Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico nella malattia di Hirschsprung (ERASIHD)

18 maggio 2016 aggiornato da: Weibing Tang

Uno studio clinico prospettico multicentrico randomizzato controllato di miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico nella malattia di Hirschsprung.

Lo studio è progettato per determinare se i principi di miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico (ERAS) potrebbero fornire benefici per i pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia radicale per la malattia di Hirschsprung (HD). La metà dei pazienti riceverà il programma ERAS, mentre l'altra metà riceverà il programma tradizionale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'assistenza perioperatoria ottimizzata all'interno di un protocollo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) è progettata per ridurre la morbilità dopo l'intervento chirurgico, con conseguente riduzione della degenza ospedaliera. Il presente studio ha valutato questo approccio nel contesto della chirurgia radicale per i pazienti pediatrici con malattia di Hirschsprung (HD). I pazienti sottoposti a chirurgia radicale per HD saranno arruolati in uno studio clinico randomizzato che confronta il protocollo ERAS rispetto a un gruppo di controllo che ha ricevuto cure standard. L'outcome primario è la durata media della degenza ospedaliera postoperatoria. I secondi risultati includono i tassi di complicanze postoperatorie, il tempo di recupero della funzione gastrointestinale, il costo medio per paziente, i tassi di riammissione entro 30 giorni postoperatori e i livelli di stress e marker di infiammazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Cina, 215000
        • Reclutamento
        • The Children's Hospital Of Soochow University
        • Contatto:
      • Wuxi, Jiangsu, Cina, 214000
        • Reclutamento
        • Wuxi Children's Hospital Affiliated to Wuxi People's Hospital Group
        • Contatto:
          • Yingzuo Shi, Master
          • Numero di telefono: +86 13861800138
          • Email: shiyz@wuxiph.com
      • Xuzhou, Jiangsu, Cina, 210000
        • Reclutamento
        • Xuzhou CHildren's Hospital Affilated to Xuzhou Medical College
        • Contatto:
          • Hongwei Zhang, bachelor
          • Numero di telefono: +86 18952173385
          • Email: pingweizz@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della malattia di Hirschsprung

Criteri di esclusione:

  • con altra malattia
  • ricevere un intervento chirurgico d'urgenza
  • devo fare la stomia
  • malattia di Hirschsprung del colon completo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo ERAS
I pazienti ricevono il programma Enhanced Recovery After Surgery durante il periodo perioperatorio.
Procedura: Miglioramento del programma di recupero dopo l'intervento chirurgico
protocollo perioperatorio ottimizzato
Altri nomi:
  • Chirurgia accelerata
Altro: Gruppo tradizionale
I pazienti ricevono il programma tradizionale durante il periodo perioperatorio.
Procedura: Programma tradizionale
protocollo standard tradizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
durata media della giornata ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tassi di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: entro 30 giorni
entro 30 giorni
tempo di recupero funzionale gastrointestinale
Lasso di tempo: entro 30 giorni
entro 30 giorni
costo medio per paziente
Lasso di tempo: entro 30 giorni
entro 30 giorni
i tassi di riammissione
Lasso di tempo: entro 30 giorni
entro 30 giorni
il livello di stress e marcatore di infiammazione
Lasso di tempo: entro 30 giorni
entro 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weibing Tang

Collaboratori

Xuzhou Medical University
Wuxi People's Hospital
Soochow University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Weibing Tang, MD&PhD, Nanjing Children's Hospital Affiliated to Nanjing Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

18 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WTang

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Hirschsprung

Prove cliniche su Miglioramento del programma di recupero dopo l'intervento chirurgico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi