- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02775552
Imeväisten ja pienten lasten ruokinnan parantamista koskevan monialaisen yhteisölähtöisen lähestymistavan vaikutusten arviointi Amharassa, Etiopiassa (A&T-2 Ethiopia)
Vaikutusarvio Alive & Thriven monialaisista yhteisölähtöisistä lähestymistavoista imeväisten ja pienten lasten ruokinnan parantamiseksi Amharassa, Etiopiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Amharassa yksinomaisen imetyksen mediaanikesto (4,6 kuukautta) on korkein maan kaikista muista alueista, mutta täydentävän ruokinnan indikaattorit jäävät jäljelle (2 %:n vähimmäisruokavalion monimuotoisuus ja 34 %:n vähimmäisatteritiheys). Tämän seurauksena A&T:n ohjelman painopiste on äitien tietojen ja taitojen lisäämisessä täydentävien ruokintakäytäntöjen parantamiseksi tinkimättä yksinomaisesta imettämisestä. Toteutuksen lyhyen keston vuoksi tavoitteena on osoittaa, että IYCF:ään liittyvä käyttäytymismuutos on mahdollista saavuttaa monialaisen lähestymistavan kautta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko Alive & Thrive -interventiopaketti, joka koostuu ihmisten välisestä kommunikaatiosta, yhteisön mobilisaatiotoiminnasta ja radiokampanjasta, lisätä valikoituja täydennysruokintakäytäntöjä (minimiruokavalioiden monimuotoisuutta ja vähimmäisateriatiheyttä nostetaan 10 prosenttiyksikköä) samalla kun yksinomainen imetysaste alle kaksivuotiaiden lasten keskuudessa.
Klusterin satunnaistettua suunnittelua, jossa on toistuvia poikkileikkaustutkimuksia lähtötilanteessa (2015) ja loppuvaiheessa (2017), käytetään A&T-interventioiden vaikutusten arvioimiseen kolmella Amharan länsialueella Etiopiassa. Kolmella vyöhykkeellä 20 woredaa (piiriä) jaettiin satunnaisesti 10 interventio- ja 10 vertailu-/kontrollialueeksi. A&T-interventioalueille odotetaan intensiivistä IYCF:n sosiaalista ja käyttäytymisen muutosviestintää sekä altistumista alueen laajuiselle radiokampanjalle. Ohjelman tavoitteiden mukaisesti kotitaloustutkimuksen otoskokojen arvioitiin havaitsevan muutokset kolmessa päävaikutusindikaattorissa - jatkuvassa yksinomaan imettämisessä, parantuneessa ruokavalion monimuotoisuudessa ja parantuneessa vähimmäisateriatiheydessä. Arvioidut kotitalouksien otoskoot ovat 400 lasta 0–5,9 kuukauden ikäisiä yksinomaan imetystä varten A&T-interventioalueilla ja 1350 lasta 6–23,9 kuukauden ikäistä tutkimusryhmää kohden täydentäviä ruokintakäytäntöjä varten, yhteensä 3100 0–23,9 kuukauden ikäistä lasta. iästä. Imeväisten ruokintakäytäntöjä arvioidaan käyttämällä ennen ja jälkeen interventio-vertailua alueryhmien eroja perustutkimuksen (maaliskuu-huhtikuu 2015) ja loppututkimuksen (maaliskuu-huhtikuu 2017) välillä. Lisäksi etulinjan työntekijöitä koskevat kyselyt auttavat dokumentoimaan heidän tietoisuuttaan ja tietämystään IYCF:stä, koulutuksesta, valvonnasta ja toimenpiteiden toimittamisesta edunsaajatalouksille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Addis Ababa, Etiopia
- International Food Policy Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Antaa tietoisen suostumuksen
- 15-49-vuotiaat (hedelmöitysikäiset naiset)
- Hänellä on ainakin yksi alle 24 kuukauden ikäinen vauva, joka on tällä hetkellä elossa ja asuu hänen kanssaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A&T-interventioalueet
|
Radiokampanja - radiodraamasarjat, spotit ja jingles
|
|
Active Comparator: Vertailualueet
(Vastaanotan tavallisia valtion palveluja)
|
Radiokampanja - radiodraamasarjat, spotit ja jingles
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinomainen imetys 0-5,9 kuukauden ikäisille lapsille vain interventioalueilla
Aikaikkuna: 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa maalis-huhtikuussa 2017
|
Niiden alle 6 kuukauden ikäisten lasten osuus, jotka saivat yksinomaan imetyksen haastattelua edeltävänä päivänä.
|
2 vuotta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa maalis-huhtikuussa 2017
|
|
Vähintään 6-23,9 kuukauden ikäisten lasten ruokavalion monimuotoisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa maalis-huhtikuussa 2017
|
Niiden 6-23,9 kuukauden ikäisten lasten osuus, jotka saivat ruokaa 4 tai useammasta ruokaryhmästä haastattelua edeltävänä päivänä.
|
2 vuotta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa maalis-huhtikuussa 2017
|
|
(Puoli)kiinteiden tai pehmeiden ruokien vähimmäisatteritiheys 6-23,9 kuukauden ikäisillä lapsilla
Aikaikkuna: 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa maalis-huhtikuussa 2017
|
Niiden 6-23,9 kuukauden ikäisten lasten osuus, jotka saivat (puoli)kiinteää tai pehmeää ruokaa minimimäärän tai useammin haastattelua edeltävänä päivänä.
|
2 vuotta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa maalis-huhtikuussa 2017
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyksen varhainen aloittaminen 0-5,9 kuukauden ikäisillä lapsilla vain interventioalueilla ja 6-23,9 kuukauden ikäisillä lapsilla interventio- ja vertailualueilla
Aikaikkuna: 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa maalis-huhtikuussa 2017
|
Niiden alle 24 kuukauden ikäisten lasten osuus, joita imetettiin tunnin sisällä syntymästä.
|
2 vuotta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa maalis-huhtikuussa 2017
|
|
Imetystä jatkettiin 1 vuoden iässä 12-15,9 kuukauden ikäisillä lapsilla
Aikaikkuna: 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa maalis-huhtikuussa 2017
|
12-15-vuotiaiden lasten osuus,9
kuukauden ajan, jotka olivat imettäneet haastattelua edeltävänä päivänä.
|
2 vuotta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa maalis-huhtikuussa 2017
|
|
(puoli)kiinteiden tai pehmeiden ruokien oikea-aikainen käyttöönotto 6–8,9 kuukauden ikäisten lasten keskuudessa
Aikaikkuna: 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa maalis-huhtikuussa 2017
|
Niiden 6-8,9 kuukauden ikäisten lasten osuus, jotka saivat (puoli)kiinteitä tai pehmeitä ruokia haastattelua edeltävänä päivänä.
|
2 vuotta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa maalis-huhtikuussa 2017
|
|
Pienin hyväksyttävä ruokavalio 6-23,9 kuukauden ikäisille lapsille
Aikaikkuna: 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa maalis-huhtikuussa 2017
|
Niiden 6-23,9 kuukauden ikäisten lasten osuus, jotka saivat haastattelua edeltävänä päivänä vähintään hyväksyttävän ruokavalion (vähimmäisruokavalion monimuotoisuus ja vähimmäisateriatiheys).
|
2 vuotta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa maalis-huhtikuussa 2017
|
|
Rautapitoisten ruokien kulutus 6-23,9 kuukauden ikäisillä lapsilla
Aikaikkuna: 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa maalis-huhtikuussa 2017
|
Niiden 6-23,9 kuukauden ikäisten lasten osuus, jotka saivat rautapitoista tai raudalla täydennettyä ruokaa haastattelua edeltävänä päivänä.
|
2 vuotta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa maalis-huhtikuussa 2017
|
|
Äidin tarkka tieto riittävistä lasten ruokintakäytännöistä
Aikaikkuna: 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa maalis-huhtikuussa 2017
|
Niiden äitien osuus, jotka ilmoittavat kyselylomakkeen perusteella oikean tiedon imettämisestä ja täydennysruokintakäytännöistä
|
2 vuotta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa maalis-huhtikuussa 2017
|
|
Äidin uskomukset, itsetehokkuus ja käsitykset sosiaalisista normeista lasten ruokkimisesta paaston aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa maalis-huhtikuussa 2017
|
Niiden äitien osuus, jotka raportoivat kyselylomakkeen perusteella positiivisista uskomuksistaan, itsetehokkuudestaan ja sosiaalisten normien käsityksistä eläinperäisten ruokien syöttämisestä lapsille ja ruokkimisesta niin usein kuin tavallisesti paaston aikana
|
2 vuotta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa maalis-huhtikuussa 2017
|
|
6-23 kuukauden ikäisten lasten ravitsemustila
Aikaikkuna: 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa maalis-huhtikuussa 2017
|
6-23 kuukauden ikäisten lasten stunting, alipaino ja laihtuminen
|
2 vuotta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa maalis-huhtikuussa 2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Purnima Menon, PhD, International Food Policy Research Institute
- Päätutkija: Sunny S. Kim, PhD, International Food Policy Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kim SS, Nguyen PH, Tran LM, Alayon S, Menon P, Frongillo EA. Different Combinations of Behavior Change Interventions and Frequencies of Interpersonal Contacts Are Associated with Infant and Young Child Feeding Practices in Bangladesh, Ethiopia, and Vietnam. Curr Dev Nutr. 2019 Dec 9;4(2):nzz140. doi: 10.1093/cdn/nzz140. eCollection 2020 Feb.
- Kim SS, Nguyen PH, Yohannes Y, Abebe Y, Tharaney M, Drummond E, Frongillo EA, Ruel MT, Menon P. Behavior Change Interventions Delivered through Interpersonal Communication, Agricultural Activities, Community Mobilization, and Mass Media Increase Complementary Feeding Practices and Reduce Child Stunting in Ethiopia. J Nutr. 2019 Aug 1;149(8):1470-1481. doi: 10.1093/jn/nxz087.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 601011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset A&T-yhteisöpohjaiset interventiot
-
Duke UniversityValmisAstma lapsillaYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ValmisPaketti yhteisöpohjaisia mielenterveyspalveluita perinataalisten mielenterveyshäiriöiden ehkäisyynMielenterveyden häiriöBangladesh
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...RekrytointiKäyttäytymisoireet | Koulutusongelmat | Terveyden sosiaaliset tekijät | Yhteisön terveystyöntekijätYhdysvallat
-
Karolinska InstitutetRekrytointiPäihteiden käytön häiriöt | Rikollinen käyttäytyminenRuotsi
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointiaIenten tauti ja pienet haavoittuvaiset vastasyntyneet maaseudun Nepalissa: Yhteisöpohjainen tutkimusEnnenaikainen Synnytys | Alhainen syntymäpaino | Parodontaalinen sairaus | Pieni raskauden ikä | Pieni haavoittuva vastasyntynyt
-
Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.Valmis
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Izmir Democracy UniversityEi vielä rekrytointiaToiminnallinen kapasiteettiTurkki
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpäKiina