先天性巨结肠手术后加速康复 (ERASIHD)
2016年5月18日 更新者：Weibing Tang
先天性巨结肠术后加速康复的前瞻性多中心随机对照临床试验。
该研究旨在确定加速康复外科 (ERAS) 原则是否可以为接受先天性巨结肠 (HD) 根治性手术的儿科患者带来益处。
一半患者将接受 ERAS 计划，而另一半将接受传统计划。
研究概览
详细说明
增强手术后恢复 (ERAS) 方案中的优化围手术期护理旨在降低手术后的发病率，从而缩短住院时间。
本研究在先天性巨结肠 (HD) 儿科患者根治性手术的背景下评估了这种方法。
接受 HD 根治性手术的患者将参加一项随机临床试验，将 ERAS 方案与接受标准护理的对照组进行比较。
主要结果是术后住院时间的中位数。
第二个结局指标包括术后并发症发生率、胃肠功能恢复时间、每例患者的平均费用、术后30天内的再入院率以及应激和炎症标志物水平。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Suzhou、Jiangsu、中国、215000
- 招聘中
- The Children's Hospital Of Soochow University
-
接触：
- Shungen Huang, MD
- 电话号码：+86 13776088680
- 邮箱：drhuang01@163.com
-
Wuxi、Jiangsu、中国、214000
- 招聘中
- Wuxi Children's Hospital Affiliated to Wuxi People's Hospital Group
-
接触：
- Yingzuo Shi, Master
- 电话号码：+86 13861800138
- 邮箱：shiyz@wuxiph.com
-
Xuzhou、Jiangsu、中国、210000
- 招聘中
- Xuzhou CHildren's Hospital Affilated to Xuzhou Medical College
-
接触：
- Hongwei Zhang, bachelor
- 电话号码：+86 18952173385
- 邮箱：pingweizz@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 先天性巨结肠症的临床诊断
排除标准：
- 患有其他疾病
- 接受紧急手术
- 需要做造口术
- 全结肠先天性巨结肠症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：时代集团
患者在围手术期接受手术后加速康复计划。
|
优化的围手术期方案
其他名称：
|
|
其他：传统组
患者在围手术期接受传统方案。
|
传统标准协议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后住院天数中位数
大体时间：30天
|
30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术后并发症发生率
大体时间：30天内
|
30天内
|
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胃肠功能恢复时间
大体时间：30天内
|
30天内
|
|
每个病人的平均成本
大体时间：30天内
|
30天内
|
|
再入院率
大体时间：30天内
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30天内
|
|
压力水平和炎症标志物
大体时间：30天内
|
30天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Weibing Tang, MD&PhD、Nanjing Children's Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Tang J, Liu X, Ma T, Lv X, Jiang W, Zhang J, Lu C, Chen H, Li W, Li H, Xie H, Du C, Geng Q, Feng J, Tang W. Application of enhanced recovery after surgery during the perioperative period in infants with Hirschsprung's disease - A multi-center randomized clinical trial. Clin Nutr. 2020 Jul;39(7):2062-2069. doi: 10.1016/j.clnu.2019.10.001. Epub 2019 Oct 16.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月15日
首次发布 (估计)
2016年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月18日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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