- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02775552
Evaluación de impacto de un enfoque comunitario multisectorial para mejorar la alimentación de lactantes y niños pequeños en Amhara, Etiopía (A&T-2 Ethiopia)
Evaluación de impacto del enfoque comunitario multisectorial de Alive & Thrive para mejorar la alimentación de lactantes y niños pequeños en Amhara, Etiopía
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Amhara, la mediana de duración de la lactancia materna exclusiva (4,6 meses) es la más alta entre todas las demás regiones del país, pero los indicadores de alimentación complementaria están rezagados (2 % de diversidad dietética mínima y 34 % de frecuencia mínima de comidas). Como resultado, el énfasis del programa de A&T se pondrá en aumentar el conocimiento y las habilidades de las madres para mejorar las prácticas de alimentación complementaria sin comprometer la lactancia materna exclusiva. Dada la corta duración de la implementación, el objetivo es mostrar que es posible lograr un cambio de comportamiento relacionado con IYCF a través de un enfoque multisectorial. El propósito de este estudio es evaluar si el paquete de intervención Alive & Thrive, que consiste en comunicación interpersonal, actividades de movilización comunitaria y campaña de radio, puede aumentar las prácticas de alimentación complementaria seleccionadas (diversidad dietética mínima y frecuencia mínima de comidas aumentada en 10 puntos porcentuales) mientras Mantener la tasa de lactancia materna exclusiva entre los niños menores de dos años.
Se utiliza un diseño aleatorio por conglomerados con encuestas transversales repetidas al inicio (2015) y al final (2017) para evaluar el impacto de las intervenciones de A&T en tres zonas occidentales de Amhara, Etiopía. En las tres zonas, se asignaron aleatoriamente 20 woredas (distritos) como 10 áreas de intervención y 10 áreas de comparación/control. Se espera que las áreas de intervención de A&T reciban actividades intensivas de comunicación de cambios sociales y de comportamiento de IYCF, así como exposición a una campaña de radio en toda la región. De acuerdo con los objetivos del programa, se estimaron los tamaños de muestra para la encuesta de hogares para detectar cambios en los tres principales indicadores de impacto: lactancia materna exclusiva sostenida, diversidad dietética mínima mejorada y frecuencia mínima de comidas mejorada. Los tamaños de muestra estimados de los hogares son 400 niños de 0 a 5,9 meses de edad para lactancia materna exclusiva solo en las áreas de intervención de A&T y 1350 niños de 6 a 23,9 meses de edad por brazo de estudio para prácticas de alimentación complementaria, para un tamaño de muestra total de 3100 niños de 0 a 23,9 meses de edad. Las prácticas de alimentación infantil se evaluarán utilizando las diferencias de grupos de áreas de comparación antes y después de la intervención entre la encuesta de línea de base (marzo-abril de 2015) y la encuesta de línea final (marzo-abril de 2017). Además, las encuestas de trabajadores de primera línea ayudarán a documentar su conciencia y conocimiento sobre IYCF, capacitación, supervisión y entrega de intervenciones a los hogares beneficiarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Addis Ababa, Etiopía
- International Food Policy Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Da consentimiento informado
- Tener entre 15 y 49 años (mujeres en edad reproductiva)
- Tiene al menos un bebé menor de 24 meses que actualmente está vivo y vive con ella
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Áreas de intervención de A&T
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Campaña de radio - series radiofónicas, spots y jingles
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Comparador activo: Áreas de comparación
(Recibir servicios gubernamentales estándar)
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Campaña de radio - series radiofónicas, spots y jingles
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lactancia materna exclusiva entre niños de 0 a 5,9 meses solo en las áreas de intervención
Periodo de tiempo: 2 años después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final programada para marzo-abril de 2017
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Proporción de lactantes menores de 6 meses que recibieron lactancia materna exclusiva el día anterior a la entrevista.
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2 años después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final programada para marzo-abril de 2017
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Diversidad alimentaria mínima entre niños de 6 a 23,9 meses
Periodo de tiempo: 2 años después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final programada para marzo-abril de 2017
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La proporción de niños de 6 a 23,9 meses que recibieron alimentos de 4 o más grupos de alimentos el día anterior a la entrevista.
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2 años después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final programada para marzo-abril de 2017
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Frecuencia mínima de comidas de alimentos (semi)sólidos o blandos entre niños de 6 a 23,9 meses
Periodo de tiempo: 2 años después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final programada para marzo-abril de 2017
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La proporción de niños de 6 a 23,9 meses de edad que recibieron alimentos (semi) sólidos o blandos la cantidad mínima de veces o más el día anterior a la entrevista.
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2 años después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final programada para marzo-abril de 2017
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inicio temprano de la lactancia materna entre niños de 0 a 5,9 meses en las áreas de intervención únicamente y entre niños de 6 a 23,9 meses en las áreas de intervención y comparación
Periodo de tiempo: 2 años después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final programada para marzo-abril de 2017
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La proporción de niños menores de 24 meses que fueron amamantados dentro de la primera hora después del nacimiento.
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2 años después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final programada para marzo-abril de 2017
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Lactancia materna continuada al año entre niños de 12 a 15,9 meses
Periodo de tiempo: 2 años después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final programada para marzo-abril de 2017
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La proporción de niños de 12 a 15 años.9
meses que fueron amamantados el día anterior a la entrevista.
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2 años después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final programada para marzo-abril de 2017
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Introducción oportuna de alimentos (semi)sólidos o blandos entre los niños de 6 a 8,9 meses
Periodo de tiempo: 2 años después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final programada para marzo-abril de 2017
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Proporción de lactantes de 6 a 8,9 meses que recibieron alimentos (semi)sólidos o blandos el día anterior a la entrevista.
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2 años después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final programada para marzo-abril de 2017
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Dieta mínima aceptable entre niños de 6 a 23,9 meses
Periodo de tiempo: 2 años después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final programada para marzo-abril de 2017
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La proporción de niños de 6 a 23,9 meses de edad que recibieron una dieta mínima aceptable (diversidad dietética mínima y frecuencia mínima de comidas) el día anterior a la entrevista.
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2 años después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final programada para marzo-abril de 2017
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Consumo de alimentos ricos en hierro entre niños de 6 a 23,9 meses
Periodo de tiempo: 2 años después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final programada para marzo-abril de 2017
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La proporción de niños de 6 a 23,9 meses de edad que recibieron un alimento rico en hierro o fortificado con hierro el día anterior a la entrevista.
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2 años después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final programada para marzo-abril de 2017
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Conocimiento preciso de la madre sobre las prácticas adecuadas de alimentación infantil.
Periodo de tiempo: 2 años después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final programada para marzo-abril de 2017
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Proporción de madres que informan un conocimiento correcto sobre la lactancia materna y las prácticas de alimentación complementaria según el cuestionario
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2 años después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final programada para marzo-abril de 2017
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Creencias de la madre, autoeficacia y percepciones de las normas sociales sobre la alimentación del niño durante el ayuno
Periodo de tiempo: 2 años después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final programada para marzo-abril de 2017
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Proporción de madres que informan creencias positivas, autoeficacia y percepciones de las normas sociales sobre la alimentación de los niños con alimentos de origen animal y la alimentación con la frecuencia habitual durante el ayuno según el cuestionario
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2 años después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final programada para marzo-abril de 2017
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Estado nutricional de los niños de 6 a 23 meses de edad
Periodo de tiempo: 2 años después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final programada para marzo-abril de 2017
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Prevalencia de retraso en el crecimiento, bajo peso y emaciación entre niños de 6 a 23 meses
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2 años después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final programada para marzo-abril de 2017
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Purnima Menon, PhD, International Food Policy Research Institute
- Investigador principal: Sunny S. Kim, PhD, International Food Policy Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kim SS, Nguyen PH, Tran LM, Alayon S, Menon P, Frongillo EA. Different Combinations of Behavior Change Interventions and Frequencies of Interpersonal Contacts Are Associated with Infant and Young Child Feeding Practices in Bangladesh, Ethiopia, and Vietnam. Curr Dev Nutr. 2019 Dec 9;4(2):nzz140. doi: 10.1093/cdn/nzz140. eCollection 2020 Feb.
- Kim SS, Nguyen PH, Yohannes Y, Abebe Y, Tharaney M, Drummond E, Frongillo EA, Ruel MT, Menon P. Behavior Change Interventions Delivered through Interpersonal Communication, Agricultural Activities, Community Mobilization, and Mass Media Increase Complementary Feeding Practices and Reduce Child Stunting in Ethiopia. J Nutr. 2019 Aug 1;149(8):1470-1481. doi: 10.1093/jn/nxz087.
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- 601011
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