Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektevaluering av en flersektoriell fellesskapsbasert tilnærming for å forbedre spedbarns- og småbarnsfôring i Amhara, Etiopia (A&T-2 Ethiopia)

23. februar 2018 oppdatert av: International Food Policy Research Institute

Effektevaluering av Alive & Thrives multisektorielle fellesskapsbaserte tilnærming til å forbedre spedbarns- og småbarnsfôring i Amhara, Etiopia

Alive & Thrive er et initiativ som tar sikte på å skalere opp ernæring for å redde liv, forebygge sykdom og sikre sunn vekst og utvikling gjennom forbedret spedbarnsfôring (IYCF). Hensikten med denne studien er å evaluere om Alive & Thrive-intervensjonspakken, bestående av mellommenneskelig kommunikasjon, samfunnsmobiliseringsaktiviteter og radiokampanje, kan øke komplementære fôringspraksis (minimum kostholdsmangfold og minimum måltidsfrekvens) samtidig som den opprettholder eksklusiv ammerate blant barn under to år. Effektevalueringen bruker et klyngerandomisert design hvor 20 geografiske klynger (woredas/distrikter) ble randomisert til to studiearmer - 10 intervensjonsområder og 10 sammenligningsområder. Gjentatte tverrsnittsundersøkelser med grunnlinje og sluttlinje vil bli brukt for å vurdere programeffekten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I Amhara er medianvarigheten av eksklusiv amming (4,6 måneder) den høyeste blant alle de andre regionene i landet, men komplementære fôringsindikatorer henger etter (2 % minimumsvariasjon i kostholdet og 34 % minstemåltid). Som et resultat vil A&Ts program legge vekt på å øke mødres kunnskap og ferdigheter for å forbedre komplementære fôringspraksis uten å gå på akkord med eksklusiv amming. Gitt den korte varigheten av implementeringen, er målet å vise at det er mulig å oppnå atferdsendring knyttet til IYCF gjennom en multisektoriell tilnærming. Hensikten med denne studien er å evaluere om Alive & Thrive-intervensjonspakken, bestående av mellommenneskelig kommunikasjon, samfunnsmobiliseringsaktiviteter og radiokampanje, kan øke utvalgte komplementære fôringspraksis (minimum kostholdsmangfold og minimum måltidsfrekvens økt med 10 prosentpoeng) mens opprettholde eksklusiv ammerate blant barn under to år.

Et randomisert klyngedesign med gjentatte tverrsnittsundersøkelser ved baseline (2015) og sluttlinje (2017) brukes til å vurdere virkningen av A&T-intervensjonene i tre vestlige soner i Amhara, Etiopia. I de tre sonene ble 20 woredas (distrikter) tilfeldig tildelt som 10 intervensjons- og 10 sammenlignings-/kontrollområder. A&T-intervensjonsområder forventes å motta intensive IYCF sosiale og atferdsendringskommunikasjonsaktiviteter samt eksponering for en regiondekkende radiokampanje. I samsvar med programmets mål, ble utvalgsstørrelser for husholdningsundersøkelsen estimert for å oppdage endringer i de tre hovedpåvirkningsindikatorene - vedvarende eksklusiv amming, forbedret minimumsvariasjon i kostholdet og forbedret minimumsmåltid. De estimerte husholdningsprøvestørrelsene er 400 barn 0-5,9 måneder gamle for eksklusiv amming kun i A&T-intervensjonsområdene og 1350 barn 6-23,9 måneder gamle per studiearm for komplementær mating, for en total prøvestørrelse på 3100 barn 0-23,9 måneder av alder. Spedbarnsmatingspraksis vil bli vurdert ved å bruke før- og etter-intervensjon-sammenligningsområdegruppeforskjeller mellom grunnlinjeundersøkelsen (mars-april 2015) og sluttlinjeundersøkelsen (mars-april 2017). I tillegg vil undersøkelser av frontlinjearbeidere bidra til å dokumentere deres bevissthet og kunnskap om IYCF, opplæring, veiledning og levering av intervensjoner til mottakerhusholdninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Addis Ababa, Etiopia
        • International Food Policy Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 49 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gir informert samtykke
  • Å være i alderen 15 til 49 år (kvinner i reproduktiv alder)
  • Har minst ett spedbarn under 24 måneder som er i live og bor sammen med henne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: A&T intervensjonsområder
  1. Mellommenneskelig kommunikasjon levert av helsearbeidere og frivillige i samfunnet ved helsestasjonen og under hjemmebesøk til:

    - Øke mødres kunnskap om adekvat mating av barn

  2. Mellommenneskelig kommunikasjon levert av forlengelsesarbeidere i landbruket til:

    – Øke fedres kunnskap om ernæringssensitivt landbruk og barnefôring

  3. Samfunnsmobiliseringsaktiviteter for å:

    • Øk bevisstheten om barns matingspraksis blant fellesskapsmedlemmer, og øk støtten til mødre (forbedrede samfunnssamtaler)
    • Øke mødres kunnskap om tilberedning av komplementær mat (matlagingsdemonstrasjoner)
    • Øk bevisstheten om tilstrekkelig barnemat under faste blant familie- og samfunnsmedlemmer (kirkens prekener)
  4. Forbedret opplæring av offentlige helse- og landbruksarbeidere i spedbarns- og småbarnsmating for å:

    • Forbedre deres evne til å gi rettidig og passende informasjon og støtte til mødre og familier
Radiokampanje - radiodramaserier, spots og jingler
Aktiv komparator: Sammenligningsområder
(Motta standard offentlige tjenester)
Radiokampanje - radiodramaserier, spots og jingler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksklusiv amming blant barn i alderen 0-5,9 måneder kun i tiltaksområdene
Tidsramme: 2 år etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for mars-april 2017
Andelen spedbarn under 6 måneder som utelukkende ble ammet dagen før intervjuet.
2 år etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for mars-april 2017
Minimum kostholdsmangfold blant barn i alderen 6-23,9 måneder
Tidsramme: 2 år etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for mars-april 2017
Andelen barn i alderen 6-23,9 måneder måneder som mottok mat fra 4 eller flere matvaregrupper dagen før intervjuet.
2 år etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for mars-april 2017
Minimum måltidsfrekvens av (halv) fast eller myk mat blant barn i alderen 6-23,9 måneder
Tidsramme: 2 år etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for mars-april 2017
Andelen barn i alderen 6-23,9 måneder som fikk (halv)fast eller myk mat minimum antall ganger eller mer dagen før intervjuet.
2 år etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for mars-april 2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig oppstart av amming blant barn i alderen 0-5,9 måneder kun i tiltaksområdene og blant barn i alderen 6-23,9 måneder i tiltaks- og sammenligningsområder
Tidsramme: 2 år etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for mars-april 2017
Andelen barn under 24 måneder som ble ammet innen 1 time etter fødselen.
2 år etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for mars-april 2017
Fortsatt amming ved 1 år blant barn i alderen 12-15,9 måneder
Tidsramme: 2 år etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for mars-april 2017
Andelen barn i alderen 12-15,9 år måneder som ble ammet dagen før intervjuet.
2 år etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for mars-april 2017
Rettidig introduksjon av (halv)fast eller myk mat blant barn i alderen 6-8,9 måneder
Tidsramme: 2 år etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for mars-april 2017
Andelen av spedbarn i alderen 6-8,9 måneder som fikk (halv)fast eller myk mat dagen før intervjuet.
2 år etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for mars-april 2017
Minimum akseptabelt kosthold blant barn i alderen 6-23,9 måneder
Tidsramme: 2 år etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for mars-april 2017
Andelen barn i alderen 6-23,9 måneder som fikk et minimum akseptabelt kosthold (minimum kostholdsmangfold og minimum måltidsfrekvens) dagen før intervjuet.
2 år etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for mars-april 2017
Forbruk av jernrik mat blant barn i alderen 6-23,9 måneder
Tidsramme: 2 år etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for mars-april 2017
Andelen barn i alderen 6-23,9 måneder som fikk jernrik eller jernberiket mat dagen før intervjuet.
2 år etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for mars-april 2017
Mors nøyaktige kunnskap om tilstrekkelig mating av barn
Tidsramme: 2 år etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for mars-april 2017
Andel mødre som rapporterer riktig kunnskap om amming og komplementær fôring basert på spørreskjema
2 år etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for mars-april 2017
Mors tro, selvtillit og oppfatninger av sosiale normer om barns mating under faste
Tidsramme: 2 år etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for mars-april 2017
Andel mødre som rapporterer positiv tro, selveffektivitet og oppfatninger av sosiale normer om å mate barn med animalsk mat og mate så ofte som vanlig under faste basert på spørreskjema
2 år etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for mars-april 2017
Ernæringsstatus for barn 6-23 måneder
Tidsramme: 2 år etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for mars-april 2017
Forekomst av stunting, undervekt og sløsing blant barn 6-23 måneder
2 år etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for mars-april 2017

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Purnima Menon, PhD, International Food Policy Research Institute
  • Hovedetterforsker: Sunny S. Kim, PhD, International Food Policy Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

17. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på A&T fellesskapsbaserte intervensjoner

Abonnere