- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02775552
에티오피아 암하라의 영유아 수유 개선을 위한 다부문 커뮤니티 기반 접근 방식의 영향 평가 (A&T-2 Ethiopia)
에티오피아 암하라에서 영유아 수유 개선을 위한 Alive & Thrive의 다부문 커뮤니티 기반 접근 방식의 영향 평가
연구 개요
상세 설명
암하라에서는 완전모유수유 기간 중앙값(4.6개월)이 미국의 다른 모든 지역 중에서 가장 높지만, 보완 수유 지표는 뒤쳐져 있습니다(최소 식이 다양성 2% 및 최소 식사 빈도 34%). 그 결과, A&T의 프로그램은 완전모유수유를 손상시키지 않으면서 보완 수유 관행을 개선하기 위해 어머니의 지식과 기술을 향상시키는 데 중점을 둘 것입니다. 구현 기간이 짧다는 점을 감안할 때 목표는 다중 부문 접근을 통해 IYCF와 관련된 행동 변화를 달성할 수 있음을 보여주는 것입니다. 이 연구의 목적은 대인 커뮤니케이션, 지역 사회 동원 활동 및 라디오 캠페인으로 구성된 Alive & Thrive 개입 패키지가 선택적인 보완 급식 관행(최소 식이 다양성 및 최소 식사 빈도를 10% 포인트 증가)을 증가시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 2세 미만 아동의 완전모유수유율 유지.
기준선(2015)과 종료선(2017)에서 반복 단면 조사를 수행하는 군집 무작위 설계를 사용하여 에티오피아 암하라의 3개 서부 지역에서 A&T 개입의 영향을 평가합니다. 3개 구역에서 20개의 웨어다(지구)가 무작위로 10개 개입 구역과 10개 비교/통제 구역으로 지정되었습니다. A&T 개입 지역은 집중적인 IYCF 사회 및 행동 변화 커뮤니케이션 활동을 받을 뿐만 아니라 지역 전체에 걸친 라디오 캠페인에 노출될 것으로 예상됩니다. 프로그램 목표에 따라 가구 조사를 위한 표본 크기는 세 가지 주요 영향 지표(지속적인 완전모유수유, 개선된 최소 식이 다양성 및 개선된 최소 식사 빈도)의 변화를 감지하기 위해 추정되었습니다. 추정 가구 표본 크기는 A&T 개입 영역에서만 0~5.9개월 된 아동 400명과 보충 수유 관행을 위한 연구 부문당 6~23.9개월된 아동 1,350명입니다. 총 표본 크기는 0~23.9개월인 3,100명입니다. 시대의. 기준선 조사(2015년 3월-4월)와 최종선 조사(2017년 3월-4월) 사이의 중재 전후 비교 영역 그룹 차이를 사용하여 유아 수유 관행을 평가합니다. 또한 일선 근로자에 대한 설문 조사는 IYCF, 교육, 감독 및 수혜자 가정에 대한 개입 전달에 대한 인식과 지식을 문서화하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Addis Ababa, 에티오피아
- International Food Policy Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공
- 만 15~49세(가임기 여성)
- 현재 살아 있고 함께 살고 있는 생후 24개월 미만의 영아가 최소 한 명 이상 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A&T 개입 영역
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라디오 캠페인 - 라디오 드라마 시리즈, 스팟, 징글
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활성 비교기: 비교영역
(표준 정부 서비스를 받음)
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라디오 캠페인 - 라디오 드라마 시리즈, 스팟, 징글
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 영역에서만 0-5.9개월 아동의 완전모유수유
기간: 2017년 3월-4월로 예정된 종단면 조사에서 기준선으로부터 2년 후
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인터뷰 전날 모유수유만 한 생후 6개월 미만 영아의 비율.
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2017년 3월-4월로 예정된 종단면 조사에서 기준선으로부터 2년 후
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생후 6-23.9개월 아동의 최소 식이 다양성
기간: 2017년 3월-4월로 예정된 종단면 조사에서 기준선으로부터 2년 후
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인터뷰 전날 4개 이상의 식품군에서 식품을 섭취한 6-23.9개월 아동의 비율.
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2017년 3월-4월로 예정된 종단면 조사에서 기준선으로부터 2년 후
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6-23.9개월 아동의 (반)고체 또는 부드러운 음식의 최소 식사 빈도
기간: 2017년 3월-4월로 예정된 종단면 조사에서 기준선으로부터 2년 후
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인터뷰 전날 최소 횟수 이상 (반)고체 또는 부드러운 음식을 섭취한 6-23.9개월 아동의 비율.
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2017년 3월-4월로 예정된 종단면 조사에서 기준선으로부터 2년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 영역에서만 0-5.9개월 아동과 중재 및 비교 영역에서 6-23.9개월 아동의 모유 수유 조기 시작
기간: 2017년 3월-4월로 예정된 종단면 조사에서 기준선으로부터 2년 후
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출생 후 1시간 이내에 모유 수유를 한 24개월 미만 아동의 비율.
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2017년 3월-4월로 예정된 종단면 조사에서 기준선으로부터 2년 후
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생후 12-15.9개월 아동의 1세까지 모유 수유 지속
기간: 2017년 3월-4월로 예정된 종단면 조사에서 기준선으로부터 2년 후
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12-15.9세 어린이 비율
인터뷰 전날 모유 수유를 한 달.
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2017년 3월-4월로 예정된 종단면 조사에서 기준선으로부터 2년 후
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6-8.9개월 아동에게 (반)고체 또는 부드러운 음식을 적시에 도입
기간: 2017년 3월-4월로 예정된 종단면 조사에서 기준선으로부터 2년 후
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인터뷰 전날 (반)고체 또는 부드러운 음식을 먹은 6-8.9개월 영아의 비율.
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2017년 3월-4월로 예정된 종단면 조사에서 기준선으로부터 2년 후
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6-23.9개월 아동의 최소 허용 식단
기간: 2017년 3월-4월로 예정된 종단면 조사에서 기준선으로부터 2년 후
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인터뷰 전날 최소 허용 식단(최소 식단 다양성 및 최소 식사 빈도)을 받은 6-23.9개월 아동의 비율.
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2017년 3월-4월로 예정된 종단면 조사에서 기준선으로부터 2년 후
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6-23.9개월 어린이의 철분이 풍부한 식품 섭취
기간: 2017년 3월-4월로 예정된 종단면 조사에서 기준선으로부터 2년 후
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인터뷰 전날 철분이 풍부하거나 철분이 강화된 식품을 섭취한 6~23.9개월 아동의 비율.
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2017년 3월-4월로 예정된 종단면 조사에서 기준선으로부터 2년 후
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적절한 아동 수유 관행에 대한 어머니의 정확한 지식
기간: 2017년 3월-4월로 예정된 종단면 조사에서 기준선으로부터 2년 후
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설문지를 기반으로 모유 수유 및 보완 수유 관행에 대한 올바른 지식을 보고한 어머니의 비율
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2017년 3월-4월로 예정된 종단면 조사에서 기준선으로부터 2년 후
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단식 중 유아 수유에 대한 어머니의 신념, 자기효능감, 사회적 규범 인식
기간: 2017년 3월-4월로 예정된 종단면 조사에서 기준선으로부터 2년 후
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설문지를 기반으로 동물성 사료를 아이들에게 먹이고 평소처럼 자주 먹이는 것에 대한 긍정적인 믿음, 자기효능감 및 사회적 규범에 대한 인식을 보고하는 어머니의 비율
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2017년 3월-4월로 예정된 종단면 조사에서 기준선으로부터 2년 후
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생후 6~23개월 영아의 영양상태
기간: 2017년 3월-4월로 예정된 종단면 조사에서 기준선으로부터 2년 후
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6-23개월 아동의 발육부진, 저체중 및 소모성 유병률
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2017년 3월-4월로 예정된 종단면 조사에서 기준선으로부터 2년 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Purnima Menon, PhD, International Food Policy Research Institute
- 수석 연구원: Sunny S. Kim, PhD, International Food Policy Research Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kim SS, Nguyen PH, Tran LM, Alayon S, Menon P, Frongillo EA. Different Combinations of Behavior Change Interventions and Frequencies of Interpersonal Contacts Are Associated with Infant and Young Child Feeding Practices in Bangladesh, Ethiopia, and Vietnam. Curr Dev Nutr. 2019 Dec 9;4(2):nzz140. doi: 10.1093/cdn/nzz140. eCollection 2020 Feb.
- Kim SS, Nguyen PH, Yohannes Y, Abebe Y, Tharaney M, Drummond E, Frongillo EA, Ruel MT, Menon P. Behavior Change Interventions Delivered through Interpersonal Communication, Agricultural Activities, Community Mobilization, and Mass Media Increase Complementary Feeding Practices and Reduce Child Stunting in Ethiopia. J Nutr. 2019 Aug 1;149(8):1470-1481. doi: 10.1093/jn/nxz087.
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추가 정보
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보완 수유에 대한 임상 시험
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Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.완전한
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.완전한
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Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.모집하지 않고 적극적으로
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AlloVirBaylor College of Medicine; The Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and...빼는
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RTI InternationalUniversity of North Carolina, Chapel Hill; FHI 360; TNS RMS Nigeria, Ltd.완전한
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London School of Hygiene and Tropical MedicineFHI 360; AFRICSanté; Centre Muraz완전한
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BioSyngen Pte Ltd아직 모집하지 않음
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Baylor College of MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); The Methodist Hospital... 그리고 다른 협력자들모병
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Suzhou Zanrong Pharma Limited모병