- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02775552
Valutazione dell'impatto di un approccio multisettoriale basato sulla comunità per migliorare l'alimentazione dei neonati e dei bambini ad Amhara, in Etiopia (A&T-2 Ethiopia)
Valutazione dell'impatto dell'approccio multisettoriale basato sulla comunità di Alive & Thrive per migliorare l'alimentazione dei neonati e dei bambini ad Amhara, in Etiopia
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ad Amhara, la durata mediana dell'allattamento al seno esclusivo (4,6 mesi) è la più alta tra tutte le altre regioni del paese, ma gli indicatori dell'alimentazione complementare sono in ritardo (2% di diversità alimentare minima e 34% di frequenza minima dei pasti). Di conseguenza, l'enfasi del programma A&T sarà posta sull'aumento delle conoscenze e delle capacità delle madri per migliorare le pratiche di alimentazione complementare senza compromettere l'allattamento al seno esclusivo. Data la breve durata dell'implementazione, l'obiettivo è dimostrare che è possibile ottenere un cambiamento di comportamento relativo all'IYCF attraverso un approccio multisettoriale. Lo scopo di questo studio è valutare se il pacchetto di intervento Alive & Thrive, costituito da comunicazione interpersonale, attività di mobilitazione della comunità e campagna radiofonica, può aumentare determinate pratiche di alimentazione complementare (diversità alimentare minima e frequenza minima dei pasti aumentata di 10 punti percentuali) mentre sostenere il tasso di allattamento al seno esclusivo tra i bambini di età inferiore ai due anni.
Per valutare l'impatto degli interventi A&T in tre zone occidentali di Amhara, in Etiopia, viene utilizzato un disegno randomizzato a grappolo con ripetute indagini trasversali al basale (2015) e alla fine (2017). Nelle tre zone, 20 woredas (distretti) sono state assegnate in modo casuale a 10 aree di intervento e 10 aree di confronto/controllo. Si prevede che le aree di intervento A&T ricevano intense attività di comunicazione sul cambiamento sociale e comportamentale dell'IYCF, nonché l'esposizione a una campagna radiofonica a livello regionale. In conformità con gli obiettivi del programma, le dimensioni del campione per l'indagine sulle famiglie sono state stimate per rilevare i cambiamenti nei tre principali indicatori di impatto: allattamento al seno esclusivo sostenuto, miglioramento della diversità alimentare minima e frequenza minima dei pasti migliorata. Le dimensioni stimate del campione familiare sono 400 bambini di età compresa tra 0 e 5,9 mesi per l'allattamento al seno esclusivo nelle sole aree di intervento A&T e 1350 bambini di età compresa tra 6 e 23,9 mesi per braccio di studio per pratiche di alimentazione complementare, per una dimensione totale del campione di 3100 bambini tra 0 e 23,9 mesi di età. Le pratiche di alimentazione infantile saranno valutate utilizzando le differenze dei gruppi di area di confronto prima e dopo l'intervento tra l'indagine di base (marzo-aprile 2015) e l'indagine finale (marzo-aprile 2017). Inoltre, i sondaggi sui lavoratori in prima linea aiuteranno a documentare la loro consapevolezza e conoscenza dell'IYCF, della formazione, della supervisione e della fornitura di interventi alle famiglie beneficiarie.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Addis Ababa, Etiopia
- International Food Policy Research Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornisce il consenso informato
- Avere un'età compresa tra 15 e 49 anni (donne in età riproduttiva)
- Ha almeno un bambino di età inferiore a 24 mesi che è attualmente vivo e vive con lei
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Aree di intervento A&T
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Campagna radiofonica - serie radiofoniche, spot e jingle
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Comparatore attivo: Aree di confronto
(Ricevere servizi governativi standard)
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Campagna radiofonica - serie radiofoniche, spot e jingle
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esclusivo allattamento al seno tra i bambini di età compresa tra 0 e 5,9 mesi nelle sole aree di intervento
Lasso di tempo: 2 anni dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per marzo-aprile 2017
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La proporzione di bambini di età inferiore a 6 mesi che sono stati allattati esclusivamente al seno il giorno precedente l'intervista.
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2 anni dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per marzo-aprile 2017
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Diversità alimentare minima tra i bambini di età compresa tra 6 e 23,9 mesi
Lasso di tempo: 2 anni dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per marzo-aprile 2017
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La proporzione di bambini di età compresa tra 6 e 23,9 mesi mesi che hanno ricevuto alimenti da 4 o più gruppi alimentari il giorno precedente l'intervista.
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2 anni dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per marzo-aprile 2017
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Frequenza minima dei pasti di cibi (semi) solidi o morbidi tra i bambini di età compresa tra 6 e 23,9 mesi
Lasso di tempo: 2 anni dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per marzo-aprile 2017
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La percentuale di bambini di età compresa tra 6 e 23,9 mesi che hanno ricevuto cibi (semi) solidi o morbidi il numero minimo di volte o più nel giorno precedente l'intervista.
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2 anni dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per marzo-aprile 2017
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inizio precoce dell'allattamento al seno nei bambini di età compresa tra 0 e 5,9 mesi nelle sole aree di intervento e tra i bambini di età compresa tra 6 e 23,9 mesi nelle aree di intervento e di confronto
Lasso di tempo: 2 anni dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per marzo-aprile 2017
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La percentuale di bambini di età inferiore a 24 mesi che sono stati allattati al seno entro 1 ora dalla nascita.
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2 anni dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per marzo-aprile 2017
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Allattamento continuato a 1 anno tra i bambini di età compresa tra 12 e 15,9 mesi
Lasso di tempo: 2 anni dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per marzo-aprile 2017
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La percentuale di bambini di età compresa tra 12 e 15,9
mesi che sono stati allattati il giorno precedente l'intervista.
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2 anni dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per marzo-aprile 2017
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Introduzione tempestiva di alimenti (semi) solidi o morbidi tra i bambini di età compresa tra 6 e 8,9 mesi
Lasso di tempo: 2 anni dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per marzo-aprile 2017
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La percentuale di bambini di età compresa tra 6 e 8,9 mesi che hanno ricevuto cibi (semi) solidi o morbidi il giorno precedente l'intervista.
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2 anni dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per marzo-aprile 2017
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Dieta minima accettabile tra i bambini di età compresa tra 6 e 23,9 mesi
Lasso di tempo: 2 anni dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per marzo-aprile 2017
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La percentuale di bambini di età compresa tra 6 e 23,9 mesi che hanno ricevuto una dieta minima accettabile (diversità alimentare minima e frequenza minima dei pasti) il giorno precedente l'intervista.
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2 anni dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per marzo-aprile 2017
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Consumo di alimenti ricchi di ferro tra i bambini di età compresa tra 6 e 23,9 mesi
Lasso di tempo: 2 anni dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per marzo-aprile 2017
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La percentuale di bambini di età compresa tra 6 e 23,9 mesi che hanno ricevuto un alimento ricco o arricchito di ferro il giorno precedente l'intervista.
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2 anni dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per marzo-aprile 2017
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Conoscenza accurata della madre di adeguate pratiche di alimentazione del bambino
Lasso di tempo: 2 anni dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per marzo-aprile 2017
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Percentuale di madri che riportano una corretta conoscenza dell'allattamento al seno e delle pratiche di alimentazione complementare sulla base del questionario
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2 anni dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per marzo-aprile 2017
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Credenze della madre, autoefficacia e percezioni delle norme sociali sull'alimentazione dei bambini durante il digiuno
Lasso di tempo: 2 anni dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per marzo-aprile 2017
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Percentuale di madri che riportano convinzioni positive, autoefficacia e percezioni delle norme sociali sull'alimentazione dei bambini con alimenti di origine animale e sull'alimentazione più spesso del solito durante il digiuno sulla base del questionario
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2 anni dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per marzo-aprile 2017
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Stato nutrizionale dei bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi
Lasso di tempo: 2 anni dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per marzo-aprile 2017
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Prevalenza di arresto della crescita, sottopeso e deperimento tra i bambini di 6-23 mesi
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2 anni dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per marzo-aprile 2017
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Purnima Menon, PhD, International Food Policy Research Institute
- Investigatore principale: Sunny S. Kim, PhD, International Food Policy Research Institute
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kim SS, Nguyen PH, Tran LM, Alayon S, Menon P, Frongillo EA. Different Combinations of Behavior Change Interventions and Frequencies of Interpersonal Contacts Are Associated with Infant and Young Child Feeding Practices in Bangladesh, Ethiopia, and Vietnam. Curr Dev Nutr. 2019 Dec 9;4(2):nzz140. doi: 10.1093/cdn/nzz140. eCollection 2020 Feb.
- Kim SS, Nguyen PH, Yohannes Y, Abebe Y, Tharaney M, Drummond E, Frongillo EA, Ruel MT, Menon P. Behavior Change Interventions Delivered through Interpersonal Communication, Agricultural Activities, Community Mobilization, and Mass Media Increase Complementary Feeding Practices and Reduce Child Stunting in Ethiopia. J Nutr. 2019 Aug 1;149(8):1470-1481. doi: 10.1093/jn/nxz087.
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 601011
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Prove cliniche su Interventi A&T basati sulla comunità
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Lingshu SunAttivo, non reclutante