Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Diabetes Mellitus
- Parodontitis
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Schutzmittel
- Mikronährstoffe
- Vitamine
- Antioxidantien
- Vitamin B-Komplex
- Thioctsäure
Andere Studien-ID-Nummern
- 00159
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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