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Effetto dell'assunzione di antiossidanti sui livelli di resistina nei pazienti con malattie gengivali e diabete (EARGD)

10 marzo 2017 aggiornato da: kinnera surapaneni, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Effetto della somministrazione sistemica di ALA (acido alfa lipoico) in aggiunta alla detartrasi e alla levigatura radicale sui livelli sierici di resistina nei pazienti con parodontite cronica e diabete mellito di tipo 2

Valutare l'efficacia della terapia parodontale non chirurgica in aggiunta all'antiossidante (ALA) sui livelli di resistina nei pazienti con diabete di tipo 2 e malattia parodontale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio saranno reclutati un totale di 40 pazienti con diabete e parodontite cronica che frequentano il dipartimento di parodontologia. 40 soggetti saranno divisi casualmente in due gruppi (gruppo di controllo e gruppo di prova con 20 soggetti in ciascun gruppo). Parametri clinici come indice gengivale, indice parodontale, livelli casuali di zucchero nel sangue (RBS) e livelli di emoglobina glicosilata (Hb1aC) saranno registrati al basale e dopo 3 mesi e 2 ml di campione di sangue saranno raccolti mediante venopuntura (basale e dopo 3 mesi) e conservato in fiale contenenti acido etilendiamminotetraacetico per identificare i livelli di resistina nei pazienti mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico. Il gruppo A riceverà acido alfa lipoico al basale per un periodo di 3 mesi. Entrambi i gruppi riceveranno ridimensionamento e rootplaning al basale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500029
        • Mohans Diabetic Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti diabetici con parodontite cronica.

-

Criteri di esclusione: fumatori, donne in gravidanza e in allattamento, precedente terapia parodontale entro 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ALA + Detartrasi e levigatura radicolare
Antiossidante sistemico Acido alfa lipoico 1800 mg/giorno in 3 dosi suddivise per un periodo di 3 mesi (gruppo B)
Altro: Acido alfa lipoico
Il ridimensionamento e la levigatura radicolare verranno eseguiti al basale e acido alfa lipoico antiossidante sistemico 1800 mg / giorno in 3 dosi divise per un periodo di 3 mesi.
Procedura: Detartrasi e levigatura radicolare
Il ridimensionamento e la levigatura radicolare verranno eseguiti al basale.
Comparatore placebo: Solo scaling e root planing
I pazienti riceveranno ridimensionamento e pianificazione radicolare al basale e 3 mesi (gruppo A)
Procedura: Detartrasi e levigatura radicolare
Il ridimensionamento e la levigatura radicolare verranno eseguiti al basale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli sierici di resistina e livelli HBAIC
Lasso di tempo: 3 mesi

2 ml di campione di sangue saranno raccolti mediante prelievo venoso al basale e dopo 3 mesi e sarà valutato mediante ELISA conservato in fiale contenenti EDTA per identificare i livelli di resistina nei pazienti mediante ELISA.

I livelli di emoglobina glicosilata (Hb1aC) saranno registrati al basale e dopo 3 mesi e valutati mediante spettrofotometro.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice gengivale
Lasso di tempo: 3 mesi
L'indice gengivale è stato registrato con la sonda parodontale di William al basale e dopo 3 mesi
3 mesi
Profondità della tasca di tastatura
Lasso di tempo: 3 mesi
Sono stati registrati con la sonda parodontale di William al basale e dopo 3 mesi
3 mesi
Livelli di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 3 mesi
Sono stati registrati con la sonda parodontale di William al basale e dopo 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Kinnera Surapaneni, [MDS], PANINEEYA INSTITUTE OF DENTAL SCIENCES ROAD NO: 5, KAMALANAGAR DILSUKHNAGAR, HYDERABAD - 500060
  • Direttore dello studio: Rekha R Koduganti, MDS Perio, Professor&HOD Dept.of.Periodontics,PMVIDS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

17 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00159

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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