Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektutvärdering av en multisektoriell gemenskapsbaserad strategi för att förbättra spädbarns- och småbarnsmatning i Amhara, Etiopien (A&T-2 Ethiopia)

23 februari 2018 uppdaterad av: International Food Policy Research Institute

Effektutvärdering av Alive & Thrives multisektoriella gemenskapsbaserade strategi för att förbättra spädbarns- och småbarnsmatning i Amhara, Etiopien

Alive & Thrive är ett initiativ som syftar till att skala upp näring för att rädda liv, förebygga sjukdomar och säkerställa hälsosam tillväxt och utveckling genom förbättrade metoder för matning av små barn (IYCF). Syftet med denna studie är att utvärdera huruvida interventionspaketet Alive & Thrive, som består av interpersonell kommunikation, samhällsmobiliseringsaktiviteter och radiokampanj, kan öka kompletterande matningsmetoder (minsta kostmångfald och minsta måltidsfrekvens) samtidigt som den exklusiva amningsfrekvensen upprätthålls bland barn yngre än två år. Effektutvärderingen använder en klusterrandomiserad design där 20 geografiska kluster (woredas/distrikt) randomiserades till två studiearmar - 10 interventionsområden och 10 jämförelseområden. Upprepade tvärsnittsundersökningar av baslinje och slutlinje kommer att användas för att bedöma programmets effekter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I Amhara är medianlängden för exklusiv amning (4,6 månader) den högsta bland alla andra regioner i landet, men indikatorerna för kompletterande utfodring släpar efter (2 % minsta kostmångfald och 34 % minsta måltidsfrekvens). Som ett resultat kommer A&T:s program tonvikt att läggas på att öka mödrars kunskaper och färdigheter för att förbättra kompletterande matningsmetoder utan att kompromissa med exklusiv amning. Med tanke på implementeringens korta varaktighet är målet att visa att det är möjligt att uppnå beteendeförändring relaterad till IYCF genom ett multisektoriellt tillvägagångssätt. Syftet med den här studien är att utvärdera om interventionspaketet Alive & Thrive, bestående av interpersonell kommunikation, samhällsmobiliseringsaktiviteter och radiokampanj, kan öka utvalda kompletterande utfodringsmetoder (minsta kostmångfald och minsta måltidsfrekvens ökad med 10 procentenheter) samtidigt som upprätthålla exklusiv amningsfrekvens bland barn under två år.

En randomiserad klusterdesign med upprepade tvärsnittsundersökningar vid baslinjen (2015) och slutlinjen (2017) används för att bedöma effekten av A&T-insatserna i tre västra zoner av Amhara, Etiopien. I de tre zonerna tilldelades 20 woredas (distrikt) slumpmässigt som 10 interventions- och 10 jämförelse-/kontrollområden. A&T-interventionsområden förväntas ta emot intensiva IYCF-aktiviteter för social kommunikation och beteendeförändringar samt exponering för en regionövergripande radiokampanj. I enlighet med programmets mål uppskattades urvalsstorlekarna för hushållsundersökningen att upptäcka förändringar i de tre huvudsakliga effektindikatorerna - ihållande exklusiv amning, förbättrad minsta kostmångfald och förbättrad lägsta måltidsfrekvens. De uppskattade urvalsstorlekarna för hushållen är 400 barn 0-5,9 månader gamla för exklusiv amning endast i A&T-interventionsområdena och 1350 barn 6-23,9 månader gamla per studiearm för kompletterande matningsmetoder, för en total urvalsstorlek på 3100 barn 0-23,9 månader myndig. Spädbarnsmatningspraxis kommer att utvärderas med hjälp av skillnader i gruppgrupper före och efter interventionen mellan baslinjeundersökningen (mars-april 2015) och slutundersökningen (mars-april 2017). Dessutom kommer undersökningar av frontlinjearbetare att hjälpa till att dokumentera deras medvetenhet och kunskap om IYCF, utbildning, övervakning och leverans av insatser till stödmottagande hushåll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Addis Ababa, Etiopien
        • International Food Policy Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 49 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ger informerat samtycke
  • Att vara i åldern 15 till 49 år (kvinnor i reproduktiv ålder)
  • Har minst ett spädbarn under 24 månader som för närvarande lever och bor med henne

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A&T interventionsområden
  1. Interpersonell kommunikation levererad av hälsoarbetare och samhällsvolontärer på hälsoposten och under hembesök till:

    - Öka mammors kunskap om adekvata metoder för barnmatning

  2. Interpersonell kommunikation levererad av lantbruksarbetare till:

    – Öka fäders kunskap om näringskänsligt jordbruk och barnmatning

  3. Gemenskapens mobiliseringsaktiviteter för att:

    • Öka medvetenheten om barnmatningsmetoder bland medlemmar i samhället och öka stödet till mammor (förbättrade samtal i samhället)
    • Öka mammors kunskap om tillagning av kompletterande livsmedel (matlagningsdemonstrationer)
    • Öka medvetenheten om adekvat barnmatning under fasta bland familje- och samhällsmedlemmar (kyrkopredikningar)
  4. Förbättrad utbildning av statliga hälso- och jordbruksarbetare i spädbarns- och småbarnsmatning för att:

    • Förbättra deras förmåga att ge snabb och lämplig information och stöd till mödrar och familjer
Radiokampanj - radiodramaserier, spots och jinglar
Aktiv komparator: Jämförelseområden
(Ta emot vanliga statliga tjänster)
Radiokampanj - radiodramaserier, spots och jinglar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exklusiv amning bland barn i åldern 0-5,9 månader endast i insatsområdena
Tidsram: 2 år efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning planerad till mars-april 2017
Andelen spädbarn under 6 månader som enbart ammades dagen före intervjun.
2 år efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning planerad till mars-april 2017
Minsta kostmångfald bland barn i åldern 6-23,9 månader
Tidsram: 2 år efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning planerad till mars-april 2017
Andelen barn i åldern 6-23,9 månader som fick mat från 4 eller fler livsmedelsgrupper dagen före intervjun.
2 år efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning planerad till mars-april 2017
Minsta måltidsfrekvens av (halv) fast eller mjuk mat bland barn i åldern 6-23,9 månader
Tidsram: 2 år efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning planerad till mars-april 2017
Andelen barn i åldrarna 6-23,9 månader som fick (halv)fast eller mjuk föda minst antal gånger eller mer dagen före intervjun.
2 år efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning planerad till mars-april 2017

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidig påbörjad amning bland barn i åldern 0-5,9 månader enbart i interventionsområdena och bland barn i åldern 6-23,9 månader inom interventions- och jämförelseområden
Tidsram: 2 år efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning planerad till mars-april 2017
Andelen barn under 24 månader som ammades inom 1 timme efter födseln.
2 år efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning planerad till mars-april 2017
Fortsatt amning vid 1 år bland barn i åldern 12-15,9 månader
Tidsram: 2 år efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning planerad till mars-april 2017
Andelen barn i åldern 12-15,9 år månader som ammades dagen före intervjun.
2 år efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning planerad till mars-april 2017
Snabb introduktion av (halv) fast eller mjuk mat bland barn i åldern 6-8,9 månader
Tidsram: 2 år efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning planerad till mars-april 2017
Andelen spädbarn i åldern 6-8,9 månader som fick (halv) fast eller mjuk mat dagen före intervjun.
2 år efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning planerad till mars-april 2017
Minsta acceptabel kost bland barn i åldern 6-23,9 månader
Tidsram: 2 år efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning planerad till mars-april 2017
Andelen barn i åldrarna 6-23,9 månader som fick en lägsta acceptabel kost (minsta kostmångfald och lägsta måltidsfrekvens) dagen före intervjun.
2 år efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning planerad till mars-april 2017
Konsumtion av järnrik mat bland barn i åldern 6-23,9 månader
Tidsram: 2 år efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning planerad till mars-april 2017
Andelen barn i åldern 6-23,9 månader som dagen före intervjun fick en järnrik eller järnberikad mat.
2 år efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning planerad till mars-april 2017
Mammas korrekta kunskap om adekvata metoder för barnmatning
Tidsram: 2 år efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning planerad till mars-april 2017
Andel mammor som rapporterar korrekt kunskap om amning och kompletterande utfodringsmetoder baserat på frågeformulär
2 år efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning planerad till mars-april 2017
Moderns övertygelse, självförtroende och uppfattningar om sociala normer om barns matning under fasta
Tidsram: 2 år efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning planerad till mars-april 2017
Andel mödrar som rapporterar positiva övertygelser, själveffektivitet och uppfattningar om sociala normer om att utfodra djurmat till barn och utfodra så ofta som vanligt under fasta baserat på frågeformulär
2 år efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning planerad till mars-april 2017
Näringsstatus för barn 6-23 månaders ålder
Tidsram: 2 år efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning planerad till mars-april 2017
Prevalens av hämning, undervikt och slöseri bland barn 6-23 månader
2 år efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning planerad till mars-april 2017

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Purnima Menon, PhD, International Food Policy Research Institute
  • Huvudutredare: Sunny S. Kim, PhD, International Food Policy Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

17 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kompletterande utfodring

  • International Centre for Diarrhoeal Disease Research...
    Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & Hospital
    Rekrytering
    Undernäring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinnor i reproduktiv ålder | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)
    Bangladesh
  • Centre Hospitalier du Luxembourg
    Luxembourg Institute of Health
    Avslutad
    För tidigt födda barn | Oral Feeding Performance
    Luxemburg

Kliniska prövningar på A&T samhällsbaserade interventioner

3
Prenumerera