Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrad återhämtning efter operation vid Hirschsprungs sjukdom (ERASIHD)

18 maj 2016 uppdaterad av: Weibing Tang

En prospektiv multicenter randomiserad kontrollerad klinisk prövning av förbättrad återhämtning efter operation vid Hirschsprungs sjukdom.

Studien är utformad för att avgöra om principerna för förbättrad återhämtning efter kirurgi (ERAS) kan ge fördelar för pediatriska patienter som genomgår radikal kirurgi för Hirschsprungs sjukdom (HD). Hälften av patienterna kommer att få ERAS-programmet, medan den andra hälften kommer att få det traditionella programmet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Optimerad perioperativ vård inom ett förbättrat återhämtningsprotokoll (ERAS) är utformat för att minska sjukligheten efter operationen, vilket resulterar i en kortare sjukhusvistelse. Den aktuella studien utvärderade detta tillvägagångssätt i samband med radikal kirurgi för pediatriska patienter med Hirschsprungs sjukdom (HD). Patienter som genomgår radikal kirurgi för HD kommer att inkluderas i en randomiserad klinisk prövning som jämför ERAS-protokollet med en kontrollgrupp som fick standardvård. Det primära resultatet är medianlängden för postoperativ sjukhusvistelse. De andra resultaten inkluderar postoperativa komplikationer, återhämtningstid för mag-tarmfunktion, genomsnittlig kostnad per patient, återinläggning inom 30 dagar efter operation, och nivåerna av stress och inflammationsmarkör.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215000
        • Rekrytering
        • The Children's Hospital Of Soochow University
        • Kontakt:
      • Wuxi, Jiangsu, Kina, 214000
        • Rekrytering
        • Wuxi Children's Hospital Affiliated to Wuxi People's Hospital Group
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekrytering
        • Xuzhou CHildren's Hospital Affilated to Xuzhou Medical College
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av Hirschsprungs sjukdom

Exklusions kriterier:

  • med annan sjukdom
  • få akut operation
  • behöver göra stomin
  • fullständig kolon Hirschsprungs sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ERAS-gruppen
Patienterna får programmet Enhanced Recovery After Surgery under den perioperativa perioden.
Procedur: Program för förbättrad återhämtning efter operation
optimerat perioperativt protokoll
Andra namn:
  • Fast Track kirurgi
Övrig: Traditionell grupp
Patienterna får det traditionella programmet under den perioperativa perioden.
Procedur: Traditionellt program
traditionellt standardprotokoll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
medianlängden av postoperativ sjukhusdygn
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
postoperativa komplikationer
Tidsram: inom 30 dagar
inom 30 dagar
gastrointestinal funktionell återhämtningstid
Tidsram: inom 30 dagar
inom 30 dagar
medelkostnad per patient
Tidsram: inom 30 dagar
inom 30 dagar
återtagningsgraden
Tidsram: inom 30 dagar
inom 30 dagar
nivån av stress och inflammationsmarkör
Tidsram: inom 30 dagar
inom 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Weibing Tang

Samarbetspartners

Xuzhou Medical University
Wuxi People's Hospital
Soochow University

Utredare

  • Studiestol: Weibing Tang, MD&PhD, Nanjing Children's Hospital Affiliated to Nanjing Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

18 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WTang

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera