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Folgenabschätzung eines multisektoralen, gemeinschaftsbasierten Ansatzes zur Verbesserung der Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern in Amhara, Äthiopien (A&T-2 Ethiopia)

23. Februar 2018 aktualisiert von: International Food Policy Research Institute

Bewertung der Auswirkungen des multisektoralen, gemeinschaftsbasierten Ansatzes von Alive & Thrive zur Verbesserung der Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern in Amhara, Äthiopien

Alive & Thrive ist eine Initiative, die darauf abzielt, die Ernährung zu verbessern, um Leben zu retten, Krankheiten vorzubeugen und ein gesundes Wachstum und eine gesunde Entwicklung durch verbesserte Praktiken zur Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern (IYCF) sicherzustellen. Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob das Alive & Thrive-Interventionspaket, bestehend aus zwischenmenschlicher Kommunikation, Mobilisierungsaktivitäten in der Gemeinde und einer Radiokampagne, die Praktiken der ergänzenden Ernährung (minimale Ernährungsvielfalt und minimale Mahlzeitenhäufigkeit) erhöhen und gleichzeitig die Rate des ausschließlichen Stillens bei Kindern aufrechterhalten kann unter zwei Jahren. Die Wirkungsbewertung verwendet ein Cluster-randomisiertes Design, bei dem 20 geografische Cluster (Woredas/Distrikte) auf zwei Studienarme randomisiert wurden – 10 Interventionsgebiete und 10 Vergleichsgebiete. Zur Bewertung der Programmauswirkungen werden wiederholte querschnittliche Baseline- und Endline-Erhebungen durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In Amhara ist die mittlere Dauer des ausschließlichen Stillens (4,6 Monate) die höchste unter allen anderen Regionen des Landes, aber die Indikatoren für Beikost hinken hinterher (2 % Mindestdiätvielfalt und 34 % Mindesthäufigkeit der Mahlzeiten). Infolgedessen wird der Schwerpunkt des Programms von A&T darauf liegen, das Wissen und die Fähigkeiten der Mütter zu verbessern, um die Praktiken der ergänzenden Ernährung zu verbessern, ohne das ausschließliche Stillen zu gefährden. Angesichts der kurzen Umsetzungsdauer soll gezeigt werden, dass es möglich ist, eine Verhaltensänderung im Zusammenhang mit IYCF durch einen sektorübergreifenden Ansatz zu erreichen. Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob das Alive & Thrive-Interventionspaket, bestehend aus zwischenmenschlicher Kommunikation, Mobilisierungsaktivitäten in der Gemeinde und Radiokampagne, ausgewählte Beikostpraktiken (Mindestdiätetische Vielfalt und Mindestmahlzeiten um 10 Prozentpunkte erhöht) erhöhen kann während Aufrechterhaltung der ausschließlichen Stillrate bei Kindern unter zwei Jahren.

Ein Cluster-randomisiertes Design mit wiederholten Querschnittserhebungen zu Studienbeginn (2015) und Endlinie (2017) wird verwendet, um die Auswirkungen der A&T-Interventionen in drei westlichen Zonen von Amhara, Äthiopien, zu bewerten. In den drei Zonen wurden 20 Woredas (Distrikte) zufällig als 10 Interventions- und 10 Vergleichs-/Kontrollgebiete zugewiesen. Es wird erwartet, dass A&T-Interventionsgebiete intensive soziale IYCF-Kommunikationsaktivitäten und Aktivitäten zur Verhaltensänderung sowie eine regionale Radiokampagne erhalten. In Übereinstimmung mit den Programmzielen wurden die Stichprobengrößen für die Haushaltsbefragung so geschätzt, dass Veränderungen bei den drei wichtigsten Wirkungsindikatoren – anhaltendes ausschließliches Stillen, verbesserte Mindestdiätenvielfalt und verbesserte Mindesthäufigkeit von Mahlzeiten – erkannt werden. Die geschätzte Haushaltsstichprobengröße beträgt 400 Kinder im Alter von 0–5,9 Monaten für ausschließliches Stillen nur in den A&T-Interventionsbereichen und 1350 Kinder im Alter von 6–23,9 Monaten pro Studienarm für ergänzende Ernährungspraktiken, was einer Gesamtstichprobengröße von 3100 Kindern im Alter von 0–23,9 Monaten entspricht des Alters. Die Ernährungspraktiken von Säuglingen werden anhand der Gebietsgruppenunterschiede vor und nach dem Eingriff zwischen der Basiserhebung (März-April 2015) und der Enderhebung (März-April 2017) bewertet. Darüber hinaus werden Umfragen unter Frontline-Mitarbeitern dazu beitragen, ihr Bewusstsein und Wissen über IYCF, Schulung, Supervision und Bereitstellung von Interventionen für begünstigte Haushalte zu dokumentieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Addis Ababa, Äthiopien
        • International Food Policy Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 49 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gibt informierte Zustimmung
  • Alter von 15 bis 49 Jahren (Frauen im gebärfähigen Alter)
  • Hat mindestens ein Kleinkind unter 24 Monaten, das derzeit lebt und bei ihr lebt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A&T-Interventionsbereiche
  1. Zwischenmenschliche Kommunikation durch Gesundheitspersonal und freiwillige Helfer in der Gesundheitsstation und bei Hausbesuchen an:

    - Das Wissen der Mütter über angemessene Ernährungspraktiken für Kinder verbessern

  2. Zwischenmenschliche Kommunikation, die von landwirtschaftlichen Beratern geliefert wird an:

    - Das Wissen der Väter über ernährungssensible Landwirtschaft und Kinderernährung erweitern

  3. Mobilisierungsaktivitäten der Gemeinschaft, um:

    • Sensibilisierung der Gemeindemitglieder für Kinderernährungspraktiken und Unterstützung der Mütter (verbesserte Gespräche in der Gemeinde)
    • Erhöhen Sie das Wissen der Mütter über die Zubereitung von Beikost (Kochvorführungen)
    • Sensibilisierung für angemessene Kinderernährung während des Fastens bei Familien- und Gemeindemitgliedern (Kirchenpredigten)
  4. Verbesserte Ausbildung von staatlichen Gesundheits- und landwirtschaftlichen Beratern in der Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern, um:

    • Verbesserung ihrer Fähigkeit, Mütter und Familien rechtzeitig und angemessen zu informieren und zu unterstützen
Radiokampagne - Hörspielserien, Spots und Jingles
Aktiver Komparator: Vergleichsgebiete
(Standard-Behördendienste erhalten)
Radiokampagne - Hörspielserien, Spots und Jingles

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausschließliches Stillen bei Kindern im Alter von 0-5,9 Monaten nur in den Interventionsbereichen
Zeitfenster: 2 Jahre nach Baseline in einer für März-April 2017 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage
Der Anteil der Säuglinge unter 6 Monaten, die am Tag vor der Befragung ausschließlich gestillt wurden.
2 Jahre nach Baseline in einer für März-April 2017 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage
Mindestdiätetische Vielfalt bei Kindern im Alter von 6 bis 23,9 Monaten
Zeitfenster: 2 Jahre nach Baseline in einer für März-April 2017 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage
Der Anteil der Kinder im Alter von 6 bis 23,9 Monaten, die am Tag vor dem Interview Lebensmittel aus 4 oder mehr Lebensmittelgruppen erhalten haben.
2 Jahre nach Baseline in einer für März-April 2017 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage
Mindesthäufigkeit von (halb-)festen oder weichen Speisen bei Kindern im Alter von 6–23,9 Monaten
Zeitfenster: 2 Jahre nach Baseline in einer für März-April 2017 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage
Der Anteil der Kinder im Alter von 6 bis 23,9 Monaten, die am Tag vor dem Interview mindestens so oft (halb-) feste oder weiche Nahrung erhalten haben.
2 Jahre nach Baseline in einer für März-April 2017 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Früher Stillbeginn bei Kindern im Alter von 0–5,9 Monaten nur in den Interventionsgebieten und bei Kindern im Alter von 6–23,9 Monaten in Interventions- und Vergleichsgebieten
Zeitfenster: 2 Jahre nach Baseline in einer für März-April 2017 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage
Der Anteil der Kinder unter 24 Monaten, die innerhalb von 1 Stunde nach der Geburt gestillt wurden.
2 Jahre nach Baseline in einer für März-April 2017 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage
Fortgesetztes Stillen nach 1 Jahr bei Kindern im Alter von 12-15,9 Monaten
Zeitfenster: 2 Jahre nach Baseline in einer für März-April 2017 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage
Der Anteil der Kinder im Alter von 12-15,9 Monate, die am Tag vor dem Interview gestillt wurden.
2 Jahre nach Baseline in einer für März-April 2017 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage
Rechtzeitige Einführung von (halb-)fester oder weicher Nahrung bei Kindern im Alter von 6-8,9 Monaten
Zeitfenster: 2 Jahre nach Baseline in einer für März-April 2017 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage
Der Anteil der Säuglinge im Alter von 6–8,9 Monaten, die am Tag vor dem Interview (halb-)feste oder weiche Nahrung erhalten haben.
2 Jahre nach Baseline in einer für März-April 2017 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage
Minimal akzeptable Ernährung bei Kindern im Alter von 6-23,9 Monaten
Zeitfenster: 2 Jahre nach Baseline in einer für März-April 2017 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage
Der Anteil der Kinder im Alter von 6 bis 23,9 Monaten, die am Tag vor dem Interview eine akzeptable Mindestdiät (Mindestdiätetische Vielfalt und Mindesthäufigkeit der Mahlzeiten) erhalten haben.
2 Jahre nach Baseline in einer für März-April 2017 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage
Verzehr von eisenreichen Lebensmitteln bei Kindern im Alter von 6-23,9 Monaten
Zeitfenster: 2 Jahre nach Baseline in einer für März-April 2017 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage
Anteil der Kinder im Alter von 6–23,9 Monaten, die am Tag vor dem Interview eine eisenreiche oder mit Eisen angereicherte Nahrung erhalten haben.
2 Jahre nach Baseline in einer für März-April 2017 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage
Das genaue Wissen der Mutter über angemessene Ernährungspraktiken für Kinder
Zeitfenster: 2 Jahre nach Baseline in einer für März-April 2017 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage
Anteil der Mütter, die basierend auf dem Fragebogen korrektes Wissen über Still- und Beikostpraktiken angeben
2 Jahre nach Baseline in einer für März-April 2017 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage
Überzeugungen, Selbstwirksamkeit und Wahrnehmung sozialer Normen der Mutter über die Ernährung von Kindern während des Fastens
Zeitfenster: 2 Jahre nach Baseline in einer für März-April 2017 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage
Anteil der Mütter, die laut Fragebogen positive Überzeugungen, Selbstwirksamkeit und Wahrnehmung sozialer Normen in Bezug auf die Fütterung tierischer Lebensmittel an Kinder und die Fütterung so oft wie üblich während des Fastens angeben
2 Jahre nach Baseline in einer für März-April 2017 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage
Ernährungszustand von Kindern im Alter von 6-23 Monaten
Zeitfenster: 2 Jahre nach Baseline in einer für März-April 2017 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage
Prävalenz von Wachstumsverzögerung, Untergewicht und Auszehrung bei Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten
2 Jahre nach Baseline in einer für März-April 2017 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Purnima Menon, PhD, International Food Policy Research Institute
  • Hauptermittler: Sunny S. Kim, PhD, International Food Policy Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur A&T Community-basierte Interventionen

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