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Hirschsprung 질병에서 수술 후 향상된 회복 (ERASIHD)

2016년 5월 18일 업데이트: Weibing Tang

Hirschsprung 질병에서 수술 후 향상된 회복의 전향적 다기관 무작위 통제 임상 시험.

이 연구는 수술 후 회복 강화(ERAS) 원칙이 히르슈스프룽병(HD)에 대한 근치 수술을 받는 소아 환자에게 혜택을 제공할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 고안되었습니다. 환자의 절반은 ERAS 프로그램을 받고 나머지 절반은 전통적인 프로그램을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 회복 강화(ERAS) 프로토콜 내에서 최적화된 수술 전후 관리는 수술 후 이환율을 줄여 입원 기간을 단축하도록 설계되었습니다. 본 연구는 Hirschsprung's Disease(HD) 소아 환자를 위한 근치 수술의 맥락에서 이 접근법을 평가했습니다. 헌팅턴병에 대한 근치 수술을 받는 환자는 ERAS 프로토콜과 표준 치료를 받은 대조군을 비교하는 무작위 임상 시험에 등록됩니다. 주요 결과는 수술 후 입원 기간의 중앙값입니다. 두 번째 결과에는 수술 후 합병증 비율, 위장 기능 회복 시간, 환자당 평균 비용, 수술 후 30일 이내 재입원율, 스트레스 및 염증 지표 수준이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Weibing Tang, MD&PhD
  • 전화번호: +86 13851683700
  • 이메일: twbcn@njmu.edu.cn

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, 중국, 215000
        • 모병
        • The Children's Hospital Of Soochow University
        • 연락하다:
      • Wuxi, Jiangsu, 중국, 214000
        • 모병
        • Wuxi Children's Hospital Affiliated to Wuxi People's Hospital Group
        • 연락하다:
      • Xuzhou, Jiangsu, 중국, 210000
        • 모병
        • Xuzhou CHildren's Hospital Affilated to Xuzhou Medical College
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Hirschsprung 질병의 임상 진단

제외 기준:

  • 다른 질병으로
  • 응급 수술을 받다
  • 장루술을 해야 한다
  • 완전 결장 Hirschsprung 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ERAS 그룹
환자는 수술 전후 기간 동안 수술 후 향상된 회복 프로그램을 받습니다.
절차: 향상된 수술 후 회복 프로그램
최적화된 수술 전후 프로토콜
다른 이름들:
  • 패스트트랙 수술
다른: 전통적인 그룹
환자는 수술 기간 동안 전통적 프로그램을 받습니다.
절차: 전통 프로그램
전통적인 표준 프로토콜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 입원일의 중앙값
기간: 30 일
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 합병증 비율
기간: 30일 이내
30일 이내
위장 기능 회복 시간
기간: 30일 이내
30일 이내
환자당 평균 비용
기간: 30일 이내
30일 이내
재입학률
기간: 30일 이내
30일 이내
스트레스 및 염증 마커의 수준
기간: 30일 이내
30일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Weibing Tang

협력자

Xuzhou Medical University
Wuxi People's Hospital
Soochow University

수사관

  • 연구 의자: Weibing Tang, MD&PhD, Nanjing Children's Hospital Affiliated to Nanjing Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WTang

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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