- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02775552
Effectevaluatie van een multisectorale, op de gemeenschap gebaseerde aanpak voor het verbeteren van de voeding van zuigelingen en jonge kinderen in Amhara, Ethiopië (A&T-2 Ethiopia)
Effectevaluatie van Alive & Thrive's multisectorale, op de gemeenschap gebaseerde aanpak voor het verbeteren van de voeding van zuigelingen en jonge kinderen in Amhara, Ethiopië
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In Amhara is de mediane duur van exclusieve borstvoeding (4,6 maanden) de hoogste van alle andere regio's in het land, maar indicatoren voor aanvullende voeding blijven achter (2% minimale voedingsdiversiteit en 34% minimale maaltijdfrequentie). Als gevolg hiervan zal het programma van A&T de nadruk leggen op het vergroten van de kennis en vaardigheden van moeders om aanvullende voedingspraktijken te verbeteren zonder exclusieve borstvoeding in gevaar te brengen. Gezien de korte duur van de implementatie, is het doel om aan te tonen dat het mogelijk is om gedragsverandering met betrekking tot IYCF te bereiken door middel van een sectoroverschrijdende aanpak. Het doel van deze studie is om te evalueren of het Alive & Thrive-interventiepakket, bestaande uit interpersoonlijke communicatie, gemeenschapsmobilisatieactiviteiten en radiocampagne, bepaalde aanvullende voedingspraktijken kan verhogen (minimale voedingsdiversiteit en minimale maaltijdfrequentie verhoogd met 10 procentpunten) terwijl behoud van het exclusieve borstvoedingspercentage bij kinderen jonger dan twee jaar.
Een clustergerandomiseerd ontwerp met herhaalde cross-sectionele onderzoeken bij baseline (2015) en endline (2017) wordt gebruikt om de impact van de A&T-interventies in drie westelijke zones van Amhara, Ethiopië, te beoordelen. In de drie zones werden 20 woredas (districten) willekeurig toegewezen als 10 interventie- en 10 vergelijkings-/controlegebieden. A&T-interventiegebieden zullen naar verwachting intensieve IYCF-communicatieactiviteiten op het gebied van sociale en gedragsverandering ontvangen, evenals blootstelling aan een regionale radiocampagne. In overeenstemming met de doelstellingen van het programma werden de steekproefomvang voor de enquête onder huishoudens geschat om veranderingen in de drie belangrijkste impactindicatoren te detecteren: aanhoudende exclusieve borstvoeding, verbeterde minimale voedingsdiversiteit en verbeterde minimale maaltijdfrequentie. De geschatte steekproefomvang van huishoudens is 400 kinderen van 0-5,9 maanden oud voor exclusieve borstvoeding in alleen de A&T-interventiegebieden en 1350 kinderen van 6-23,9 maanden oud per onderzoeksarm voor aanvullende voedingspraktijken, voor een totale steekproefomvang van 3100 kinderen van 0-23,9 maanden oud. De voedingsgewoonten voor baby's zullen worden beoordeeld aan de hand van verschillen tussen de vergelijkingsgebieden voor en na de interventie tussen het basisonderzoek (maart-april 2015) en het eindonderzoek (maart-april 2017). Bovendien zullen enquêtes onder eerstelijnswerkers helpen bij het documenteren van hun bewustzijn en kennis over IYCF, training, supervisie en het leveren van interventies aan begunstigde huishoudens.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Addis Ababa, Ethiopië
- International Food Policy Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geeft geïnformeerde toestemming
- In de leeftijd van 15 tot 49 jaar (vrouwen in de vruchtbare leeftijd)
- Heeft ten minste één baby van minder dan 24 maanden oud die momenteel in leven is en bij haar woont
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: A&T interventiegebieden
|
Radiocampagne - radiodramaseries, spots en jingles
|
|
Actieve vergelijker: Vergelijkingsgebieden
(Ontvang standaard overheidsdiensten)
|
Radiocampagne - radiodramaseries, spots en jingles
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Exclusief borstvoeding bij kinderen van 0-5,9 maanden alleen in de interventiegebieden
Tijdsspanne: 2 jaar na baseline in een cross-sectionele endline-enquête gepland voor maart-april 2017
|
Het percentage zuigelingen jonger dan 6 maanden dat uitsluitend borstvoeding kreeg op de dag voorafgaand aan het interview.
|
2 jaar na baseline in een cross-sectionele endline-enquête gepland voor maart-april 2017
|
|
Minimale voedingsdiversiteit bij kinderen van 6-23,9 maanden
Tijdsspanne: 2 jaar na baseline in een cross-sectionele endline-enquête gepland voor maart-april 2017
|
Het percentage kinderen in de leeftijd van 6-23,9 maanden maanden dat voedsel uit 4 of meer voedselgroepen kreeg op de dag voorafgaand aan het interview.
|
2 jaar na baseline in een cross-sectionele endline-enquête gepland voor maart-april 2017
|
|
Minimale maaltijdfrequentie van (half)vast of zacht voedsel bij kinderen van 6-23,9 maanden
Tijdsspanne: 2 jaar na baseline in een cross-sectionele endline-enquête gepland voor maart-april 2017
|
Het aandeel kinderen in de leeftijd van 6-23,9 maanden dat op de dag voorafgaand aan het interview het minimum aantal keren of vaker (half)vaste of zachte voeding heeft gekregen.
|
2 jaar na baseline in een cross-sectionele endline-enquête gepland voor maart-april 2017
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vroeg beginnen met borstvoeding bij kinderen van 0-5,9 maanden alleen in de interventiegebieden en bij kinderen van 6-23,9 maanden in interventie- en vergelijkingsgebieden
Tijdsspanne: 2 jaar na baseline in een cross-sectionele endline-enquête gepland voor maart-april 2017
|
Het percentage kinderen jonger dan 24 maanden dat binnen 1 uur na de geboorte borstvoeding kreeg.
|
2 jaar na baseline in een cross-sectionele endline-enquête gepland voor maart-april 2017
|
|
Doorgaan met borstvoeding na 1 jaar bij kinderen van 12-15,9 maanden
Tijdsspanne: 2 jaar na baseline in een cross-sectionele endline-enquête gepland voor maart-april 2017
|
Het aandeel kinderen van 12-15,9 jaar
maanden die borstvoeding kregen op de dag voorafgaand aan het interview.
|
2 jaar na baseline in een cross-sectionele endline-enquête gepland voor maart-april 2017
|
|
Tijdige introductie van (half)vaste of zachte voeding bij kinderen van 6-8,9 maanden
Tijdsspanne: 2 jaar na baseline in een cross-sectionele endline-enquête gepland voor maart-april 2017
|
Het aandeel baby's van 6-8,9 maanden dat (half)vast of zacht voedsel kreeg op de dag voorafgaand aan het interview.
|
2 jaar na baseline in een cross-sectionele endline-enquête gepland voor maart-april 2017
|
|
Minimaal acceptabel dieet bij kinderen van 6-23,9 maanden
Tijdsspanne: 2 jaar na baseline in een cross-sectionele endline-enquête gepland voor maart-april 2017
|
Het percentage kinderen in de leeftijd van 6-23,9 maanden dat op de dag voorafgaand aan het interview een minimaal acceptabel dieet kreeg (minimale diversiteit aan voeding en minimale maaltijdfrequentie).
|
2 jaar na baseline in een cross-sectionele endline-enquête gepland voor maart-april 2017
|
|
Consumptie van ijzerrijk voedsel bij kinderen van 6-23,9 maanden
Tijdsspanne: 2 jaar na baseline in een cross-sectionele endline-enquête gepland voor maart-april 2017
|
Het percentage kinderen in de leeftijd van 6-23,9 maanden dat op de dag voorafgaand aan het interview een ijzerrijk of met ijzer verrijkt voedsel kreeg.
|
2 jaar na baseline in een cross-sectionele endline-enquête gepland voor maart-april 2017
|
|
Moeders nauwkeurige kennis van adequate kindervoedingspraktijken
Tijdsspanne: 2 jaar na baseline in een cross-sectionele endline-enquête gepland voor maart-april 2017
|
Percentage moeders dat correcte kennis over borstvoeding en aanvullende voedingspraktijken rapporteert op basis van vragenlijst
|
2 jaar na baseline in een cross-sectionele endline-enquête gepland voor maart-april 2017
|
|
Moeders overtuigingen, zelfredzaamheid en percepties van sociale normen over het voeden van kinderen tijdens het vasten
Tijdsspanne: 2 jaar na baseline in een cross-sectionele endline-enquête gepland voor maart-april 2017
|
Percentage moeders dat op basis van vragenlijst positieve overtuigingen, zelfredzaamheid en percepties van sociale normen rapporteert over het voeren van dierlijk voedsel aan kinderen en zo vaak als gewoonlijk eten tijdens vasten
|
2 jaar na baseline in een cross-sectionele endline-enquête gepland voor maart-april 2017
|
|
Voedingsstatus van kinderen van 6-23 maanden
Tijdsspanne: 2 jaar na baseline in een cross-sectionele endline-enquête gepland voor maart-april 2017
|
Prevalentie van groeiachterstand, ondergewicht en afvallen bij kinderen van 6-23 maanden
|
2 jaar na baseline in een cross-sectionele endline-enquête gepland voor maart-april 2017
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Purnima Menon, PhD, International Food Policy Research Institute
- Hoofdonderzoeker: Sunny S. Kim, PhD, International Food Policy Research Institute
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kim SS, Nguyen PH, Tran LM, Alayon S, Menon P, Frongillo EA. Different Combinations of Behavior Change Interventions and Frequencies of Interpersonal Contacts Are Associated with Infant and Young Child Feeding Practices in Bangladesh, Ethiopia, and Vietnam. Curr Dev Nutr. 2019 Dec 9;4(2):nzz140. doi: 10.1093/cdn/nzz140. eCollection 2020 Feb.
- Kim SS, Nguyen PH, Yohannes Y, Abebe Y, Tharaney M, Drummond E, Frongillo EA, Ruel MT, Menon P. Behavior Change Interventions Delivered through Interpersonal Communication, Agricultural Activities, Community Mobilization, and Mass Media Increase Complementary Feeding Practices and Reduce Child Stunting in Ethiopia. J Nutr. 2019 Aug 1;149(8):1470-1481. doi: 10.1093/jn/nxz087.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 601011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .