- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02775552
Avaliação do impacto de uma abordagem multissetorial baseada na comunidade para melhorar a alimentação de bebês e crianças pequenas em Amhara, Etiópia (A&T-2 Ethiopia)
Avaliação do impacto da abordagem multissetorial baseada na comunidade da Alive & Thrive para melhorar a alimentação de bebês e crianças pequenas em Amhara, Etiópia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em Amhara, a duração mediana do aleitamento materno exclusivo (4,6 meses) é a mais alta entre todas as outras regiões do país, mas os indicadores de alimentação complementar ficam atrás (diferença alimentar mínima de 2% e frequência mínima de refeição de 34%). Como resultado, a ênfase do programa de A&T será colocada no aumento do conhecimento e das habilidades das mães para melhorar as práticas de alimentação complementar sem comprometer a amamentação exclusiva. Dada a curta duração da implementação, o objetivo é mostrar que é possível alcançar a mudança de comportamento relacionada ao IYCF por meio de uma abordagem multissetorial. O objetivo deste estudo é avaliar se o pacote de intervenção Alive & Thrive, que consiste em comunicação interpessoal, atividades de mobilização comunitária e campanha de rádio, pode aumentar as práticas de alimentação complementar selecionadas (diversidade alimentar mínima e frequência mínima de refeições aumentada em 10 pontos percentuais) enquanto manutenção da taxa de aleitamento materno exclusivo entre crianças menores de dois anos de idade.
Um design randomizado de cluster com pesquisas transversais repetidas no início (2015) e no final (2017) é usado para avaliar o impacto das intervenções de A&T em três zonas ocidentais de Amhara, Etiópia. Nas três zonas, foram designados aleatoriamente 20 Woulddas (distritos) como 10 áreas de intervenção e 10 áreas de comparação/controle. Espera-se que as áreas de intervenção da A&T recebam atividades intensivas de comunicação social e de mudança de comportamento da IYCF, bem como exposição a uma campanha de rádio em toda a região. De acordo com os objetivos do programa, os tamanhos das amostras para a pesquisa domiciliar foram estimados para detectar mudanças nos três principais indicadores de impacto - amamentação exclusiva sustentada, diversidade alimentar mínima melhorada e frequência mínima melhorada das refeições. O tamanho estimado da amostra familiar é de 400 crianças de 0 a 5,9 meses de idade para amamentação exclusiva apenas nas áreas de intervenção A&T e 1.350 crianças de 6 a 23,9 meses de idade por braço de estudo para práticas de alimentação complementar, para um tamanho amostral total de 3.100 crianças de 0 a 23,9 meses de idade. As práticas de alimentação infantil serão avaliadas usando diferenças de grupo de área de comparação antes e depois da intervenção entre a pesquisa inicial (março-abril de 2015) e a pesquisa final (março-abril de 2017). Além disso, as pesquisas com os trabalhadores da linha de frente ajudarão a documentar sua conscientização e conhecimento sobre IYCF, treinamento, supervisão e entrega de intervenções às famílias beneficiárias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Addis Ababa, Etiópia
- International Food Policy Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dá consentimento informado
- Ter idade entre 15 e 49 anos (mulheres em idade reprodutiva)
- Tem pelo menos um bebê com menos de 24 meses que está vivo e mora com ela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Áreas de intervenção A&T
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Campanha de rádio - séries dramáticas de rádio, spots e jingles
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Comparador Ativo: Áreas de comparação
(Receber serviços governamentais padrão)
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Campanha de rádio - séries dramáticas de rádio, spots e jingles
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aleitamento materno exclusivo entre crianças de 0-5,9 meses apenas nas áreas de intervenção
Prazo: 2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para março-abril de 2017
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Proporção de crianças menores de 6 meses em aleitamento materno exclusivo no dia anterior à entrevista.
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2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para março-abril de 2017
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Diversidade alimentar mínima entre crianças de 6 a 23,9 meses
Prazo: 2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para março-abril de 2017
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A proporção de crianças de 6-23,9 meses meses que receberam alimentos de 4 ou mais grupos de alimentos no dia anterior à entrevista.
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2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para março-abril de 2017
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Frequência mínima de refeições de alimentos (semi)sólidos ou moles em crianças de 6 a 23,9 meses
Prazo: 2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para março-abril de 2017
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Proporção de crianças de 6-23,9 meses que receberam alimentos (semi)sólidos ou pastosos o número mínimo de vezes ou mais no dia anterior à entrevista.
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2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para março-abril de 2017
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Início precoce da amamentação entre crianças de 0-5,9 meses apenas nas áreas de intervenção e entre crianças de 6-23,9 meses nas áreas de intervenção e comparação
Prazo: 2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para março-abril de 2017
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Proporção de crianças menores de 24 meses que foram amamentadas até 1 hora após o nascimento.
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2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para março-abril de 2017
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Amamentação continuada em 1 ano entre crianças de 12-15,9 meses
Prazo: 2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para março-abril de 2017
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A proporção de crianças de 12 a 15,9
meses que foram amamentadas no dia anterior à entrevista.
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2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para março-abril de 2017
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Introdução oportuna de alimentos (semi)sólidos ou moles em crianças de 6 a 8,9 meses
Prazo: 2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para março-abril de 2017
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Proporção de lactentes de 6-8,9 meses que receberam alimentos (semi)sólidos ou pastosos no dia anterior à entrevista.
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2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para março-abril de 2017
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Dieta mínima aceitável entre crianças de 6 a 23,9 meses
Prazo: 2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para março-abril de 2017
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A proporção de crianças de 6-23,9 meses que receberam uma dieta mínima aceitável (diversidade alimentar mínima e frequência mínima de refeições) no dia anterior à entrevista.
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2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para março-abril de 2017
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Consumo de alimentos ricos em ferro em crianças de 6 a 23,9 meses
Prazo: 2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para março-abril de 2017
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A proporção de crianças de 6-23,9 meses que receberam alimentos ricos em ferro ou fortificados com ferro no dia anterior à entrevista.
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2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para março-abril de 2017
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Conhecimento preciso da mãe sobre práticas adequadas de alimentação infantil
Prazo: 2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para março-abril de 2017
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Proporção de mães que relatam conhecimento correto sobre amamentação e práticas de alimentação complementar com base em questionário
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2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para março-abril de 2017
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Crenças da mãe, autoeficácia e percepções de normas sociais sobre alimentação infantil durante o jejum
Prazo: 2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para março-abril de 2017
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Proporção de mães que relatam crenças positivas, autoeficácia e percepções de normas sociais sobre alimentar crianças com alimentos de origem animal e alimentar-se com a frequência habitual durante o jejum com base em questionário
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2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para março-abril de 2017
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Estado nutricional de crianças de 6 a 23 meses de idade
Prazo: 2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para março-abril de 2017
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Prevalência de atraso no crescimento, baixo peso e emagrecimento entre crianças de 6 a 23 meses
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2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para março-abril de 2017
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Purnima Menon, PhD, International Food Policy Research Institute
- Investigador principal: Sunny S. Kim, PhD, International Food Policy Research Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kim SS, Nguyen PH, Tran LM, Alayon S, Menon P, Frongillo EA. Different Combinations of Behavior Change Interventions and Frequencies of Interpersonal Contacts Are Associated with Infant and Young Child Feeding Practices in Bangladesh, Ethiopia, and Vietnam. Curr Dev Nutr. 2019 Dec 9;4(2):nzz140. doi: 10.1093/cdn/nzz140. eCollection 2020 Feb.
- Kim SS, Nguyen PH, Yohannes Y, Abebe Y, Tharaney M, Drummond E, Frongillo EA, Ruel MT, Menon P. Behavior Change Interventions Delivered through Interpersonal Communication, Agricultural Activities, Community Mobilization, and Mass Media Increase Complementary Feeding Practices and Reduce Child Stunting in Ethiopia. J Nutr. 2019 Aug 1;149(8):1470-1481. doi: 10.1093/jn/nxz087.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 601011
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