- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02775357
안전한 남성 할례에 대한 수요 창출을 위한 HIV 위험 측정
Rakai HIV 위험 지수를 사용하여 HIV 위험을 측정하고 전달하여 안전한 남성 할례에 대한 수요 창출: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
우간다 라카이에서 실시된 3건의 무작위 시험에서 안전한 남성 할례(SMC)가 남성의 HIV 감염을 약 60% 감소시키는 것으로 나타났습니다. 세계보건기구(WHO)와 유엔에이즈 합동계획(UNAIDS)의 권고는 SMC가 이성애 전염병, 높은 HIV 및 낮은 남성 할례 유병률이 있는 국가 및 지역에서 HIV 예방을 위한 효과적인 개입으로 간주되어야 한다고 강조합니다.
사하라 이남 아프리카에서는 SMC를 확장하기 위해 우간다를 포함한 14개국이 선정되었으며, 이들 국가의 목표는 2015년까지 포경수술 보급률을 80% 달성하고 2025년까지 유지하는 것입니다. 이 규모를 늘리면 남성과 여성 사이에서 새로운 감염의 20% 이상을 막을 수 있습니다. 그러나 SMC 프로그램은 HIV에 걸릴 위험이 더 높을 수 있는 성적 활동이 활발한 나이 많은 남성이 SMC를 적게 섭취하는 문제에 직면해 있습니다. HIV 위험이 높은 남성의 SMC 적용 범위를 확대하려면 개별 HIV 위험을 측정하는 도구가 필요합니다.
Rakai Health Sciences 프로그램은 Rakai Community Cohort Study(RCCS)에서 HIV 상담 및 HIV 위험(eHCT)의 측정 및 커뮤니케이션으로 강화된 테스트(HCT)는 SMC의 이해를 높이고 우간다 라카이 지구에서 15-49세의 HIV 음성 성생활 남성의 행동 수정으로 이어집니다.
이 연구는 Rakai Community Cohort Study 데이터에서 개발된 위험 노모그램을 사용하여 개입 그룹의 개별 HIV 위험과 대조군의 표준 HCT를 측정하고 있습니다. 등록된 모든 남성은 6개월 후에 포경수술 상태를 확인하고 성 파트너 수, 성관계 중 알코올 사용, 성 파트너에 대한 자세한 데이터 등과 같은 성적 행동에 대한 간략한 정보를 수집합니다. 이 연구는 또한 지수의 수용 가능성을 측정합니다. 남자들 사이에서.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rakai
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Kalisizo, Rakai, 우간다, 256
- Rakai Health Sciences Program
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 할례받지 않은, 비무슬림, HIV 음성, 지난 12개월 동안 성생활
제외 기준:
- HIV 검사를 거부하거나 등록 후 최소 6개월 동안 라카이에 머물 의향이 없거나 추적을 원하지 않는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 향상된 HIV 상담 및 테스트
표준 HIV 검사 및 상담 외에도 이 팔에 무작위 배정된 남성은 Rakai 커뮤니티 코호트 연구를 통해 개발 및 검증된 지수를 사용하여 HIV 상담원으로부터 HIV 위험 측정 및 커뮤니케이션을 받았습니다.
그들의 위험이 그들에게 전달되었고 남성 할례를 포함한 후속 HIV 위험 감소 상담이 제공되었습니다.
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HIV 위험 감소 상담을 알리기 위한 HIV 테스트 및 상담과 관련하여 HIV 위험 측정 및 커뮤니케이션
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활성 비교기: 표준 HIV 검사 및 상담
이 팔에 무작위 배정된 남성들은 현재 우간다 보건부 지침에 따라 표준 HIV 검사 및 상담을 받았습니다.
상담 후 남성 할례를 포함한 HIV 위험 감소 상담이 제공되었습니다.
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참가자는 표준 보건부 지침에 따라 HIV 검사 및 상담을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지에 보고되고 검사로 확인된 포경수술 상태
기간: 6 개월
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설문지를 사용하여 확인하고 검사로 확인하는 남성의 포경 상태
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지에 보고된 마지막 비혼 관계에서의 콘돔 사용
기간: 6 개월
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설문지 자체 보고서를 사용하여 최종 비혼 성관계에서 콘돔 사용 확인
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Joseph Kagaayi, Ph.D, Rakai Health Sciences Program
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OPP1118591
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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