- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02775552
A csecsemők és kisgyermekek étkeztetésének javítását célzó multiszektorális közösségi alapú megközelítés hatásértékelése Amharában, Etiópiában (A&T-2 Ethiopia)
Az Alive & Thrive csecsemők és kisgyermekek étkeztetésének javítására irányuló, több ágazaton alapuló közösségi megközelítésének hatásértékelése Amharában, Etiópiában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Amharában a kizárólagos szoptatás medián időtartama (4,6 hónap) a legmagasabb az ország összes többi régiója közül, de a kiegészítő táplálási mutatók elmaradnak tőle (2%-os minimális étrendi változatosság és 34%-os minimális étkezési gyakoriság). Ennek eredményeként az A&T programja az anyák tudásának és készségeinek bővítésére helyezi a hangsúlyt, hogy javítsák a kiegészítő etetési gyakorlatokat anélkül, hogy veszélyeztetnék a kizárólagos szoptatást. Tekintettel a megvalósítás rövid időtartamára, a cél annak bemutatása, hogy az IYCF-hez kapcsolódó magatartás-változtatás megvalósítható multiszektorális megközelítéssel. A tanulmány célja annak felmérése, hogy az Alive & Thrive intervenciós csomag, amely interperszonális kommunikációból, közösségi mozgósítási tevékenységekből és rádiókampányból áll, képes-e növelni a kiválasztott kiegészítő etetési gyakorlatokat (az étrend minimális diverzitása és a minimális étkezési gyakoriság 10 százalékponttal növelve), miközben a kizárólagos szoptatási arány fenntartása a két évnél fiatalabb gyermekek körében.
Az etiópiai Amhara három nyugati zónájában az A&T beavatkozások hatásának felmérésére egy véletlenszerű klaszteres tervezést használnak, ismételt keresztmetszeti felmérésekkel az alapvonalon (2015) és a végvonalon (2017). A három zónában 20 woredát (körzetet) véletlenszerűen osztottak ki 10 beavatkozási és 10 összehasonlító/kontroll területként. Az A&T beavatkozási területei várhatóan intenzív szociális és viselkedésmódosító kommunikációs tevékenységekben fognak részesülni az IYCF-ben, valamint az egész régióra kiterjedő rádiókampánynak lesznek kitéve. A program célkitűzéseivel összhangban a háztartások felméréséhez szükséges mintanagyság becslések szerint a három fő hatásmutatóban – a tartós kizárólagos szoptatásban, a javult minimális étrendi diverzitásban és a minimális étkezési gyakoriságban – bekövetkezett változásokat mutatta ki. A becsült háztartási mintanagyság 400 gyermek 0-5,9 hónapos korig kizárólagos szoptatásra csak az A&T beavatkozási területeken, és 1350 gyermek 6-23,9 hónapos korig vizsgálati ágonként a kiegészítő táplálkozási gyakorlatok esetében, a teljes mintanagyság 3100 gyermek 0-23,9 hónapos korig. életkorának. A csecsemőtáplálási gyakorlatokat a beavatkozás előtti és utáni összehasonlító területcsoportok közötti különbségek segítségével értékelik az alapfelmérés (2015. március-április) és a végfelmérés (2017. március-április) között. Ezenkívül a frontvonalbeli dolgozók körében végzett felmérések segítenek dokumentálni az IYCF-ről, a képzésről, a felügyeletről és a beavatkozások kedvezményezett háztartásokhoz történő eljuttatásáról szóló tudatosságukat és tudásukat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Addis Ababa, Etiópia
- International Food Policy Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott hozzájárulást ad
- 15 és 49 év közöttiek (reproduktív korú nők)
- Legalább egy 24 hónaposnál fiatalabb csecsemője van, aki jelenleg él és vele él
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A&T beavatkozási területek
|
Rádiókampány – rádiós drámasorozatok, szpotok és csengőhangok
|
Aktív összehasonlító: Összehasonlítási területek
(Szokásos kormányzati szolgáltatások igénybevétele)
|
Rádiókampány – rádiós drámasorozatok, szpotok és csengőhangok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kizárólagos szoptatás 0-5,9 hónapos gyermekek körében csak a beavatkozási területeken
Időkeret: 2 évvel a kiindulás után egy keresztmetszeti végponti felmérésben, amelyet 2017. március-áprilisra terveztek
|
Azon 6 hónaposnál fiatalabb csecsemők aránya, akik az interjút megelőző napon kizárólag szoptattak.
|
2 évvel a kiindulás után egy keresztmetszeti végponti felmérésben, amelyet 2017. március-áprilisra terveztek
|
Minimális étrendi változatosság a 6-23,9 hónapos gyermekek körében
Időkeret: 2 évvel a kiindulás után egy keresztmetszeti végponti felmérésben, amelyet 2017. március-áprilisra terveztek
|
Azon 6-23,9 hónapos gyermekek aránya, akik az interjút megelőző napon 4 vagy több élelmiszercsoportból kaptak ételt.
|
2 évvel a kiindulás után egy keresztmetszeti végponti felmérésben, amelyet 2017. március-áprilisra terveztek
|
A (félig) szilárd vagy lágy ételek minimális étkezési gyakorisága 6-23,9 hónapos gyermekek körében
Időkeret: 2 évvel a kiindulás után egy keresztmetszeti végponti felmérésben, amelyet 2017. március-áprilisra terveztek
|
Azon 6-23,9 hónapos gyermekek aránya, akik az interjút megelőző napon a minimálisan vagy többször kaptak (félig) szilárd vagy lágy ételeket.
|
2 évvel a kiindulás után egy keresztmetszeti végponti felmérésben, amelyet 2017. március-áprilisra terveztek
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szoptatás korai megkezdése a 0-5,9 hónapos gyermekeknél csak a beavatkozási területeken, valamint a 6-23,9 hónapos gyermekeknél az intervenciós és összehasonlító területeken
Időkeret: 2 évvel a kiindulás után egy keresztmetszeti végponti felmérésben, amelyet 2017. március-áprilisra terveztek
|
A 24 hónaposnál fiatalabb gyermekek aránya, akiket a születést követő 1 órán belül szoptattak.
|
2 évvel a kiindulás után egy keresztmetszeti végponti felmérésben, amelyet 2017. március-áprilisra terveztek
|
A szoptatás folytatása 1 éves korig 12-15,9 hónapos gyermekek körében
Időkeret: 2 évvel a kiindulás után egy keresztmetszeti végponti felmérésben, amelyet 2017. március-áprilisra terveztek
|
A 12-15 éves gyermekek aránya,9
hónapban, akik az interjút megelőző napon szoptattak.
|
2 évvel a kiindulás után egy keresztmetszeti végponti felmérésben, amelyet 2017. március-áprilisra terveztek
|
A (félig) szilárd vagy lágy élelmiszerek időben történő bevezetése 6-8,9 hónapos gyermekek körében
Időkeret: 2 évvel a kiindulás után egy keresztmetszeti végponti felmérésben, amelyet 2017. március-áprilisra terveztek
|
Azon 6-8,9 hónapos csecsemők aránya, akik (félig) szilárd vagy lágy ételeket kaptak az interjút megelőző napon.
|
2 évvel a kiindulás után egy keresztmetszeti végponti felmérésben, amelyet 2017. március-áprilisra terveztek
|
Minimálisan elfogadható étrend 6-23,9 hónapos gyermekek körében
Időkeret: 2 évvel a kiindulás után egy keresztmetszeti végponti felmérésben, amelyet 2017. március-áprilisra terveztek
|
Azon 6-23,9 hónapos gyermekek aránya, akik az interjút megelőző napon minimálisan elfogadható étrendben (minimális diverzitás és minimális étkezési gyakoriság) részesültek.
|
2 évvel a kiindulás után egy keresztmetszeti végponti felmérésben, amelyet 2017. március-áprilisra terveztek
|
Vasban gazdag élelmiszerek fogyasztása 6-23,9 hónapos gyermekek körében
Időkeret: 2 évvel a kiindulás után egy keresztmetszeti végponti felmérésben, amelyet 2017. március-áprilisra terveztek
|
Azon 6-23,9 hónapos gyermekek aránya, akik az interjút megelőző napon vasban gazdag vagy vassal dúsított ételt kaptak.
|
2 évvel a kiindulás után egy keresztmetszeti végponti felmérésben, amelyet 2017. március-áprilisra terveztek
|
Az anya pontos ismerete a megfelelő gyermekétkeztetési gyakorlatról
Időkeret: 2 évvel a kiindulás után egy keresztmetszeti végponti felmérésben, amelyet 2017. március-áprilisra terveztek
|
Azon anyák aránya, akik kérdőív alapján helyes tudásról számolnak be a szoptatásról és a kiegészítő táplálásról
|
2 évvel a kiindulás után egy keresztmetszeti végponti felmérésben, amelyet 2017. március-áprilisra terveztek
|
Az anya hiedelmei, önhatékonysága és a társadalmi normák felfogása a böjt alatti gyermekétkeztetésről
Időkeret: 2 évvel a kiindulás után egy keresztmetszeti végponti felmérésben, amelyet 2017. március-áprilisra terveztek
|
Azon anyák aránya, akik pozitív meggyőződésükről, önhatékonyságukról és társadalmi normákról számolnak be a gyermekek állati eredetű táplálékkal való etetésével és a böjtölés során szokásos gyakori etetéssel kapcsolatban a kérdőív alapján
|
2 évvel a kiindulás után egy keresztmetszeti végponti felmérésben, amelyet 2017. március-áprilisra terveztek
|
6-23 hónapos gyermekek tápláltsági állapota
Időkeret: 2 évvel a kiindulás után egy keresztmetszeti végponti felmérésben, amelyet 2017. március-áprilisra terveztek
|
A satnya, alulsúly és soványság előfordulása 6-23 hónapos gyermekek körében
|
2 évvel a kiindulás után egy keresztmetszeti végponti felmérésben, amelyet 2017. március-áprilisra terveztek
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Purnima Menon, PhD, International Food Policy Research Institute
- Kutatásvezető: Sunny S. Kim, PhD, International Food Policy Research Institute
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kim SS, Nguyen PH, Tran LM, Alayon S, Menon P, Frongillo EA. Different Combinations of Behavior Change Interventions and Frequencies of Interpersonal Contacts Are Associated with Infant and Young Child Feeding Practices in Bangladesh, Ethiopia, and Vietnam. Curr Dev Nutr. 2019 Dec 9;4(2):nzz140. doi: 10.1093/cdn/nzz140. eCollection 2020 Feb.
- Kim SS, Nguyen PH, Yohannes Y, Abebe Y, Tharaney M, Drummond E, Frongillo EA, Ruel MT, Menon P. Behavior Change Interventions Delivered through Interpersonal Communication, Agricultural Activities, Community Mobilization, and Mass Media Increase Complementary Feeding Practices and Reduce Child Stunting in Ethiopia. J Nutr. 2019 Aug 1;149(8):1470-1481. doi: 10.1093/jn/nxz087.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 601011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kiegészítő takarmányozás
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh...ToborzásAlultápláltság | A bél mikrobiota | Environmental Enteric Disfunction (EED) | Reproduktív korú nők | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)Banglades