Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка воздействия многосекторального общественного подхода к улучшению кормления детей грудного и раннего возраста в Амхаре, Эфиопия (A&T-2 Ethiopia)

23 февраля 2018 г. обновлено: International Food Policy Research Institute

Оценка воздействия многосекторального подхода Alive & Thrive с участием местных сообществ к улучшению кормления детей грудного и раннего возраста в Амхаре, Эфиопия

Alive & Thrive — это инициатива, направленная на расширение масштабов питания для спасения жизней, предотвращения болезней и обеспечения здорового роста и развития за счет улучшения практики кормления детей раннего возраста (IYCF). Целью данного исследования является оценка того, может ли пакет мероприятий Alive & Thrive, состоящий из межличностного общения, мероприятий по мобилизации сообщества и радиокампании, улучшить практику прикорма (минимальное разнообразие рациона и минимальная частота приема пищи) при сохранении исключительно грудного вскармливания среди детей. младше двух лет. В оценке воздействия используется кластерно-рандомизированный дизайн, в котором 20 географических кластеров (вореды/районы) были рандомизированы в две группы исследования — 10 областей вмешательства и 10 областей сравнения. Для оценки воздействия программы будут использоваться повторные перекрестные базовые и конечные исследования.

Обзор исследования

Подробное описание

В Амхаре медиана продолжительности исключительно грудного вскармливания (4,6 месяца) является самой высокой среди всех других регионов страны, но показатели прикорма отстают (2% минимального разнообразия рациона и 34% минимальной частоты приема пищи). В результате акцент программы A&T будет сделан на повышение уровня знаний и навыков матерей для улучшения практики прикорма без ущерба для исключительно грудного вскармливания. Учитывая короткую продолжительность реализации, цель состоит в том, чтобы показать, что можно добиться изменения поведения, связанного с КДГРМ, с помощью многосекторального подхода. Цель этого исследования — оценить, может ли комплекс мер «Живи и процветай», состоящий из межличностного общения, мероприятий по мобилизации сообщества и радиокампании, улучшить выбор практики прикорма (минимальное разнообразие рациона и минимальная частота приемов пищи увеличены на 10 процентных пунктов), в то время как поддержание доли исключительно грудного вскармливания среди детей в возрасте до двух лет.

Кластерный рандомизированный дизайн с повторными перекрестными исследованиями на исходном уровне (2015 г.) и на конечном этапе (2017 г.) используется для оценки воздействия вмешательств A&T в трех западных зонах Амхары, Эфиопия. В трех зонах 20 воред (районов) были случайным образом распределены как 10 областей вмешательства и 10 областей сравнения/контроля. Ожидается, что в районах вмешательства A&T будут проведены интенсивные социальные мероприятия IYCF и мероприятия по изменению поведения, а также будет представлена ​​общерегиональная радиокампания. В соответствии с целями программы размеры выборки для обследования домохозяйств были рассчитаны для выявления изменений в трех основных показателях воздействия – устойчивое исключительно грудное вскармливание, улучшенное минимальное разнообразие рациона и улучшенная минимальная частота приема пищи. Предполагаемый размер выборки домохозяйств составляет 400 детей в возрасте 0–5,9 месяцев для исключительно грудного вскармливания только в районах вмешательства A&T и 1350 детей в возрасте 6–23,9 месяцев на группу исследования для практики прикорма, при общем размере выборки 3100 детей в возрасте 0–23,9 месяцев. возраста. Практика вскармливания младенцев будет оцениваться с использованием различий между группами районов до и после вмешательства между базовым обследованием (март-апрель 2015 г.) и конечным обследованием (март-апрель 2017 г.). Кроме того, опросы передовых работников помогут задокументировать их осведомленность и знания о КДГР, обучении, надзоре и осуществлении мероприятий в домохозяйствах-бенефициарах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Addis Ababa, Эфиопия
        • International Food Policy Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 49 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Дает информированное согласие
  • В возрасте от 15 до 49 лет (женщины репродуктивного возраста)
  • Имеет по крайней мере одного младенца в возрасте до 24 месяцев, который в настоящее время жив и живет с ней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Области вмешательства A&T
  1. Межличностное общение, осуществляемое медицинскими работниками и общественными волонтерами в медпункте и во время посещений на дому:

    - Расширить знания матерей о методах адекватного кормления детей.

  2. Межличностное общение, осуществляемое сельскохозяйственными работниками по распространению знаний:

    - Расширить знания отцов о сельском хозяйстве с учетом питания и кормлении детей.

  3. Мероприятия по мобилизации сообщества для:

    • Повысить осведомленность членов сообщества о методах кормления детей и усилить поддержку матерей (расширенные обсуждения в сообществе).
    • Повысить знания матерей о приготовлении прикорма (кулинарные демонстрации)
    • Повышение осведомленности о правильном питании детей во время поста среди членов семьи и сообщества (церковные проповеди)
  4. Повышение квалификации государственных медицинских и сельскохозяйственных работников по вопросам кормления детей грудного и раннего возраста с целью:

    • Улучшить их способность предоставлять своевременную и надлежащую информацию и поддержку матерям и семьям
Радиокампания - радиосериалы, рекламные ролики и джинглы
Активный компаратор: Области сравнения
(получение стандартных государственных услуг)
Радиокампания - радиосериалы, рекламные ролики и джинглы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исключительно грудное вскармливание среди детей в возрасте 0-5,9 месяцев только в районах вмешательства
Временное ограничение: Через 2 года после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании, запланированном на март-апрель 2017 г.
Доля младенцев в возрасте до 6 месяцев, находившихся на исключительно грудном вскармливании в день, предшествующий опросу.
Через 2 года после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании, запланированном на март-апрель 2017 г.
Минимальное разнообразие рациона питания детей в возрасте 6-23,9 месяцев
Временное ограничение: Через 2 года после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании, запланированном на март-апрель 2017 г.
Доля детей в возрасте 6–23,9 месяцев, которые получали продукты из 4 и более пищевых групп в день, предшествующий опросу.
Через 2 года после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании, запланированном на март-апрель 2017 г.
Минимальная частота приема (полу)твердой или мягкой пищи среди детей в возрасте 6-23,9 месяцев
Временное ограничение: Через 2 года после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании, запланированном на март-апрель 2017 г.
Доля детей в возрасте 6-23,9 месяцев, получавших (полу)твердую или мягкую пищу минимальное количество раз и более в день, предшествующий опросу.
Через 2 года после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании, запланированном на март-апрель 2017 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Раннее начало грудного вскармливания среди детей в возрасте 0-5,9 месяцев только в районах вмешательства и среди детей в возрасте 6-23,9 месяцев в районах вмешательства и сравнения
Временное ограничение: Через 2 года после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании, запланированном на март-апрель 2017 г.
Доля детей в возрасте до 24 месяцев, которых кормили грудью в течение 1 часа после рождения.
Через 2 года после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании, запланированном на март-апрель 2017 г.
Продолжение грудного вскармливания в возрасте 1 года среди детей в возрасте 12-15,9 мес.
Временное ограничение: Через 2 года после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании, запланированном на март-апрель 2017 г.
Доля детей в возрасте 12-15,9 лет месяцев, которые находились на грудном вскармливании в день, предшествующий опросу.
Через 2 года после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании, запланированном на март-апрель 2017 г.
Своевременное введение (полу)твердой или мягкой пищи детям в возрасте 6-8,9 мес.
Временное ограничение: Через 2 года после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании, запланированном на март-апрель 2017 г.
Доля младенцев в возрасте 6–8,9 месяцев, получавших (полу)твердую или мягкую пищу в день, предшествующий опросу.
Через 2 года после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании, запланированном на март-апрель 2017 г.
Минимально допустимый рацион для детей в возрасте 6-23,9 месяцев
Временное ограничение: Через 2 года после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании, запланированном на март-апрель 2017 г.
Доля детей в возрасте 6–23,9 месяцев, получавших минимально приемлемый рацион (минимальное разнообразие рациона и минимальная частота приема пищи) в день, предшествующий опросу.
Через 2 года после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании, запланированном на март-апрель 2017 г.
Потребление продуктов, богатых железом, среди детей в возрасте 6-23,9 месяцев
Временное ограничение: Через 2 года после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании, запланированном на март-апрель 2017 г.
Доля детей в возрасте 6–23,9 месяцев, которые получали пищу, богатую железом или обогащенную железом, за день, предшествующий опросу.
Через 2 года после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании, запланированном на март-апрель 2017 г.
Точное знание матерью адекватной практики кормления ребенка
Временное ограничение: Через 2 года после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании, запланированном на март-апрель 2017 г.
Доля матерей, сообщающих о правильных знаниях о грудном вскармливании и методах прикорма на основе анкеты
Через 2 года после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании, запланированном на март-апрель 2017 г.
Убеждения матери, самоэффективность и восприятие социальных норм о кормлении ребенка во время поста
Временное ограничение: Через 2 года после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании, запланированном на март-апрель 2017 г.
Доля матерей, которые сообщают о положительных убеждениях, самоэффективности и восприятии социальных норм в отношении кормления детей продуктами животного происхождения и кормления так часто, как обычно во время поста, согласно опроснику.
Через 2 года после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании, запланированном на март-апрель 2017 г.
Нутритивный статус детей в возрасте 6-23 месяцев
Временное ограничение: Через 2 года после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании, запланированном на март-апрель 2017 г.
Распространенность задержки роста, недостаточного веса и истощения среди детей в возрасте 6–23 месяцев
Через 2 года после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании, запланированном на март-апрель 2017 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Purnima Menon, PhD, International Food Policy Research Institute
  • Главный следователь: Sunny S. Kim, PhD, International Food Policy Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательства A&T на уровне сообщества

Подписаться