- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02775552
Effektevaluering av en flersektoriell fellesskapsbasert tilnærming for å forbedre spedbarns- og småbarnsfôring i Amhara, Etiopia (A&T-2 Ethiopia)
Effektevaluering av Alive & Thrives multisektorielle fellesskapsbaserte tilnærming til å forbedre spedbarns- og småbarnsfôring i Amhara, Etiopia
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I Amhara er medianvarigheten av eksklusiv amming (4,6 måneder) den høyeste blant alle de andre regionene i landet, men komplementære fôringsindikatorer henger etter (2 % minimumsvariasjon i kostholdet og 34 % minstemåltid). Som et resultat vil A&Ts program legge vekt på å øke mødres kunnskap og ferdigheter for å forbedre komplementære fôringspraksis uten å gå på akkord med eksklusiv amming. Gitt den korte varigheten av implementeringen, er målet å vise at det er mulig å oppnå atferdsendring knyttet til IYCF gjennom en multisektoriell tilnærming. Hensikten med denne studien er å evaluere om Alive & Thrive-intervensjonspakken, bestående av mellommenneskelig kommunikasjon, samfunnsmobiliseringsaktiviteter og radiokampanje, kan øke utvalgte komplementære fôringspraksis (minimum kostholdsmangfold og minimum måltidsfrekvens økt med 10 prosentpoeng) mens opprettholde eksklusiv ammerate blant barn under to år.
Et randomisert klyngedesign med gjentatte tverrsnittsundersøkelser ved baseline (2015) og sluttlinje (2017) brukes til å vurdere virkningen av A&T-intervensjonene i tre vestlige soner i Amhara, Etiopia. I de tre sonene ble 20 woredas (distrikter) tilfeldig tildelt som 10 intervensjons- og 10 sammenlignings-/kontrollområder. A&T-intervensjonsområder forventes å motta intensive IYCF sosiale og atferdsendringskommunikasjonsaktiviteter samt eksponering for en regiondekkende radiokampanje. I samsvar med programmets mål, ble utvalgsstørrelser for husholdningsundersøkelsen estimert for å oppdage endringer i de tre hovedpåvirkningsindikatorene - vedvarende eksklusiv amming, forbedret minimumsvariasjon i kostholdet og forbedret minimumsmåltid. De estimerte husholdningsprøvestørrelsene er 400 barn 0-5,9 måneder gamle for eksklusiv amming kun i A&T-intervensjonsområdene og 1350 barn 6-23,9 måneder gamle per studiearm for komplementær mating, for en total prøvestørrelse på 3100 barn 0-23,9 måneder av alder. Spedbarnsmatingspraksis vil bli vurdert ved å bruke før- og etter-intervensjon-sammenligningsområdegruppeforskjeller mellom grunnlinjeundersøkelsen (mars-april 2015) og sluttlinjeundersøkelsen (mars-april 2017). I tillegg vil undersøkelser av frontlinjearbeidere bidra til å dokumentere deres bevissthet og kunnskap om IYCF, opplæring, veiledning og levering av intervensjoner til mottakerhusholdninger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Addis Ababa, Etiopia
- International Food Policy Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gir informert samtykke
- Å være i alderen 15 til 49 år (kvinner i reproduktiv alder)
- Har minst ett spedbarn under 24 måneder som er i live og bor sammen med henne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: A&T intervensjonsområder
|
Radiokampanje - radiodramaserier, spots og jingler
|
|
Aktiv komparator: Sammenligningsområder
(Motta standard offentlige tjenester)
|
Radiokampanje - radiodramaserier, spots og jingler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksklusiv amming blant barn i alderen 0-5,9 måneder kun i tiltaksområdene
Tidsramme: 2 år etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for mars-april 2017
|
Andelen spedbarn under 6 måneder som utelukkende ble ammet dagen før intervjuet.
|
2 år etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for mars-april 2017
|
|
Minimum kostholdsmangfold blant barn i alderen 6-23,9 måneder
Tidsramme: 2 år etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for mars-april 2017
|
Andelen barn i alderen 6-23,9 måneder måneder som mottok mat fra 4 eller flere matvaregrupper dagen før intervjuet.
|
2 år etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for mars-april 2017
|
|
Minimum måltidsfrekvens av (halv) fast eller myk mat blant barn i alderen 6-23,9 måneder
Tidsramme: 2 år etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for mars-april 2017
|
Andelen barn i alderen 6-23,9 måneder som fikk (halv)fast eller myk mat minimum antall ganger eller mer dagen før intervjuet.
|
2 år etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for mars-april 2017
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig oppstart av amming blant barn i alderen 0-5,9 måneder kun i tiltaksområdene og blant barn i alderen 6-23,9 måneder i tiltaks- og sammenligningsområder
Tidsramme: 2 år etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for mars-april 2017
|
Andelen barn under 24 måneder som ble ammet innen 1 time etter fødselen.
|
2 år etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for mars-april 2017
|
|
Fortsatt amming ved 1 år blant barn i alderen 12-15,9 måneder
Tidsramme: 2 år etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for mars-april 2017
|
Andelen barn i alderen 12-15,9 år
måneder som ble ammet dagen før intervjuet.
|
2 år etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for mars-april 2017
|
|
Rettidig introduksjon av (halv)fast eller myk mat blant barn i alderen 6-8,9 måneder
Tidsramme: 2 år etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for mars-april 2017
|
Andelen av spedbarn i alderen 6-8,9 måneder som fikk (halv)fast eller myk mat dagen før intervjuet.
|
2 år etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for mars-april 2017
|
|
Minimum akseptabelt kosthold blant barn i alderen 6-23,9 måneder
Tidsramme: 2 år etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for mars-april 2017
|
Andelen barn i alderen 6-23,9 måneder som fikk et minimum akseptabelt kosthold (minimum kostholdsmangfold og minimum måltidsfrekvens) dagen før intervjuet.
|
2 år etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for mars-april 2017
|
|
Forbruk av jernrik mat blant barn i alderen 6-23,9 måneder
Tidsramme: 2 år etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for mars-april 2017
|
Andelen barn i alderen 6-23,9 måneder som fikk jernrik eller jernberiket mat dagen før intervjuet.
|
2 år etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for mars-april 2017
|
|
Mors nøyaktige kunnskap om tilstrekkelig mating av barn
Tidsramme: 2 år etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for mars-april 2017
|
Andel mødre som rapporterer riktig kunnskap om amming og komplementær fôring basert på spørreskjema
|
2 år etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for mars-april 2017
|
|
Mors tro, selvtillit og oppfatninger av sosiale normer om barns mating under faste
Tidsramme: 2 år etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for mars-april 2017
|
Andel mødre som rapporterer positiv tro, selveffektivitet og oppfatninger av sosiale normer om å mate barn med animalsk mat og mate så ofte som vanlig under faste basert på spørreskjema
|
2 år etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for mars-april 2017
|
|
Ernæringsstatus for barn 6-23 måneder
Tidsramme: 2 år etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for mars-april 2017
|
Forekomst av stunting, undervekt og sløsing blant barn 6-23 måneder
|
2 år etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for mars-april 2017
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Purnima Menon, PhD, International Food Policy Research Institute
- Hovedetterforsker: Sunny S. Kim, PhD, International Food Policy Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kim SS, Nguyen PH, Tran LM, Alayon S, Menon P, Frongillo EA. Different Combinations of Behavior Change Interventions and Frequencies of Interpersonal Contacts Are Associated with Infant and Young Child Feeding Practices in Bangladesh, Ethiopia, and Vietnam. Curr Dev Nutr. 2019 Dec 9;4(2):nzz140. doi: 10.1093/cdn/nzz140. eCollection 2020 Feb.
- Kim SS, Nguyen PH, Yohannes Y, Abebe Y, Tharaney M, Drummond E, Frongillo EA, Ruel MT, Menon P. Behavior Change Interventions Delivered through Interpersonal Communication, Agricultural Activities, Community Mobilization, and Mass Media Increase Complementary Feeding Practices and Reduce Child Stunting in Ethiopia. J Nutr. 2019 Aug 1;149(8):1470-1481. doi: 10.1093/jn/nxz087.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 601011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på A&T fellesskapsbaserte intervensjoner
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityFullførtSpiseforstyrrelse symptom og kroppsbilde misnøyeSaudi-Arabia
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionFullført
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AvsluttetAmming | Ernæring | Underernæring av barnAfghanistan
-
University of RwandaFullførtDepresjon | Angst | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Intim partnervold (IPV)Rwanda
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Midwestern UniversityCommunity Adult Day CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionRekrutteringVold, innenriks | Vold i ungdomsårene | Vold, seksuell | Vold, fysisk | Vold, ikke tilfeldig | Sosialt samhold | Vold, strukturell | SamfunnsvoldForente stater
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community... og andre samarbeidspartnereFullførtFlyktige organiske forbindelser | Industriell hygiene | Felles helsehjelpereForente stater
-
Nanyang Technological UniversitySheffield Hallam University; Université de Montréal; National Gallery Singapore...Fullført