Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret restitution efter operation i Hirschsprungs sygdom (ERASIHD)

18. maj 2016 opdateret af: Weibing Tang

Et prospektivt multicenter randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med forbedret restitution efter kirurgi i Hirschsprungs sygdom.

Undersøgelsen er designet til at afgøre, om principperne om forbedret helbredelse efter kirurgi (ERAS) kan give fordele for pædiatriske patienter, der gennemgår radikal kirurgi for Hirschsprungs sygdom (HD). Halvdelen af ​​patienterne vil modtage ERAS-programmet, mens den anden halvdel vil modtage det traditionelle program.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Optimeret peri-operativ pleje inden for en forbedret genopretning efter operation (ERAS) protokol er designet til at reducere morbiditet efter operation, hvilket resulterer i et kortere hospitalsophold. Den nuværende undersøgelse evaluerede denne tilgang i forbindelse med radikal kirurgi for pædiatriske patienter med Hirschsprungs sygdom (HD). Patienter, der gennemgår radikal kirurgi for HS, vil blive indskrevet i et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner ERAS-protokollen med en kontrolgruppe, der modtog standardbehandling. Det primære resultat er median længde af postoperativ indlæggelse. De andet resultater inkluderer postoperative komplikationer, restitutionstid for mave-tarmfunktion, gennemsnitlig pris pr. patient, genindlæggelsesrater inden for postoperative 30 dage, og niveauerne af stress og inflammationsmarkør.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215000
        • Rekruttering
        • The Children's Hospital Of Soochow University
        • Kontakt:
      • Wuxi, Jiangsu, Kina, 214000
        • Rekruttering
        • Wuxi Children's Hospital Affiliated to Wuxi People's Hospital Group
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekruttering
        • Xuzhou CHildren's Hospital Affilated to Xuzhou Medical College
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af Hirschsprungs sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • med anden sygdom
  • få akut operation
  • skal lave stomien
  • fuld colon Hirschsprung sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ERAS gruppe
Patienter modtager programmet Enhanced Recovery After Surgery i den perioperative periode.
Procedure: Forbedret restitution efter operationsprogram
optimeret peri-operativ protokol
Andre navne:
  • Fast Track kirurgi
Andet: Traditionel gruppe
Patienterne modtager det traditionelle program i den perioperative periode.
Procedure: Traditionelt program
traditionel standardprotokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
median længde af postoperativ indlæggelsesdag
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperative komplikationer
Tidsramme: inden for 30 dage
inden for 30 dage
gastrointestinal funktionel restitutionstid
Tidsramme: inden for 30 dage
inden for 30 dage
gennemsnitlig omkostning pr. patient
Tidsramme: inden for 30 dage
inden for 30 dage
tilbagetagelsesraterne
Tidsramme: inden for 30 dage
inden for 30 dage
niveauet af stress og betændelsesmarkør
Tidsramme: inden for 30 dage
inden for 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weibing Tang

Samarbejdspartnere

Xuzhou Medical University
Wuxi People's Hospital
Soochow University

Efterforskere

  • Studiestol: Weibing Tang, MD&PhD, Nanjing Children's Hospital Affiliated to Nanjing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2016

Først opslået (Skøn)

18. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WTang

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hirschsprung sygdom

Kliniske forsøg med Forbedret restitution efter operationsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner