- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02775552
Effektutvärdering av en multisektoriell gemenskapsbaserad strategi för att förbättra spädbarns- och småbarnsmatning i Amhara, Etiopien (A&T-2 Ethiopia)
Effektutvärdering av Alive & Thrives multisektoriella gemenskapsbaserade strategi för att förbättra spädbarns- och småbarnsmatning i Amhara, Etiopien
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I Amhara är medianlängden för exklusiv amning (4,6 månader) den högsta bland alla andra regioner i landet, men indikatorerna för kompletterande utfodring släpar efter (2 % minsta kostmångfald och 34 % minsta måltidsfrekvens). Som ett resultat kommer A&T:s program tonvikt att läggas på att öka mödrars kunskaper och färdigheter för att förbättra kompletterande matningsmetoder utan att kompromissa med exklusiv amning. Med tanke på implementeringens korta varaktighet är målet att visa att det är möjligt att uppnå beteendeförändring relaterad till IYCF genom ett multisektoriellt tillvägagångssätt. Syftet med den här studien är att utvärdera om interventionspaketet Alive & Thrive, bestående av interpersonell kommunikation, samhällsmobiliseringsaktiviteter och radiokampanj, kan öka utvalda kompletterande utfodringsmetoder (minsta kostmångfald och minsta måltidsfrekvens ökad med 10 procentenheter) samtidigt som upprätthålla exklusiv amningsfrekvens bland barn under två år.
En randomiserad klusterdesign med upprepade tvärsnittsundersökningar vid baslinjen (2015) och slutlinjen (2017) används för att bedöma effekten av A&T-insatserna i tre västra zoner av Amhara, Etiopien. I de tre zonerna tilldelades 20 woredas (distrikt) slumpmässigt som 10 interventions- och 10 jämförelse-/kontrollområden. A&T-interventionsområden förväntas ta emot intensiva IYCF-aktiviteter för social kommunikation och beteendeförändringar samt exponering för en regionövergripande radiokampanj. I enlighet med programmets mål uppskattades urvalsstorlekarna för hushållsundersökningen att upptäcka förändringar i de tre huvudsakliga effektindikatorerna - ihållande exklusiv amning, förbättrad minsta kostmångfald och förbättrad lägsta måltidsfrekvens. De uppskattade urvalsstorlekarna för hushållen är 400 barn 0-5,9 månader gamla för exklusiv amning endast i A&T-interventionsområdena och 1350 barn 6-23,9 månader gamla per studiearm för kompletterande matningsmetoder, för en total urvalsstorlek på 3100 barn 0-23,9 månader myndig. Spädbarnsmatningspraxis kommer att utvärderas med hjälp av skillnader i gruppgrupper före och efter interventionen mellan baslinjeundersökningen (mars-april 2015) och slutundersökningen (mars-april 2017). Dessutom kommer undersökningar av frontlinjearbetare att hjälpa till att dokumentera deras medvetenhet och kunskap om IYCF, utbildning, övervakning och leverans av insatser till stödmottagande hushåll.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Addis Ababa, Etiopien
- International Food Policy Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ger informerat samtycke
- Att vara i åldern 15 till 49 år (kvinnor i reproduktiv ålder)
- Har minst ett spädbarn under 24 månader som för närvarande lever och bor med henne
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: A&T interventionsområden
|
Radiokampanj - radiodramaserier, spots och jinglar
|
Aktiv komparator: Jämförelseområden
(Ta emot vanliga statliga tjänster)
|
Radiokampanj - radiodramaserier, spots och jinglar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Exklusiv amning bland barn i åldern 0-5,9 månader endast i insatsområdena
Tidsram: 2 år efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning planerad till mars-april 2017
|
Andelen spädbarn under 6 månader som enbart ammades dagen före intervjun.
|
2 år efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning planerad till mars-april 2017
|
Minsta kostmångfald bland barn i åldern 6-23,9 månader
Tidsram: 2 år efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning planerad till mars-april 2017
|
Andelen barn i åldern 6-23,9 månader som fick mat från 4 eller fler livsmedelsgrupper dagen före intervjun.
|
2 år efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning planerad till mars-april 2017
|
Minsta måltidsfrekvens av (halv) fast eller mjuk mat bland barn i åldern 6-23,9 månader
Tidsram: 2 år efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning planerad till mars-april 2017
|
Andelen barn i åldrarna 6-23,9 månader som fick (halv)fast eller mjuk föda minst antal gånger eller mer dagen före intervjun.
|
2 år efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning planerad till mars-april 2017
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tidig påbörjad amning bland barn i åldern 0-5,9 månader enbart i interventionsområdena och bland barn i åldern 6-23,9 månader inom interventions- och jämförelseområden
Tidsram: 2 år efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning planerad till mars-april 2017
|
Andelen barn under 24 månader som ammades inom 1 timme efter födseln.
|
2 år efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning planerad till mars-april 2017
|
Fortsatt amning vid 1 år bland barn i åldern 12-15,9 månader
Tidsram: 2 år efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning planerad till mars-april 2017
|
Andelen barn i åldern 12-15,9 år
månader som ammades dagen före intervjun.
|
2 år efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning planerad till mars-april 2017
|
Snabb introduktion av (halv) fast eller mjuk mat bland barn i åldern 6-8,9 månader
Tidsram: 2 år efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning planerad till mars-april 2017
|
Andelen spädbarn i åldern 6-8,9 månader som fick (halv) fast eller mjuk mat dagen före intervjun.
|
2 år efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning planerad till mars-april 2017
|
Minsta acceptabel kost bland barn i åldern 6-23,9 månader
Tidsram: 2 år efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning planerad till mars-april 2017
|
Andelen barn i åldrarna 6-23,9 månader som fick en lägsta acceptabel kost (minsta kostmångfald och lägsta måltidsfrekvens) dagen före intervjun.
|
2 år efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning planerad till mars-april 2017
|
Konsumtion av järnrik mat bland barn i åldern 6-23,9 månader
Tidsram: 2 år efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning planerad till mars-april 2017
|
Andelen barn i åldern 6-23,9 månader som dagen före intervjun fick en järnrik eller järnberikad mat.
|
2 år efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning planerad till mars-april 2017
|
Mammas korrekta kunskap om adekvata metoder för barnmatning
Tidsram: 2 år efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning planerad till mars-april 2017
|
Andel mammor som rapporterar korrekt kunskap om amning och kompletterande utfodringsmetoder baserat på frågeformulär
|
2 år efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning planerad till mars-april 2017
|
Moderns övertygelse, självförtroende och uppfattningar om sociala normer om barns matning under fasta
Tidsram: 2 år efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning planerad till mars-april 2017
|
Andel mödrar som rapporterar positiva övertygelser, själveffektivitet och uppfattningar om sociala normer om att utfodra djurmat till barn och utfodra så ofta som vanligt under fasta baserat på frågeformulär
|
2 år efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning planerad till mars-april 2017
|
Näringsstatus för barn 6-23 månaders ålder
Tidsram: 2 år efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning planerad till mars-april 2017
|
Prevalens av hämning, undervikt och slöseri bland barn 6-23 månader
|
2 år efter baslinjen i en tvärsnittsundersökning planerad till mars-april 2017
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Purnima Menon, PhD, International Food Policy Research Institute
- Huvudutredare: Sunny S. Kim, PhD, International Food Policy Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kim SS, Nguyen PH, Tran LM, Alayon S, Menon P, Frongillo EA. Different Combinations of Behavior Change Interventions and Frequencies of Interpersonal Contacts Are Associated with Infant and Young Child Feeding Practices in Bangladesh, Ethiopia, and Vietnam. Curr Dev Nutr. 2019 Dec 9;4(2):nzz140. doi: 10.1093/cdn/nzz140. eCollection 2020 Feb.
- Kim SS, Nguyen PH, Yohannes Y, Abebe Y, Tharaney M, Drummond E, Frongillo EA, Ruel MT, Menon P. Behavior Change Interventions Delivered through Interpersonal Communication, Agricultural Activities, Community Mobilization, and Mass Media Increase Complementary Feeding Practices and Reduce Child Stunting in Ethiopia. J Nutr. 2019 Aug 1;149(8):1470-1481. doi: 10.1093/jn/nxz087.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 601011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kompletterande utfodring
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekryteringUndernäring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinnor i reproduktiv ålder | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)Bangladesh
-
Centre Hospitalier du LuxembourgLuxembourg Institute of HealthAvslutadFör tidigt födda barn | Oral Feeding PerformanceLuxemburg
Kliniska prövningar på A&T samhällsbaserade interventioner
-
Geisinger ClinicRekrytering
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AvslutadAmning | Näring | Undernäring av barnAfghanistan
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillPatient-Centered Outcomes Research Institute; UNC Health Foundation; The...RekryteringGraviditetsrelaterad | Mödrahälsa | Mödradödlighet | Låg födelsevikt | Implicit partiskhet | RasismFörenta staterna
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAvslutadÄtstörningssymtom och kroppsbild missnöjeSaudiarabien
-
Johns Hopkins UniversityAga Khan University; Aman FoundationAvslutadVärmesjukdom | Värme | Värmeexponering | Värmeslag | Värme slag | Värmesynkope, uppföljare | Värmekollaps | Värmeslag och solslagPakistan
-
Duan LiHar inte rekryterat ännuGeriatrisk depressionKina
-
Eastern Virginia Medical SchoolChildren's Hospital of The King's DaughtersAvslutadSömnapné, obstruktivFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, inte rekryterande
-
RTI InternationalUniversity of North Carolina, Chapel Hill; FHI 360; TNS RMS Nigeria, Ltd.Avslutad