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방사선 치료 중 열화상을 이용한 종양 모니터링

2019년 4월 7일 업데이트: Dr. Merav Ben-David, Sheba Medical Center

이 연구는 종양 온도 차이와 크기, 대사, 치료 반응 및 종양 공격성과 같은 생물학적 요인 간의 상관 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.

또한, 수술 후 처리된 기관에서 보조 방사선 요법에 대한 정상 조직 반응을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

방사선 세션 동안 조사관은 열화상으로 감지할 변화를 평가하고 알려진 종양 생물학적 요인 및 피부-종양 거리뿐만 아니라 눈에 보이는 부작용과 연관시킬 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Ramat-Gan, 이스라엘
        • 모병
        • Merav Ben David

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서명된 동의서
  • 암으로 인한 완화 또는 치료 의도를 위해 방사선 요법을 받을 것임, 생검이 입증됨

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 자격이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 방사선을 받는 환자
이 연구에서 방사선 치료를 받는 환자는 방사선 치료 과정에서 열 화상 촬영을 받게 됩니다. 첫 번째 방사선 치료 전에 시작하여 주기적으로 방사선 치료가 끝날 때까지(몇 주 동안) 방사선의 5분의 1마다 열화상 영상으로 환자를 평가합니다.
다른: 열화상 이미징
치료된 신체 부위의 열화상 이미징 - 조사된 신체 부위.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IR 측정 : 파장 0.8-1nm에서 방출되는 적외선 방사
기간: 방사선의 첫 번째 분할 전과 방사선 요법이 끝날 때까지 매 5 분할마다, 약 4-5주.
열화상의 수학적 분석
방사선의 첫 번째 분할 전과 방사선 요법이 끝날 때까지 매 5 분할마다, 약 4-5주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CTCAE v4.0을 이용한 방사선 치료 중 피부 부작용
기간: 방사선의 첫 번째 분할 전과 방사선 요법이 끝날 때까지 매 5 분할마다, 약 4-5주.
의사에 의한 부작용의 임상적 평가.
방사선의 첫 번째 분할 전과 방사선 요법이 끝날 때까지 매 5 분할마다, 약 4-5주.
US/CT 스캔
기간: 세제곱 cm 단위의 종양 크기는 방사선의 첫 부분 이전과 방사선 세션 종료 후 2주에 측정됩니다. 최종 평가 시간: 약 6-7주.
종양 크기는 방사선 치료의 효능을 평가하기 위한 척도가 될 것이다.
세제곱 cm 단위의 종양 크기는 방사선의 첫 부분 이전과 방사선 세션 종료 후 2주에 측정됩니다. 최종 평가 시간: 약 6-7주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sheba Medical Center

협력자

Tel Aviv University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1216-14-SMC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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