Hodnocení dopadu víceodvětvového komunitního přístupu ke zlepšení výživy kojenců a malých dětí v Amhaře v Etiopii (A&T-2 Ethiopia)
Hodnocení dopadu multisektorového komunitního přístupu společnosti Alive & Thrive ke zlepšení výživy kojenců a malých dětí v Amhaře v Etiopii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V Amhaře je střední délka výlučného kojení (4,6 měsíce) nejvyšší ze všech ostatních regionů v zemi, ale ukazatele doplňkového krmení zaostávají (2 % minimální dietní rozmanitost a 34 % minimální frekvence jídla). V důsledku toho bude důraz programu A&T kladen na zvyšování znalostí a dovedností matek s cílem zlepšit postupy doplňkové výživy, aniž by došlo k ohrožení výhradního kojení. Vzhledem ke krátkému trvání implementace je cílem ukázat, že je možné dosáhnout změny chování související s IYCF prostřednictvím vícesektorového přístupu. Účelem této studie je vyhodnotit, zda intervenční balíček Alive & Thrive, sestávající z mezilidské komunikace, komunitních mobilizačních aktivit a rozhlasové kampaně, může zvýšit vybrané doplňkové krmné postupy (minimální rozmanitost stravy a minimální frekvence jídla zvýšená o 10 procentních bodů), zatímco udržení míry výhradního kojení u dětí mladších dvou let.
K posouzení dopadu intervencí A&T ve třech západních zónách Amhary v Etiopii se používá klastrový randomizovaný design s opakovanými průřezovými průzkumy na začátku (2015) a na konci (2017). Ve třech zónách bylo 20 woredas (okresů) náhodně přiřazeno jako 10 intervenčních a 10 porovnávacích/kontrolních oblastí. Očekává se, že intervenční oblasti A&T projdou intenzivními komunikačními aktivitami IYCF v oblasti sociální a změny chování a také budou vystaveny celoregionální rozhlasové kampani. V souladu s cíli programu byly odhadnuty velikosti vzorku pro průzkum v domácnostech, aby byly zjištěny změny ve třech hlavních ukazatelích dopadu – trvalé výlučné kojení, zlepšená minimální rozmanitost stravy a zlepšená minimální frekvence jídla. Odhadovaná velikost vzorku domácností je 400 dětí ve věku 0–5,9 měsíců pro výhradní kojení pouze v oblastech intervence A&T a 1350 dětí ve věku 6–23,9 měsíců na skupinu studie pro postupy doplňkové výživy, pro celkovou velikost vzorku 3100 dětí ve věku 0–23,9 měsíců. věku. Postupy v oblasti výživy kojenců budou hodnoceny pomocí skupinových rozdílů před a po srovnávání oblastí mezi základním průzkumem (březen-duben 2015) a konečným průzkumem (březen-duben 2017). Průzkumy pracovníků v první linii navíc pomohou zdokumentovat jejich povědomí a znalosti o IYCF, školení, dohledu a poskytování intervencí do domácností příjemců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Addis Ababa, Etiopie
- International Food Policy Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dává informovaný souhlas
- Být ve věku od 15 do 49 let (ženy v reprodukčním věku)
- Má alespoň jedno dítě mladší 24 měsíců, které je v současné době naživu a žije s ní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Oblasti intervence A&T
|
Rozhlasová kampaň - rozhlasové dramatické seriály, spoty a znělky
|
|
Aktivní komparátor: Srovnávací oblasti
(Příjem standardních vládních služeb)
|
Rozhlasová kampaň - rozhlasové dramatické seriály, spoty a znělky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výhradní kojení u dětí ve věku 0-5,9 měsíců pouze v intervenčních oblastech
Časové okno: 2 roky po výchozím stavu v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na březen až duben 2017
|
Podíl kojenců mladších 6 měsíců, kteří byli výlučně kojeni v den předcházející rozhovoru.
|
2 roky po výchozím stavu v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na březen až duben 2017
|
|
Minimální rozmanitost stravy u dětí ve věku 6-23,9 měsíců
Časové okno: 2 roky po výchozím stavu v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na březen až duben 2017
|
Podíl dětí ve věku 6-23,9 měsíců, které den před rozhovorem dostávaly potraviny ze 4 nebo více skupin potravin.
|
2 roky po výchozím stavu v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na březen až duben 2017
|
|
Minimální frekvence jídla (polo)tuhých nebo měkkých potravin u dětí ve věku 6-23,9 měsíců
Časové okno: 2 roky po výchozím stavu v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na březen až duben 2017
|
Podíl dětí ve věku 6-23,9 měsíců, které dostaly (polo)tuhé nebo měkké potraviny v minimálním počtu nebo vícekrát v den předcházející rozhovoru.
|
2 roky po výchozím stavu v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na březen až duben 2017
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časné zahájení kojení u dětí ve věku 0-5,9 měsíce pouze v oblastech intervence a u dětí ve věku 6-23,9 měsíců v oblastech intervence a srovnání
Časové okno: 2 roky po výchozím stavu v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na březen až duben 2017
|
Podíl dětí ve věku do 24 měsíců, které byly kojeny do 1 hodiny po narození.
|
2 roky po výchozím stavu v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na březen až duben 2017
|
|
Pokračující kojení po 1 roce u dětí ve věku 12-15,9 měsíců
Časové okno: 2 roky po výchozím stavu v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na březen až duben 2017
|
Podíl dětí ve věku 12-15,9
měsíce, které byly kojeny v den předcházející pohovoru.
|
2 roky po výchozím stavu v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na březen až duben 2017
|
|
Včasné zavedení (polo)tuhé nebo měkké stravy u dětí ve věku 6-8,9 měsíců
Časové okno: 2 roky po výchozím stavu v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na březen až duben 2017
|
Podíl kojenců ve věku 6-8,9 měsíců, kteří dostali (polo)pevnou nebo měkkou stravu v den předcházející rozhovoru.
|
2 roky po výchozím stavu v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na březen až duben 2017
|
|
Minimálně přijatelná strava u dětí ve věku 6-23,9 měsíců
Časové okno: 2 roky po výchozím stavu v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na březen až duben 2017
|
Podíl dětí ve věku 6–23,9 měsíců, které v den předcházející rozhovoru dostávaly minimální přijatelnou stravu (minimální rozmanitost stravy a minimální frekvence jídel).
|
2 roky po výchozím stavu v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na březen až duben 2017
|
|
Konzumace potravin bohatých na železo u dětí ve věku 6-23,9 měsíců
Časové okno: 2 roky po výchozím stavu v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na březen až duben 2017
|
Podíl dětí ve věku 6–23,9 měsíců, které den před rozhovorem dostaly jídlo bohaté na železo nebo obohacené železem.
|
2 roky po výchozím stavu v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na březen až duben 2017
|
|
Přesné znalosti matky o vhodných postupech krmení dětí
Časové okno: 2 roky po výchozím stavu v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na březen až duben 2017
|
Podíl matek, které na základě dotazníku uvedly správné znalosti o kojení a postupech přikrmování
|
2 roky po výchozím stavu v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na březen až duben 2017
|
|
Matčina přesvědčení, sebeúčinnost a vnímání společenských norem o krmení dítěte během půstu
Časové okno: 2 roky po výchozím stavu v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na březen až duben 2017
|
Podíl matek, které uvádějí pozitivní přesvědčení, vlastní účinnost a vnímání společenských norem ohledně krmení dětí potravinami živočišného původu a krmení tak často jako obvykle během půstu na základě dotazníku
|
2 roky po výchozím stavu v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na březen až duben 2017
|
|
Výživový stav dětí 6-23 měsíců věku
Časové okno: 2 roky po výchozím stavu v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na březen až duben 2017
|
Prevalence zakrnění, podváhy a chřadnutí u dětí ve věku 6–23 měsíců
|
2 roky po výchozím stavu v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na březen až duben 2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Purnima Menon, PhD, International Food Policy Research Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Sunny S. Kim, PhD, International Food Policy Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kim SS, Nguyen PH, Tran LM, Alayon S, Menon P, Frongillo EA. Different Combinations of Behavior Change Interventions and Frequencies of Interpersonal Contacts Are Associated with Infant and Young Child Feeding Practices in Bangladesh, Ethiopia, and Vietnam. Curr Dev Nutr. 2019 Dec 9;4(2):nzz140. doi: 10.1093/cdn/nzz140. eCollection 2020 Feb.
- Kim SS, Nguyen PH, Yohannes Y, Abebe Y, Tharaney M, Drummond E, Frongillo EA, Ruel MT, Menon P. Behavior Change Interventions Delivered through Interpersonal Communication, Agricultural Activities, Community Mobilization, and Mass Media Increase Complementary Feeding Practices and Reduce Child Stunting in Ethiopia. J Nutr. 2019 Aug 1;149(8):1470-1481. doi: 10.1093/jn/nxz087.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 601011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .