노쇠가 만성 신장 질환에 미치는 영향
2016년 5월 16일 업데이트: Cynthia Delgado, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
노쇠는 예비력 감소와 스트레스 요인에 대한 저항력 감소를 특징으로 하는 증후군입니다.
제안된 연구는 노쇠와 만성 신장 질환(CKD)의 연관성을 평가할 것입니다.
노쇠의 유병률은 연령 및 CKD와 함께 증가하지만, 노쇠가 CKD의 악화와 관련이 있는지, 노쇠를 치료하기 위한 개입이 느린 진행뿐만 아니라 신체 기능 및 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 개선할 수 있는지 여부를 결정하기 위한 연구가 필요합니다. CKD의.
연구 개요
상세 설명
개입은 각 노쇠 영역을 대상으로 한 6개월 전향적 개입 파일럿 연구입니다.
피험자는 각 도메인을 테스트하여 연구에 선별됩니다. 취약성 기준을 충족하는 사람만 연구에 포함됩니다.
모든 피험자가 받을 임상 개입은 등록 및 기준선 측정 완료 즉시 시작됩니다.
등록 시 가장 최근의 이전 외래 환자 혈청 크레아티닌 측정치(최대 1년) 3개를 사용하여 추정 사구체 여과율(eGFR)의 기준 기울기를 결정합니다.
파일럿 연구의 주요 목표는 노쇠함을 목표로 한 개입의 성공적인 구현 및 완료에 대한 지식을 얻는 것입니다.
궁극적으로 이 파일럿에서 확인된 정보는 노쇠함의 모든 영역을 다루는 것을 목표로 하는 무작위 시험 계획을 위한 발판 역할을 할 것입니다. 모든 영역을 함께 다루는 응집력 있는 개입을 통해 취약성을 되돌릴 수 있는 정도를 평가했습니다.
이 제안서에 설명된 개입은 타당성을 유지하면서 포괄적이고 집중적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
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San Francisco, California, 미국, 94121
- Department of Veterans' Affairs Medical Center, San Francisco
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 신장 질환 3기에서 4기
- San Francisco Veterans Affairs Medical Center에서 치료 받기
- 영어로 동의 가능
제외 기준:
- 초기 만성 신장 질환
- 급성 신장 손상을 입은 개인
- 움직일 수 없는
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 연약하지 않다
이 참가자의 출처는 연구에 선별한 사람들과 동일합니다. San Francisco Veteran Affairs Medical Center에서 치료를 받고 있는 만성 신장 질환 환자.
참가자가 허약 기준을 충족하지 않는 경우 초기 스크리닝을 기반으로 기준선 스크리닝 데이터는 비개입 부문으로 비교 분석에 사용됩니다.
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실험적: 무른
이 참가자의 출처는 연구에 선별한 사람들과 동일합니다. San Francisco Veteran Affairs Medical Center에서 치료를 받고 있는 만성 신장 질환 환자.
참가자가 허약 기준을 충족하는 경우 초기 선별 검사를 기반으로 참가자는 개입 부문에 등록됩니다.
동반 질환에 관계없이 걸을 수 있는 참가자는 연구에서 제외되지 않습니다.
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느림/쇠약: 물리 치료(PT) 근력 및 보행 훈련. 집에서 수행할 표준화된 강화 프로그램이 처방됩니다. 중증장애인을 대상으로 추가 대면 PT 교육을 실시합니다. 체중 감소/영양실조: 신장 질환 전문 영양사가 1시간 3회 일대일 영양 상담을 위해 참가자를 만납니다. 낮은 신체 활동: 참가자는 만보계를 사용하여 개별화된 걷기 추천을 받습니다. 걷기 활동을 매주 평가하고 다음 주에 걸음 수를 늘리기 위한 새로운 목표를 설정합니다. 소진: CES-D(Center for Epidemiologic Studies Depression) 척도를 사용하여 중증 우울증 기준을 충족하는 사람은 환자 안전을 위한 상담을 위해 즉시 정신과에 의뢰됩니다. 다른 모든 사람들은 인지 행동 대처 기술에 참여할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만보계 걸음 수
기간: 기준 걸음 수에서 6개월로 변경
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6개월 동안 달성한 단계의 수를 평가합니다.
만보계 데이터는 매주 수집됩니다.
주간 달성 횟수에 따라 각 참가자에 대해 새로운 목표가 생성됩니다.
이 평가에는 매주 참가자로부터 걸음 수 로그를 수집하는 연구 조사관이 포함됩니다.
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기준 걸음 수에서 6개월로 변경
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신체 기능
기간: 기본 및 6개월
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신체 기능의 변화는 SPPB(Short Physical Performance Battery)를 사용하여 평가됩니다.
조사관은 개입의 결과로 기능의 변화를 결정하기 위해 기준 SPPB(Short Physical Performance Battery) 점수를 6개월 점수와 비교합니다.
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기본 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cynthia Delgado, MD, US Department of Veterans Affairs
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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