Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu wielosektorowego, opartego na społeczności podejścia do poprawy żywienia niemowląt i małych dzieci w Amhara, Etiopia (A&T-2 Ethiopia)

23 lutego 2018 zaktualizowane przez: International Food Policy Research Institute

Ocena wpływu wielosektorowego, opartego na społeczności podejścia Alive & Thrive do poprawy żywienia niemowląt i małych dzieci w Amharze w Etiopii

Alive & Thrive to inicjatywa, której celem jest zwiększenie skali żywienia w celu ratowania życia, zapobiegania chorobom oraz zapewnienia zdrowego wzrostu i rozwoju poprzez ulepszone praktyki żywienia niemowląt i małych dzieci (IYCF). Celem tego badania jest ocena, czy pakiet interwencyjny Alive & Thrive, składający się z komunikacji międzyludzkiej, działań mobilizujących społeczność i kampanii radiowej, może zwiększyć praktyki żywienia uzupełniającego (minimalna różnorodność diet i minimalna częstotliwość posiłków) przy jednoczesnym utrzymaniu wskaźnika wyłącznego karmienia piersią wśród dzieci mniej niż dwa lata. W ocenie wpływu zastosowano randomizowany model klastrów, w którym 20 klastrów geograficznych (okręgów/okręgów) przydzielono losowo do dwóch ramion badania — 10 obszarów interwencji i 10 obszarów porównawczych. Do oceny wpływu programu zostaną wykorzystane powtarzane przekrojowe badania linii bazowej i końcowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W Amhara mediana czasu wyłącznego karmienia piersią (4,6 miesiąca) jest najwyższa spośród wszystkich innych regionów kraju, ale wskaźniki żywienia uzupełniającego pozostają w tyle (2% minimalnej różnorodności diety i 34% minimalnej częstotliwości posiłków). W rezultacie nacisk programu A&T zostanie położony na zwiększenie wiedzy i umiejętności matek w celu poprawy praktyk żywienia uzupełniającego bez uszczerbku dla wyłącznego karmienia piersią. Biorąc pod uwagę krótki czas trwania wdrożenia, celem jest pokazanie, że możliwe jest osiągnięcie zmiany zachowań związanych z IYCF poprzez podejście wielosektorowe. Celem tego badania jest ocena, czy pakiet interwencyjny Alive & Thrive, składający się z komunikacji międzyludzkiej, działań mobilizujących społeczność i kampanii radiowej, może zwiększyć wybrane praktyki żywienia uzupełniającego (minimalna różnorodność diet i minimalna częstotliwość posiłków zwiększona o 10 punktów procentowych), podczas gdy utrzymanie wskaźnika wyłącznego karmienia piersią dzieci poniżej drugiego roku życia.

Do oceny wpływu interwencji A&T w trzech zachodnich strefach Amhary w Etiopii zastosowano randomizowany projekt klastrowy z powtarzanymi badaniami przekrojowymi na początku (2015) i na końcu (2017). W trzech strefach losowo przydzielono 20 woredas (okręgów) jako 10 obszarów interwencji i 10 obszarów porównawczych / kontrolnych. Oczekuje się, że obszary interwencji A&T otrzymają intensywne działania komunikacyjne IYCF dotyczące zmian społecznych i zachowań, a także ekspozycję na ogólnoregionalną kampanię radiową. Zgodnie z celami programu wielkość próby do badania gospodarstw domowych została oszacowana w celu wykrycia zmian w trzech głównych wskaźnikach wpływu – trwałego wyłącznego karmienia piersią, poprawy minimalnej różnorodności diety i poprawy minimalnej częstotliwości posiłków. Szacowana liczebność próby gospodarstw domowych to 400 dzieci w wieku 0-5,9 miesiąca karmionych wyłącznie piersią na obszarach objętych interwencją A&T oraz 1350 dzieci w wieku 6-23,9 miesiąca na ramię badania w przypadku praktyk żywienia uzupełniającego, co daje łączną wielkość próby 3100 dzieci w wieku 0-23,9 miesiąca w wieku. Praktyki żywieniowe niemowląt zostaną ocenione na podstawie różnic między grupami porównawczymi przed i po interwencji między badaniem podstawowym (marzec-kwiecień 2015 r.) a badaniem końcowym (marzec-kwiecień 2017 r.). Ponadto ankiety wśród pracowników pierwszej linii pomogą udokumentować ich świadomość i wiedzę na temat IYCF, szkoleń, nadzoru i realizacji interwencji w gospodarstwach domowych beneficjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Addis Ababa, Etiopia
        • International Food Policy Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 49 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyraża świadomą zgodę
  • Wiek od 15 do 49 lat (kobiety w wieku rozrodczym)
  • Ma co najmniej jedno niemowlę w wieku poniżej 24 miesięcy, które obecnie żyje i mieszka z nią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obszary interwencji A&T
  1. Komunikacja interpersonalna prowadzona przez pracowników służby zdrowia i wolontariuszy społecznych w placówce zdrowia i podczas wizyt domowych:

    - Zwiększenie wiedzy matek na temat odpowiednich praktyk żywieniowych dzieci

  2. Komunikacja interpersonalna prowadzona przez pracowników doradztwa rolniczego do:

    - Zwiększenie wiedzy ojców na temat rolnictwa wrażliwego na żywienie i żywienia dzieci

  3. Działania mobilizujące społeczność do:

    • Zwiększ świadomość praktyk żywieniowych wśród członków społeczności i zwiększ wsparcie dla matek (rozszerzony dialog społecznościowy)
    • Zwiększenie wiedzy matek na temat przygotowywania posiłków uzupełniających (pokazy gotowania)
    • Podnoszenie świadomości dotyczącej odpowiedniego żywienia dzieci w okresie postu wśród członków rodziny i społeczności (kazania kościelne)
  4. Wzmocnione szkolenie rządowych pracowników służby zdrowia i rolnictwa w zakresie żywienia niemowląt i małych dzieci w celu:

    • Poprawić ich zdolność do terminowego dostarczania odpowiednich informacji i wsparcia matkom i rodzinom
Kampania radiowa - słuchowiska, spoty i jingle
Aktywny komparator: Obszary porównawcze
(Otrzymuj standardowe usługi rządowe)
Kampania radiowa - słuchowiska, spoty i jingle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyłączne karmienie piersią dzieci w wieku 0-5,9 miesiąca tylko na obszarach objętych interwencją
Ramy czasowe: 2 lata po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na marzec-kwiecień 2017 r
Odsetek niemowląt w wieku poniżej 6 miesięcy, które w dniu poprzedzającym wywiad były karmione wyłącznie piersią.
2 lata po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na marzec-kwiecień 2017 r
Minimalne zróżnicowanie diety wśród dzieci w wieku 6-23,9 miesiąca
Ramy czasowe: 2 lata po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na marzec-kwiecień 2017 r
Odsetek dzieci w wieku 6-23,9 miesięcy, które w dniu poprzedzającym wywiad otrzymywały żywność z 4 lub więcej grup żywnościowych.
2 lata po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na marzec-kwiecień 2017 r
Minimalna częstotliwość posiłków (pół)stałych lub miękkich pokarmów wśród dzieci w wieku 6-23,9 miesiąca
Ramy czasowe: 2 lata po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na marzec-kwiecień 2017 r
Odsetek dzieci w wieku 6-23,9 miesięcy, które otrzymały (pół)stałe lub miękkie pokarmy minimalną liczbę razy lub więcej w dniu poprzedzającym wywiad.
2 lata po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na marzec-kwiecień 2017 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesna inicjacja karmienia piersią dzieci w wieku 0-5,9 miesiąca tylko na obszarach interwencji oraz wśród dzieci w wieku 6-23,9 miesiąca na obszarach interwencji i porównawczych
Ramy czasowe: 2 lata po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na marzec-kwiecień 2017 r
Odsetek dzieci w wieku poniżej 24 miesięcy, które były karmione piersią w ciągu 1 godziny od urodzenia.
2 lata po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na marzec-kwiecień 2017 r
Kontynuacja karmienia piersią w wieku 1 roku wśród dzieci w wieku 12-15,9 miesiąca
Ramy czasowe: 2 lata po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na marzec-kwiecień 2017 r
Odsetek dzieci w wieku 12-15,9 lat miesięcy, które były karmione piersią w dniu poprzedzającym wywiad.
2 lata po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na marzec-kwiecień 2017 r
Terminowe wprowadzanie (pół)stałych lub miękkich pokarmów wśród dzieci w wieku 6-8,9 miesięcy
Ramy czasowe: 2 lata po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na marzec-kwiecień 2017 r
Odsetek niemowląt w wieku 6-8,9 miesięcy, które w dniu poprzedzającym wywiad otrzymywały pokarmy (pół)stałe lub miękkie.
2 lata po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na marzec-kwiecień 2017 r
Minimalna dopuszczalna dieta wśród dzieci w wieku 6-23,9 miesiąca
Ramy czasowe: 2 lata po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na marzec-kwiecień 2017 r
Odsetek dzieci w wieku 6-23,9 miesiąca, które w dniu poprzedzającym wywiad otrzymały minimalną akceptowalną dietę (minimalna różnorodność diet i minimalna częstotliwość posiłków).
2 lata po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na marzec-kwiecień 2017 r
Spożycie produktów bogatych w żelazo wśród dzieci w wieku 6-23,9 miesiąca
Ramy czasowe: 2 lata po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na marzec-kwiecień 2017 r
Odsetek dzieci w wieku 6-23,9 miesiąca, które w dniu poprzedzającym wywiad otrzymały pokarm bogaty w żelazo lub wzbogacony w żelazo.
2 lata po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na marzec-kwiecień 2017 r
Dokładna wiedza matki na temat odpowiednich praktyk żywieniowych dziecka
Ramy czasowe: 2 lata po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na marzec-kwiecień 2017 r
Odsetek matek deklarujących prawidłową wiedzę na temat karmienia piersią i żywienia uzupełniającego na podstawie kwestionariusza
2 lata po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na marzec-kwiecień 2017 r
Przekonania matki, poczucie własnej skuteczności i postrzeganie norm społecznych dotyczących karmienia dzieci w okresie postu
Ramy czasowe: 2 lata po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na marzec-kwiecień 2017 r
Odsetek matek, które zgłaszają pozytywne przekonania, poczucie własnej skuteczności i postrzeganie norm społecznych dotyczących karmienia dzieci pokarmami pochodzenia zwierzęcego i karmienia tak często jak zwykle podczas postu na podstawie kwestionariusza
2 lata po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na marzec-kwiecień 2017 r
Stan odżywienia dzieci w wieku 6-23 miesięcy
Ramy czasowe: 2 lata po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na marzec-kwiecień 2017 r
Rozpowszechnienie karłowatości, niedowagi i wyniszczenia wśród dzieci w wieku 6-23 miesięcy
2 lata po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na marzec-kwiecień 2017 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Purnima Menon, PhD, International Food Policy Research Institute
  • Główny śledczy: Sunny S. Kim, PhD, International Food Policy Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencje społeczności A&T

Subskrybuj