エチオピアのアムハラにおける幼児および幼児の摂食を改善するための多部門コミュニティベースのアプローチの影響評価 (A&T-2 Ethiopia)
エチオピアのアムハラにおける乳幼児の食事改善に対する Alive & Thrive の多部門にわたるコミュニティベースのアプローチの影響評価
調査の概要
詳細な説明
アムハラでは、完全母乳育児の期間の中央値 (4.6 か月) は、国内の他のすべての地域の中で最も長いですが、補完的な栄養指標は遅れています (食事の多様性の最小値 2%、食事頻度の最小値 34%)。 その結果、A&T のプログラムは、母親の知識とスキルを向上させ、完全母乳育児を損なうことなく、補完的な授乳方法を改善することに重点を置きます。 実施期間が短いことを考えると、目標は、マルチセクター アプローチを通じて IYCF に関連する行動の変化を達成できることを示すことです。 この研究の目的は、対人コミュニケーション、コミュニティ動員活動、およびラジオ キャンペーンで構成される Alive & Thrive 介入パッケージが、選択された補完的な摂食慣行を増加させることができるかどうかを評価することです (最小の食事の多様性と最小の食事頻度を 10 パーセント ポイント増加)。 2 歳未満の子供の完全母乳育児率を維持する。
ベースライン (2015 年) とエンドライン (2017 年) で横断的調査を繰り返すクラスター無作為化デザインを使用して、エチオピアのアムハラの 3 つの西部地域における A&T 介入の影響を評価します。 3 つのゾーンで、20 のワレダ (地区) が 10 の介入エリアと 10 の比較/対照エリアとしてランダムに割り当てられました。 A&T の介入エリアは、集中的な IYCF の社会的および行動変容コミュニケーション活動と、地域全体のラジオ キャンペーンへの露出を受けることが期待されています。 プログラムの目的に従って、世帯調査のサンプルサイズは、3 つの主要な影響指標の変化を検出するために推定されました。 推定世帯サンプル サイズは、A&T 介入エリアのみでの完全母乳育児の場合は 0 ～ 5.9 か月の子供 400 人、補完的な授乳方法の場合は研究群ごとに生後 6 ～ 23.9 か月の子供 1,350 人、合計サンプル サイズは 0 ～ 23.9 か月の子供 3,100 人です。年齢の。 ベースライン調査（2015 年 3 月～4 月）とエンドライン調査（2017 年 3 月～4 月）の介入前と介入後の比較地域グループの違いを使用して、乳児の摂食慣行を評価します。 さらに、最前線の労働者の調査は、IYCF、トレーニング、監督、および受益世帯への介入の提供に関する意識と知識を文書化するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Addis Ababa、エチオピア
- International Food Policy Research Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを与える
- 15歳から49歳まで（生殖可能年齢の女性）
- 生後24か月未満の乳児が少なくとも1人いて、現在生存しており、同居している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：A&T介入エリア
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ラジオ キャンペーン - ラジオ ドラマ シリーズ、スポット、ジングル
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アクティブコンパレータ：比較エリア
（標準的な政府サービスを受ける）
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ラジオ キャンペーン - ラジオ ドラマ シリーズ、スポット、ジングル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入地域のみで生後 0 ～ 5.9 か月の子供を完全母乳で育てる
時間枠：2017 年 3 月から 4 月に予定されている横断的エンドライン調査におけるベースラインから 2 年後
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インタビューの前日に完全母乳で育てられた生後 6 か月未満の乳児の割合。
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2017 年 3 月から 4 月に予定されている横断的エンドライン調査におけるベースラインから 2 年後
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生後 6 ～ 23.9 か月の子供の食事の多様性の最小値
時間枠：2017 年 3 月から 4 月に予定されている横断的エンドライン調査におけるベースラインから 2 年後
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インタビューの前日に 4 つ以上の食品グループから食品を受け取った 6 か月から 23.9 か月の子供の割合。
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2017 年 3 月から 4 月に予定されている横断的エンドライン調査におけるベースラインから 2 年後
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生後6～23.9か月の小児における（半）固形または軟らかい食品の食事頻度の最小値
時間枠：2017 年 3 月から 4 月に予定されている横断的エンドライン調査におけるベースラインから 2 年後
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インタビューの前日に（半）固形または軟らかい食品を最低回数以上与えられた生後 6 か月から 23.9 か月の子供の割合。
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2017 年 3 月から 4 月に予定されている横断的エンドライン調査におけるベースラインから 2 年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入地域のみの生後 0 ～ 5.9 か月の子どもと、介入地域および比較地域の生後 6 ～ 23.9 か月の子どもの母乳育児の早期開始
時間枠：2017 年 3 月から 4 月に予定されている横断的エンドライン調査におけるベースラインから 2 年後
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生後 1 時間以内に母乳で育てられた生後 24 か月未満の子供の割合。
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2017 年 3 月から 4 月に予定されている横断的エンドライン調査におけるベースラインから 2 年後
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生後12～15.9か月の乳児で1歳まで母乳育児を継続
時間枠：2017 年 3 月から 4 月に予定されている横断的エンドライン調査におけるベースラインから 2 年後
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12～15.9歳の子供の割合
インタビューの前日に母乳で育てられた月。
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2017 年 3 月から 4 月に予定されている横断的エンドライン調査におけるベースラインから 2 年後
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生後6～8.9か月の小児に（半）固形または軟らかい食品をタイムリーに導入する
時間枠：2017 年 3 月から 4 月に予定されている横断的エンドライン調査におけるベースラインから 2 年後
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インタビューの前日に (半) 固形または軟らかい食事を与えられた生後 6 ～ 8.9 か月の乳児の割合。
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2017 年 3 月から 4 月に予定されている横断的エンドライン調査におけるベースラインから 2 年後
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生後 6 ～ 23.9 か月の子供の最小許容食事量
時間枠：2017 年 3 月から 4 月に予定されている横断的エンドライン調査におけるベースラインから 2 年後
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インタビューの前日に許容される最小限の食事（最小限の食事の多様性と最小限の食事頻度）を摂取した生後 6 か月から 23.9 か月の子供の割合。
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2017 年 3 月から 4 月に予定されている横断的エンドライン調査におけるベースラインから 2 年後
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生後6～23.9か月の子供の鉄分が豊富な食品の消費
時間枠：2017 年 3 月から 4 月に予定されている横断的エンドライン調査におけるベースラインから 2 年後
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インタビューの前日に鉄分が豊富な食品または鉄分を強化した食品を受け取った生後 6 か月から 23.9 か月の子供の割合。
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2017 年 3 月から 4 月に予定されている横断的エンドライン調査におけるベースラインから 2 年後
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適切な子供の食事方法に関する母親の正確な知識
時間枠：2017 年 3 月から 4 月に予定されている横断的エンドライン調査におけるベースラインから 2 年後
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アンケートに基づいて、母乳育児と補完食に関する正しい知識を報告した母親の割合
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2017 年 3 月から 4 月に予定されている横断的エンドライン調査におけるベースラインから 2 年後
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断食中の子供の食事に関する母親の信念、自己効力感、および社会的規範の認識
時間枠：2017 年 3 月から 4 月に予定されている横断的エンドライン調査におけるベースラインから 2 年後
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アンケートに基づいて、動物性食品を子供に与え、断食中にいつものように頻繁に食事を与えることについて、肯定的な信念、自己効力感、および社会的規範の認識を報告した母親の割合
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2017 年 3 月から 4 月に予定されている横断的エンドライン調査におけるベースラインから 2 年後
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生後6～23か月の子どもの栄養状態
時間枠：2017 年 3 月から 4 月に予定されている横断的エンドライン調査におけるベースラインから 2 年後
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生後6～23か月の子供の発育阻害、低体重、消耗の有病率
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2017 年 3 月から 4 月に予定されている横断的エンドライン調査におけるベースラインから 2 年後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Purnima Menon, PhD、International Food Policy Research Institute
- 主任研究者：Sunny S. Kim, PhD、International Food Policy Research Institute
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kim SS, Nguyen PH, Tran LM, Alayon S, Menon P, Frongillo EA. Different Combinations of Behavior Change Interventions and Frequencies of Interpersonal Contacts Are Associated with Infant and Young Child Feeding Practices in Bangladesh, Ethiopia, and Vietnam. Curr Dev Nutr. 2019 Dec 9;4(2):nzz140. doi: 10.1093/cdn/nzz140. eCollection 2020 Feb.
- Kim SS, Nguyen PH, Yohannes Y, Abebe Y, Tharaney M, Drummond E, Frongillo EA, Ruel MT, Menon P. Behavior Change Interventions Delivered through Interpersonal Communication, Agricultural Activities, Community Mobilization, and Mass Media Increase Complementary Feeding Practices and Reduce Child Stunting in Ethiopia. J Nutr. 2019 Aug 1;149(8):1470-1481. doi: 10.1093/jn/nxz087.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
A&T コミュニティベースの介入の臨床試験
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Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.完了
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.完了
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Hospital Municipal Pedro T. OrellanaDuke University Medical Center, Durham, NC募集
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AlloVirBaylor College of Medicine; The Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene...引きこもった
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State University of New York - Downstate Medical...American Society of Pediatric Otolaryngology完了