- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02775552
Effektevaluering af en multisektoriel samfundsbaseret tilgang til forbedring af spædbørns- og småbørnsmadning i Amhara, Etiopien (A&T-2 Ethiopia)
Effektevaluering af Alive & Thrives multisektorielle samfundsbaserede tilgang til forbedring af spædbørns- og småbørnsmadning i Amhara, Etiopien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I Amhara er medianvarigheden af eksklusiv amning (4,6 måneder) den højeste blandt alle de andre regioner i landet, men komplementære fodringsindikatorer halter bagefter (2 % minimumsdiætdiversitet og 34 % minimumshyppighed). Som et resultat heraf vil A&T's program blive lagt vægt på at øge mødres viden og færdigheder for at forbedre komplementære ernæringspraksis uden at gå på kompromis med eksklusiv amning. I betragtning af den korte varighed af implementeringen er målet at vise, at det er muligt at opnå adfærdsændring relateret til IYCF gennem en multisektortilgang. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om Alive & Thrive interventionspakken, der består af interpersonel kommunikation, mobiliseringsaktiviteter i lokalsamfundet og radiokampagne, kan øge udvalgte komplementære fodringspraksisser (minimum diætdiversitet og minimum måltidshyppighed øget med 10 procentpoint), mens opretholdelse af eksklusiv amning blandt børn under to år.
Et randomiseret klyngedesign med gentagne tværsnitsundersøgelser ved baseline (2015) og slutlinje (2017) bruges til at vurdere virkningen af A&T-interventionerne i tre vestlige zoner i Amhara, Etiopien. I de tre zoner blev 20 woredas (distrikter) tilfældigt tildelt som 10 interventions- og 10 sammenlignings-/kontrolområder. A&T-interventionsområder forventes at modtage intensive IYCF sociale og adfærdsændringskommunikationsaktiviteter samt eksponering for en regionsdækkende radiokampagne. I overensstemmelse med programmets mål blev stikprøvestørrelser for husstandsundersøgelsen estimeret til at opdage ændringer i de tre vigtigste effektindikatorer - vedvarende eksklusiv amning, forbedret minimumsdiætdiversitet og forbedret minimumshyppighed af måltider. De estimerede husstandsprøvestørrelser er 400 børn 0-5,9 måneder gamle til eksklusiv amning kun i A&T-interventionsområderne og 1350 børn 6-23,9 måneder gamle pr. undersøgelsesarm for komplementær fodringspraksis, for en samlet stikprøvestørrelse på 3100 børn 0-23,9 måneder af alder. Spædbørnsernæringspraksis vil blive vurderet ved at bruge før- og efter-intervention-sammenligning områdegruppeforskelle mellem baselineundersøgelsen (marts-april 2015) og slutlinjeundersøgelsen (marts-april 2017). Derudover vil undersøgelser af frontlinjemedarbejdere hjælpe med at dokumentere deres bevidsthed og viden om IYCF, træning, supervision og levering af interventioner til støttemodtagende husholdninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Addis Ababa, Etiopien
- International Food Policy Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Giver informeret samtykke
- At være i alderen fra 15 til 49 år (kvinder i den fødedygtige alder)
- Har mindst et spædbarn under 24 måneder, som i øjeblikket lever og bor sammen med hende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: A&T interventionsområder
|
Radiokampagne - radiodramaserier, spots og jingles
|
|
Aktiv komparator: Sammenligningsområder
(Modtag standard offentlige tjenester)
|
Radiokampagne - radiodramaserier, spots og jingles
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksklusiv amning blandt børn i alderen 0-5,9 måneder kun i indsatsområderne
Tidsramme: 2 år efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse planlagt til marts-april 2017
|
Andelen af spædbørn under 6 måneder, som udelukkende blev ammet dagen før interviewet.
|
2 år efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse planlagt til marts-april 2017
|
|
Minimum diætdiversitet blandt børn i alderen 6-23,9 måneder
Tidsramme: 2 år efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse planlagt til marts-april 2017
|
Andelen af børn i alderen 6-23,9 måneder måneder, der modtog mad fra 4 eller flere fødevaregrupper dagen før interviewet.
|
2 år efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse planlagt til marts-april 2017
|
|
Minimum måltidshyppighed af (halv)fast eller blød mad blandt børn i alderen 6-23,9 måneder
Tidsramme: 2 år efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse planlagt til marts-april 2017
|
Andelen af børn i alderen 6-23,9 måneder, der modtog (halv)fast eller blød mad det mindste antal gange eller mere dagen før interviewet.
|
2 år efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse planlagt til marts-april 2017
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig påbegyndelse af amning blandt børn i alderen 0-5,9 måneder alene i indsatsområderne og blandt børn i alderen 6-23,9 måneder i indsats- og sammenligningsområder
Tidsramme: 2 år efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse planlagt til marts-april 2017
|
Andelen af børn under 24 måneder, der blev ammet inden for 1 time efter fødslen.
|
2 år efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse planlagt til marts-april 2017
|
|
Fortsat amning ved 1 år blandt børn i alderen 12-15,9 måneder
Tidsramme: 2 år efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse planlagt til marts-april 2017
|
Andelen af børn i alderen 12-15,9 år
måneder, der blev ammet dagen før samtalen.
|
2 år efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse planlagt til marts-april 2017
|
|
Rettidig introduktion af (halv)fast eller blød mad blandt børn i alderen 6-8,9 måneder
Tidsramme: 2 år efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse planlagt til marts-april 2017
|
Andelen af spædbørn i alderen 6-8,9 måneder, der modtog (halv)fast eller blød mad dagen før interviewet.
|
2 år efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse planlagt til marts-april 2017
|
|
Minimum acceptabel kost blandt børn i alderen 6-23,9 måneder
Tidsramme: 2 år efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse planlagt til marts-april 2017
|
Andelen af børn i alderen 6-23,9 måneder, der modtog en minimum acceptabel kost (minimum diætdiversitet og minimum måltidshyppighed) dagen før interviewet.
|
2 år efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse planlagt til marts-april 2017
|
|
Forbrug af jernrige fødevarer blandt børn i alderen 6-23,9 måneder
Tidsramme: 2 år efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse planlagt til marts-april 2017
|
Andelen af børn i alderen 6-23,9 måneder, der modtog en jernrig eller jernberiget mad dagen før interviewet.
|
2 år efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse planlagt til marts-april 2017
|
|
Mors nøjagtige viden om passende børnemadspraksis
Tidsramme: 2 år efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse planlagt til marts-april 2017
|
Andel af mødre, der rapporterer korrekt viden om amning og supplerende fodringspraksis baseret på spørgeskema
|
2 år efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse planlagt til marts-april 2017
|
|
Mors overbevisning, selveffektivitet og opfattelse af sociale normer om børns madning under faste
Tidsramme: 2 år efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse planlagt til marts-april 2017
|
Andel af mødre, der rapporterer positive overbevisninger, selveffektivitet og opfattelser af sociale normer om fodring af animalske fødevarer til børn og fodring så ofte som normalt under faste baseret på spørgeskema
|
2 år efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse planlagt til marts-april 2017
|
|
Ernæringsstatus for børn i alderen 6-23 måneder
Tidsramme: 2 år efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse planlagt til marts-april 2017
|
Forekomst af forkrøpning, undervægt og svind blandt børn 6-23 måneder
|
2 år efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse planlagt til marts-april 2017
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Purnima Menon, PhD, International Food Policy Research Institute
- Ledende efterforsker: Sunny S. Kim, PhD, International Food Policy Research Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kim SS, Nguyen PH, Tran LM, Alayon S, Menon P, Frongillo EA. Different Combinations of Behavior Change Interventions and Frequencies of Interpersonal Contacts Are Associated with Infant and Young Child Feeding Practices in Bangladesh, Ethiopia, and Vietnam. Curr Dev Nutr. 2019 Dec 9;4(2):nzz140. doi: 10.1093/cdn/nzz140. eCollection 2020 Feb.
- Kim SS, Nguyen PH, Yohannes Y, Abebe Y, Tharaney M, Drummond E, Frongillo EA, Ruel MT, Menon P. Behavior Change Interventions Delivered through Interpersonal Communication, Agricultural Activities, Community Mobilization, and Mass Media Increase Complementary Feeding Practices and Reduce Child Stunting in Ethiopia. J Nutr. 2019 Aug 1;149(8):1470-1481. doi: 10.1093/jn/nxz087.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 601011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med A&T fællesskabsbaserede interventioner
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AfsluttetAmning | Ernæring | Underernæring af børnAfghanistan
-
KU LeuvenIkke rekrutterer endnu
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAfsluttetSpiseforstyrrelse symptom og kropsbillede utilfredshedSaudi Arabien
-
Johns Hopkins UniversityAga Khan University; Aman FoundationAfsluttetVarme sygdom | Varme | Varmeeksponering | Hedeslag | Hedeslag | Varmesynkope, efterfølger | Varmekollaps | Hedeslag og solstikPakistan
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet