Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'impatto di un approccio multisettoriale basato sulla comunità per migliorare l'alimentazione dei neonati e dei bambini ad Amhara, in Etiopia (A&T-2 Ethiopia)

23 febbraio 2018 aggiornato da: International Food Policy Research Institute

Valutazione dell'impatto dell'approccio multisettoriale basato sulla comunità di Alive & Thrive per migliorare l'alimentazione dei neonati e dei bambini ad Amhara, in Etiopia

Alive & Thrive è un'iniziativa che mira a incrementare la nutrizione per salvare vite umane, prevenire le malattie e garantire una crescita e uno sviluppo sani attraverso il miglioramento delle pratiche di alimentazione dei bambini piccoli (IYCF). Lo scopo di questo studio è valutare se il pacchetto di intervento Alive & Thrive, costituito da comunicazione interpersonale, attività di mobilitazione della comunità e campagna radiofonica, può aumentare le pratiche di alimentazione complementare (diversità dietetica minima e frequenza minima dei pasti) sostenendo al contempo il tasso di allattamento al seno esclusivo tra i bambini meno di due anni di età. La valutazione dell'impatto utilizza un disegno cluster randomizzato in cui 20 cluster geografici (woredas/distretti) sono stati randomizzati in due bracci di studio: 10 aree di intervento e 10 aree di confronto. Per valutare l'impatto del programma verranno utilizzate ripetute indagini trasversali di baseline e endline.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ad Amhara, la durata mediana dell'allattamento al seno esclusivo (4,6 mesi) è la più alta tra tutte le altre regioni del paese, ma gli indicatori dell'alimentazione complementare sono in ritardo (2% di diversità alimentare minima e 34% di frequenza minima dei pasti). Di conseguenza, l'enfasi del programma A&T sarà posta sull'aumento delle conoscenze e delle capacità delle madri per migliorare le pratiche di alimentazione complementare senza compromettere l'allattamento al seno esclusivo. Data la breve durata dell'implementazione, l'obiettivo è dimostrare che è possibile ottenere un cambiamento di comportamento relativo all'IYCF attraverso un approccio multisettoriale. Lo scopo di questo studio è valutare se il pacchetto di intervento Alive & Thrive, costituito da comunicazione interpersonale, attività di mobilitazione della comunità e campagna radiofonica, può aumentare determinate pratiche di alimentazione complementare (diversità alimentare minima e frequenza minima dei pasti aumentata di 10 punti percentuali) mentre sostenere il tasso di allattamento al seno esclusivo tra i bambini di età inferiore ai due anni.

Per valutare l'impatto degli interventi A&T in tre zone occidentali di Amhara, in Etiopia, viene utilizzato un disegno randomizzato a grappolo con ripetute indagini trasversali al basale (2015) e alla fine (2017). Nelle tre zone, 20 woredas (distretti) sono state assegnate in modo casuale a 10 aree di intervento e 10 aree di confronto/controllo. Si prevede che le aree di intervento A&T ricevano intense attività di comunicazione sul cambiamento sociale e comportamentale dell'IYCF, nonché l'esposizione a una campagna radiofonica a livello regionale. In conformità con gli obiettivi del programma, le dimensioni del campione per l'indagine sulle famiglie sono state stimate per rilevare i cambiamenti nei tre principali indicatori di impatto: allattamento al seno esclusivo sostenuto, miglioramento della diversità alimentare minima e frequenza minima dei pasti migliorata. Le dimensioni stimate del campione familiare sono 400 bambini di età compresa tra 0 e 5,9 mesi per l'allattamento al seno esclusivo nelle sole aree di intervento A&T e 1350 bambini di età compresa tra 6 e 23,9 mesi per braccio di studio per pratiche di alimentazione complementare, per una dimensione totale del campione di 3100 bambini tra 0 e 23,9 mesi di età. Le pratiche di alimentazione infantile saranno valutate utilizzando le differenze dei gruppi di area di confronto prima e dopo l'intervento tra l'indagine di base (marzo-aprile 2015) e l'indagine finale (marzo-aprile 2017). Inoltre, i sondaggi sui lavoratori in prima linea aiuteranno a documentare la loro consapevolezza e conoscenza dell'IYCF, della formazione, della supervisione e della fornitura di interventi alle famiglie beneficiarie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Addis Ababa, Etiopia
        • International Food Policy Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 49 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornisce il consenso informato
  • Avere un'età compresa tra 15 e 49 anni (donne in età riproduttiva)
  • Ha almeno un bambino di età inferiore a 24 mesi che è attualmente vivo e vive con lei

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aree di intervento A&T
  1. Comunicazione interpersonale fornita da operatori sanitari e volontari della comunità presso il posto sanitario e durante le visite domiciliari a:

    - Aumentare la conoscenza delle madri sulle pratiche adeguate di alimentazione dei bambini

  2. Comunicazione interpersonale fornita dai divulgatori agricoli a:

    - Aumentare la conoscenza dei padri sull'agricoltura sensibile alla nutrizione e sull'alimentazione dei bambini

  3. Attività di mobilitazione della comunità per:

    • Aumentare la consapevolezza delle pratiche di alimentazione dei bambini tra i membri della comunità e aumentare il sostegno alle madri (conversazioni comunitarie potenziate)
    • Aumentare la conoscenza delle madri sulla preparazione di alimenti complementari (dimostrazioni di cucina)
    • Aumentare la consapevolezza di un'alimentazione adeguata del bambino durante il digiuno tra i membri della famiglia e della comunità (sermoni della chiesa)
  4. Miglioramento della formazione degli operatori sanitari e agricoli del governo nell'alimentazione dei neonati e dei bambini per:

    • Migliorare la loro capacità di fornire informazioni e supporto tempestivi e appropriati alle madri e alle famiglie
Campagna radiofonica - serie radiofoniche, spot e jingle
Comparatore attivo: Aree di confronto
(Ricevere servizi governativi standard)
Campagna radiofonica - serie radiofoniche, spot e jingle

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esclusivo allattamento al seno tra i bambini di età compresa tra 0 e 5,9 mesi nelle sole aree di intervento
Lasso di tempo: 2 anni dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per marzo-aprile 2017
La proporzione di bambini di età inferiore a 6 mesi che sono stati allattati esclusivamente al seno il giorno precedente l'intervista.
2 anni dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per marzo-aprile 2017
Diversità alimentare minima tra i bambini di età compresa tra 6 e 23,9 mesi
Lasso di tempo: 2 anni dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per marzo-aprile 2017
La proporzione di bambini di età compresa tra 6 e 23,9 mesi mesi che hanno ricevuto alimenti da 4 o più gruppi alimentari il giorno precedente l'intervista.
2 anni dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per marzo-aprile 2017
Frequenza minima dei pasti di cibi (semi) solidi o morbidi tra i bambini di età compresa tra 6 e 23,9 mesi
Lasso di tempo: 2 anni dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per marzo-aprile 2017
La percentuale di bambini di età compresa tra 6 e 23,9 mesi che hanno ricevuto cibi (semi) solidi o morbidi il numero minimo di volte o più nel giorno precedente l'intervista.
2 anni dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per marzo-aprile 2017

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inizio precoce dell'allattamento al seno nei bambini di età compresa tra 0 e 5,9 mesi nelle sole aree di intervento e tra i bambini di età compresa tra 6 e 23,9 mesi nelle aree di intervento e di confronto
Lasso di tempo: 2 anni dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per marzo-aprile 2017
La percentuale di bambini di età inferiore a 24 mesi che sono stati allattati al seno entro 1 ora dalla nascita.
2 anni dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per marzo-aprile 2017
Allattamento continuato a 1 anno tra i bambini di età compresa tra 12 e 15,9 mesi
Lasso di tempo: 2 anni dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per marzo-aprile 2017
La percentuale di bambini di età compresa tra 12 e 15,9 mesi che sono stati allattati il ​​giorno precedente l'intervista.
2 anni dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per marzo-aprile 2017
Introduzione tempestiva di alimenti (semi) solidi o morbidi tra i bambini di età compresa tra 6 e 8,9 mesi
Lasso di tempo: 2 anni dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per marzo-aprile 2017
La percentuale di bambini di età compresa tra 6 e 8,9 mesi che hanno ricevuto cibi (semi) solidi o morbidi il giorno precedente l'intervista.
2 anni dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per marzo-aprile 2017
Dieta minima accettabile tra i bambini di età compresa tra 6 e 23,9 mesi
Lasso di tempo: 2 anni dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per marzo-aprile 2017
La percentuale di bambini di età compresa tra 6 e 23,9 mesi che hanno ricevuto una dieta minima accettabile (diversità alimentare minima e frequenza minima dei pasti) il giorno precedente l'intervista.
2 anni dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per marzo-aprile 2017
Consumo di alimenti ricchi di ferro tra i bambini di età compresa tra 6 e 23,9 mesi
Lasso di tempo: 2 anni dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per marzo-aprile 2017
La percentuale di bambini di età compresa tra 6 e 23,9 mesi che hanno ricevuto un alimento ricco o arricchito di ferro il giorno precedente l'intervista.
2 anni dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per marzo-aprile 2017
Conoscenza accurata della madre di adeguate pratiche di alimentazione del bambino
Lasso di tempo: 2 anni dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per marzo-aprile 2017
Percentuale di madri che riportano una corretta conoscenza dell'allattamento al seno e delle pratiche di alimentazione complementare sulla base del questionario
2 anni dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per marzo-aprile 2017
Credenze della madre, autoefficacia e percezioni delle norme sociali sull'alimentazione dei bambini durante il digiuno
Lasso di tempo: 2 anni dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per marzo-aprile 2017
Percentuale di madri che riportano convinzioni positive, autoefficacia e percezioni delle norme sociali sull'alimentazione dei bambini con alimenti di origine animale e sull'alimentazione più spesso del solito durante il digiuno sulla base del questionario
2 anni dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per marzo-aprile 2017
Stato nutrizionale dei bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi
Lasso di tempo: 2 anni dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per marzo-aprile 2017
Prevalenza di arresto della crescita, sottopeso e deperimento tra i bambini di 6-23 mesi
2 anni dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per marzo-aprile 2017

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Purnima Menon, PhD, International Food Policy Research Institute
  • Investigatore principale: Sunny S. Kim, PhD, International Food Policy Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

17 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Interventi A&T basati sulla comunità

Sottoscrivi