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Avaliação do impacto de uma abordagem multissetorial baseada na comunidade para melhorar a alimentação de bebês e crianças pequenas em Amhara, Etiópia (A&T-2 Ethiopia)

23 de fevereiro de 2018 atualizado por: International Food Policy Research Institute

Avaliação do impacto da abordagem multissetorial baseada na comunidade da Alive & Thrive para melhorar a alimentação de bebês e crianças pequenas em Amhara, Etiópia

Alive & Thrive é uma iniciativa que visa aumentar a nutrição para salvar vidas, prevenir doenças e garantir crescimento e desenvolvimento saudáveis ​​por meio de melhores práticas de alimentação infantil (IYCF). O objetivo deste estudo é avaliar se o pacote de intervenção Alive & Thrive, que consiste em comunicação interpessoal, atividades de mobilização comunitária e campanha de rádio, pode aumentar as práticas de alimentação complementar (mínima diversidade alimentar e frequência mínima de refeições) enquanto mantém a taxa de amamentação exclusiva entre crianças menos de dois anos de idade. A avaliação de impacto usa um design randomizado de cluster onde 20 clusters geográficos (woredas/distritos) foram randomizados para dois braços de estudo - 10 áreas de intervenção e 10 áreas de comparação. Pesquisas transversais repetidas de linha de base e final serão usadas para avaliar o impacto do programa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em Amhara, a duração mediana do aleitamento materno exclusivo (4,6 meses) é a mais alta entre todas as outras regiões do país, mas os indicadores de alimentação complementar ficam atrás (diferença alimentar mínima de 2% e frequência mínima de refeição de 34%). Como resultado, a ênfase do programa de A&T será colocada no aumento do conhecimento e das habilidades das mães para melhorar as práticas de alimentação complementar sem comprometer a amamentação exclusiva. Dada a curta duração da implementação, o objetivo é mostrar que é possível alcançar a mudança de comportamento relacionada ao IYCF por meio de uma abordagem multissetorial. O objetivo deste estudo é avaliar se o pacote de intervenção Alive & Thrive, que consiste em comunicação interpessoal, atividades de mobilização comunitária e campanha de rádio, pode aumentar as práticas de alimentação complementar selecionadas (diversidade alimentar mínima e frequência mínima de refeições aumentada em 10 pontos percentuais) enquanto manutenção da taxa de aleitamento materno exclusivo entre crianças menores de dois anos de idade.

Um design randomizado de cluster com pesquisas transversais repetidas no início (2015) e no final (2017) é usado para avaliar o impacto das intervenções de A&T em três zonas ocidentais de Amhara, Etiópia. Nas três zonas, foram designados aleatoriamente 20 Woulddas (distritos) como 10 áreas de intervenção e 10 áreas de comparação/controle. Espera-se que as áreas de intervenção da A&T recebam atividades intensivas de comunicação social e de mudança de comportamento da IYCF, bem como exposição a uma campanha de rádio em toda a região. De acordo com os objetivos do programa, os tamanhos das amostras para a pesquisa domiciliar foram estimados para detectar mudanças nos três principais indicadores de impacto - amamentação exclusiva sustentada, diversidade alimentar mínima melhorada e frequência mínima melhorada das refeições. O tamanho estimado da amostra familiar é de 400 crianças de 0 a 5,9 meses de idade para amamentação exclusiva apenas nas áreas de intervenção A&T e 1.350 crianças de 6 a 23,9 meses de idade por braço de estudo para práticas de alimentação complementar, para um tamanho amostral total de 3.100 crianças de 0 a 23,9 meses de idade. As práticas de alimentação infantil serão avaliadas usando diferenças de grupo de área de comparação antes e depois da intervenção entre a pesquisa inicial (março-abril de 2015) e a pesquisa final (março-abril de 2017). Além disso, as pesquisas com os trabalhadores da linha de frente ajudarão a documentar sua conscientização e conhecimento sobre IYCF, treinamento, supervisão e entrega de intervenções às famílias beneficiárias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Addis Ababa, Etiópia
        • International Food Policy Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 49 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dá consentimento informado
  • Ter idade entre 15 e 49 anos (mulheres em idade reprodutiva)
  • Tem pelo menos um bebê com menos de 24 meses que está vivo e mora com ela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Áreas de intervenção A&T
  1. Comunicação interpessoal feita por profissionais de saúde e voluntários comunitários no posto de saúde e durante as visitas domiciliares para:

    - Aumentar o conhecimento das mães sobre práticas adequadas de alimentação infantil

  2. Comunicação interpessoal fornecida por extensionistas agrícolas para:

    - Aumentar o conhecimento dos pais sobre agricultura sensível à nutrição e alimentação infantil

  3. Atividades de mobilização comunitária para:

    • Aumentar a conscientização sobre as práticas de alimentação infantil entre os membros da comunidade e aumentar o apoio às mães (conversas comunitárias aprimoradas)
    • Aumentar o conhecimento das mães sobre a preparação de alimentos complementares (demonstrações de culinária)
    • Aumentar a conscientização sobre alimentação infantil adequada durante o jejum entre familiares e membros da comunidade (sermões da igreja)
  4. Treinamento aprimorado de trabalhadores de extensão agrícola e de saúde do governo em alimentação de lactentes e crianças pequenas para:

    • Melhorar sua capacidade de fornecer informações e apoio oportunos e adequados às mães e famílias
Campanha de rádio - séries dramáticas de rádio, spots e jingles
Comparador Ativo: Áreas de comparação
(Receber serviços governamentais padrão)
Campanha de rádio - séries dramáticas de rádio, spots e jingles

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aleitamento materno exclusivo entre crianças de 0-5,9 meses apenas nas áreas de intervenção
Prazo: 2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para março-abril de 2017
Proporção de crianças menores de 6 meses em aleitamento materno exclusivo no dia anterior à entrevista.
2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para março-abril de 2017
Diversidade alimentar mínima entre crianças de 6 a 23,9 meses
Prazo: 2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para março-abril de 2017
A proporção de crianças de 6-23,9 meses meses que receberam alimentos de 4 ou mais grupos de alimentos no dia anterior à entrevista.
2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para março-abril de 2017
Frequência mínima de refeições de alimentos (semi)sólidos ou moles em crianças de 6 a 23,9 meses
Prazo: 2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para março-abril de 2017
Proporção de crianças de 6-23,9 meses que receberam alimentos (semi)sólidos ou pastosos o número mínimo de vezes ou mais no dia anterior à entrevista.
2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para março-abril de 2017

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Início precoce da amamentação entre crianças de 0-5,9 meses apenas nas áreas de intervenção e entre crianças de 6-23,9 meses nas áreas de intervenção e comparação
Prazo: 2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para março-abril de 2017
Proporção de crianças menores de 24 meses que foram amamentadas até 1 hora após o nascimento.
2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para março-abril de 2017
Amamentação continuada em 1 ano entre crianças de 12-15,9 meses
Prazo: 2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para março-abril de 2017
A proporção de crianças de 12 a 15,9 meses que foram amamentadas no dia anterior à entrevista.
2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para março-abril de 2017
Introdução oportuna de alimentos (semi)sólidos ou moles em crianças de 6 a 8,9 meses
Prazo: 2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para março-abril de 2017
Proporção de lactentes de 6-8,9 meses que receberam alimentos (semi)sólidos ou pastosos no dia anterior à entrevista.
2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para março-abril de 2017
Dieta mínima aceitável entre crianças de 6 a 23,9 meses
Prazo: 2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para março-abril de 2017
A proporção de crianças de 6-23,9 meses que receberam uma dieta mínima aceitável (diversidade alimentar mínima e frequência mínima de refeições) no dia anterior à entrevista.
2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para março-abril de 2017
Consumo de alimentos ricos em ferro em crianças de 6 a 23,9 meses
Prazo: 2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para março-abril de 2017
A proporção de crianças de 6-23,9 meses que receberam alimentos ricos em ferro ou fortificados com ferro no dia anterior à entrevista.
2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para março-abril de 2017
Conhecimento preciso da mãe sobre práticas adequadas de alimentação infantil
Prazo: 2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para março-abril de 2017
Proporção de mães que relatam conhecimento correto sobre amamentação e práticas de alimentação complementar com base em questionário
2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para março-abril de 2017
Crenças da mãe, autoeficácia e percepções de normas sociais sobre alimentação infantil durante o jejum
Prazo: 2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para março-abril de 2017
Proporção de mães que relatam crenças positivas, autoeficácia e percepções de normas sociais sobre alimentar crianças com alimentos de origem animal e alimentar-se com a frequência habitual durante o jejum com base em questionário
2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para março-abril de 2017
Estado nutricional de crianças de 6 a 23 meses de idade
Prazo: 2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para março-abril de 2017
Prevalência de atraso no crescimento, baixo peso e emagrecimento entre crianças de 6 a 23 meses
2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para março-abril de 2017

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Purnima Menon, PhD, International Food Policy Research Institute
  • Investigador principal: Sunny S. Kim, PhD, International Food Policy Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

17 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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