Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększona rekonwalescencja po operacji w chorobie Hirschsprunga (ERASIHD)

18 maja 2016 zaktualizowane przez: Weibing Tang

Prospektywne wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badania kliniczne dotyczące zwiększonego powrotu do zdrowia po operacji w chorobie Hirschsprunga.

Badanie ma na celu ustalenie, czy zasady zwiększonej rekonwalescencji po operacji (ERAS) mogą przynieść korzyści pacjentom pediatrycznym poddawanym radykalnej operacji z powodu choroby Hirschsprunga (HD). Połowa pacjentów otrzyma program ERAS, a druga połowa – program tradycyjny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zoptymalizowana opieka okołooperacyjna w ramach protokołu wzmocnionego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS) ma na celu zmniejszenie zachorowalności po operacji, co skutkuje krótszym pobytem w szpitalu. W niniejszym badaniu oceniano to podejście w kontekście radykalnej operacji u dzieci z chorobą Hirschsprunga (HD). Pacjenci poddawani radykalnej operacji z powodu HD zostaną włączeni do randomizowanego badania klinicznego porównującego protokół ERAS z grupą kontrolną, która otrzymała standardową opiekę. Pierwszorzędowym wynikiem jest mediana długości pobytu w szpitalu po operacji. Drugie wyniki obejmują odsetek powikłań pooperacyjnych, czas powrotu funkcji przewodu pokarmowego, średni koszt na pacjenta, wskaźniki ponownej hospitalizacji w ciągu 30 dni po operacji oraz poziomy stresu i markera stanu zapalnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215000
        • Rekrutacyjny
        • The Children's Hospital Of Soochow University
        • Kontakt:
      • Wuxi, Jiangsu, Chiny, 214000
        • Rekrutacyjny
        • Wuxi Children's Hospital Affiliated to Wuxi People's Hospital Group
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Rekrutacyjny
        • Xuzhou CHildren's Hospital Affilated to Xuzhou Medical College
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne choroby Hirschsprunga

Kryteria wyłączenia:

  • z inną chorobą
  • otrzymać pilną operację
  • trzeba zrobić stomię
  • Pełna okrężnica Choroba Hirschsprunga

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ERA
W okresie okołooperacyjnym pacjenci otrzymują program wzmocnionego powrotu do zdrowia po operacji.
Procedura: Program udoskonalonej regeneracji po operacji
zoptymalizowany protokół okołooperacyjny
Inne nazwy:
  • Szybka ścieżka chirurgiczna
Inny: Grupa tradycyjna
Pacjenci otrzymują program Tradycyjny w okresie okołooperacyjnym.
Procedura: Program tradycyjny
tradycyjny standardowy protokół

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
mediana długości doby pooperacyjnej w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
odsetek powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni
w ciągu 30 dni
czas regeneracji funkcji przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni
w ciągu 30 dni
średni koszt na pacjenta
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni
w ciągu 30 dni
stawki readmisji
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni
w ciągu 30 dni
poziom stresu i marker stanu zapalnego
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni
w ciągu 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weibing Tang

Współpracownicy

Xuzhou Medical University
Wuxi People's Hospital
Soochow University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Weibing Tang, MD&PhD, Nanjing Children's Hospital Affiliated to Nanjing Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WTang

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Hirschsprunga

Badania kliniczne na Program udoskonalonej regeneracji po operacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj